Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ovarian Function of Nasopharyngeal Carcinoma Women Survivors

4 gennaio 2022 aggiornato da: Hai-Qiang Mai,MD,PhD, Sun Yat-sen University

Effects of Radiotherapy and Chemotherapy on Ovarian Function and Post-treatment Pregnancy Outcomes in Women With Nasopharyngeal Carcinoma

This is an observational cohort study aimed to explore the fertility concerns, fertility preservation strategies, fertility status (pregnancy and Ovarian Failure) and birth outcome among young woman Nasopharyngeal carcinoma patients.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Carcinoma rinofaringeo

Descrizione dettagliata

The purpose of this study was to explore the effects of radiotherapy and chemotherapy on ovarian function and pregnancy outcome after treatment in female survivors of non-metastatic nasopharyngeal carcinoma, so as to clarify the relationship between ovarian dysfunction after treatment and pregnancy outcome, as well as clarify the relationship between pregnancy after treatment and tumour progression.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

602

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Haiqiang Mai, MD, PhD
Numero di telefono: 86-20-8734-3643
Email: maihq@sysucc.org.cn

Backup dei contatti dello studio

Nome: Qiuyan Chen, MD, PhD
Numero di telefono: 86-20-8734-3380
Email: chenqy@sysucc.org.cn

Luoghi di studio

Cina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
    - Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Contatto:
      
      Haiqiang Mai, MD,PhD
      
      Numero di telefono: 862087343380 86-20-8734-3643
      
      Email: maihq@mail.sysu.edu.cn
    - Contatto:
      
      Qiuyan Chen, MD, PhD
      
      Numero di telefono: 862087343380 86-20-8734-3380
      
      Email: chenqy@sysucc.org.cn
    - Investigatore principale:
      
      Haiqiang Mai
    - Investigatore principale:
      
      Qiuyan Chen
    - Sub-investigatore:
      
      Shanshan Guo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Female NPC patients (18 to 45 years old)

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients with newly histologically confirmed non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma, including WHO II or III ,with no distant metastasis
Age between 18-45, female
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0 or 1
Alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤2.5×upper limit of normal (ULN),serum total bilirubin (TBIL) ≤2.0 times the upper limit of normal (ULN) .
Adequate renal function: creatinine clearance rate≥60 ml/min or Creatinine ≤1.5× upper limit of normal value.
No history of infertility.
No history of hysterectomy or bilateral ovariectomy.
Patient have signed on the informed consent, and well understood the objective and procedure of this study

Exclusion Criteria:

Histologically or cytologically confirmed with keratinizing squamous cell carcinoma of the nasopharynx.
Women in the period of pregnancy, lactation, or reproductive without effective contraceptive measures.
Known history of other malignancies (except cured basal cell carcinoma or carcinoma in situ of the cervix).
Patients with severe dysfunction of heart, liver, lung, kidney or marrow.
Patients with severe, uncontrolled disease or infections.
Refuse or fail to sign the informed consent .
Patients with personality or mental disorders, incapacity or limited capacity for civil conduct.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Premature Ovarian Failure (POF) Lasso di tempo: 3 years after Radiotherapy	Premature Ovarian Failure (POF) was defined as menopause before age 40 years. Menopause was defined as cessation of menstruation at least 1 year before the date of the survey in the absence of pregnancy, breastfeeding, continuous use of progestagens or other medication causing amenorrhea, or surgical removal of uterus and/ or ovaries.	3 years after Radiotherapy

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Progress-Free Survival (PFS) Lasso di tempo: 3 years after Radiotherapy	Progress-free survival is calculated from the date of registration to the date of the first progress at any site.	3 years after Radiotherapy
Pregnancy and birth outcome Lasso di tempo: Within 6 month of diagnosis, or 3-5years after Radiotherapy	The pregnancy history and pregnancy outcome of female Nasopharyngeal carcinoma (NPC) patients before diagnosis of NPC would be investigate Within 6 months of diagnosis. The pregnancy events and birth outcome of female NPC patients after diagnosis of NPC would be investigate among 3 to 5years after Radiotherapy.	Within 6 month of diagnosis, or 3-5years after Radiotherapy
Overall Survival (OS) Lasso di tempo: 3 years after Radiotherapy	The Overall Survival (OS) was defined as the duration from the date of registration assignment to the date of death from any cause or censored at the date of the last follow-up.	3 years after Radiotherapy
Locoregional Relapse-Free Survival (LRFS) Lasso di tempo: 3 years after Radiotherapy	The Locoregional Relapse-Free Survival (LRFS) is evaluated and calculated from the date of registration until the day of first locoregional relapse or until the date of the last follow-up visit	3 years after Radiotherapy
Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) Lasso di tempo: 3 years after Radiotherapy	The DMFS is evaluated and calculated from the date of registration until the day of first distant metastases or until the date of the last follow-up visit.	3 years after Radiotherapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

10 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)