Tiiviisti ryhmiteltyjen, iteratiivisten suksametoniumille altistumisen vaikutus ECT:n aikana herkistymiseen NMBA:lle ja suojaavien vasta-aineiden kehittymiseen (SismoSens)
Tiiviisti ryhmiteltyjen, iteratiivisten suksametoniumille altistumisen vaikutus sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) aikana herkistymiseen hermo-lihassalpaaville aineille (NMBA) ja suojaavien vasta-aineiden kehittymiseen
Akuutti per-anestesian yliherkkyysreaktio (HSA-PA) on nopeasti ilmaantuva systeeminen reaktio lääkkeen injektion jälkeen anestesian aikana (kuolleisuus 3-9 %). Ranskassa näistä reaktioista vastaavat aineet ovat neuromuskulaarisia estäviä aineita (NMBA) 60 %:ssa tapauksista. Mainittu päämekanismi on välitön systeeminen yliherkkyysimmuunireaktio (anafylaksia). NMBA-immunisaatiomekanismia ei vielä tunneta.
Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on pitkäaikainen terapeuttinen lähestymistapa, jota käytetään edelleen laajalti tänään sen korkean tehokkuuden vuoksi, erityisesti masennuslääkkeille vastustuskykyisissä masennusoireyhtymissä. Sen teho on verrattavissa (tai jopa parempi) kuin lääkehoidot, ja se parantaa tähän sairauteen liittyvää kuolleisuutta. Hoito iteratiivisilla ECT-istunnoilla sisältää hyökkäysvaiheen, jossa on keskimäärin 12 hoitokertaa 4 viikon aikana, ja hoitokertojen välillä on toissijainen väli ennen masennuslääkehoitoon siirtymistä. Nämä istunnot suoritetaan leikkaussalissa yleisanestesiassa hypnoottisen lääkkeen ja NMBA:n, suksametoniumin, ansiosta, kuten Ranskan anestesiologiayhdistys on äskettäin suositellut vuonna 2020.
ECT edustaa siksi mielenkiintoista mallia suhteellisen homogeenisen väestön iteratiivisesta altistumisesta yhdelle erittäin herkistävälle aineelle, mikä voisi mahdollistaa herkistymisen kehittymisen tutkimisen eri tekijöiden funktiona, erityisesti kumulatiivisen altistumisen, josta ei tällä hetkellä ole tietoa. saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti per-anestesian yliherkkyysreaktio (HSA-PA) on nopeasti ilmaantuva systeeminen reaktio lääkkeen injektion jälkeen anestesian aikana (kuolleisuus 3-9 %). Näistä reaktioista vastaavat aineet ovat erilaisia neuromuskulaarisia estoaineita (NMBA) 60 %:ssa tapauksista. Mainittu päämekanismi on välitön systeeminen yliherkkyysimmuunireaktio (anafylaksia). Anafylaktisia reaktioita kuvataan perinteisesti IgE-riippuvaisina, ja sen laukaisee allergeeni, joka silloittamalla spesifisiä IgE-vasta-aineita syöttösolujen ja basofiilien pinnalla saa aikaan massiivisen vapautumisen, erityisesti oireista vastuussa olevan histamiinin. Muita immunologisia mekanismeja, erityisesti spesifisten IgG:iden, on kuvattu. Neuro-muscular Blocking Agents (NMBA) -immunisaatiomekanismia ei vielä tunneta. Kvaternäärinen ammoniumryhmä (AQ) on NMBA:n yleinen epitooppi, jonka IgE tunnistaa. Koska 50 %:lla potilaista, joilla on HSA-PA NMBA:lle, ei raportoitu aiempaa NMBA-altistusta, muiden substituoituja AQ-ioneja sisältävien aineiden, kuten kodin puhdistusaineiden, kosmeettisten aineiden tai lääkkeiden (folkodiinin), epäillään aiheuttavan ristiherkistymistä. Itse NMBA:n herkistävää roolia ei kuitenkaan ole osoitettu, eikä missään tutkimuksessa ole analysoitu iteratiivista altistumista hermostollisia salpaavia aineita (NMBA) herkistävänä tekijänä.
Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on pitkäaikainen terapeuttinen lähestymistapa, jota käytetään edelleen laajalti tänään sen korkean tehokkuuden vuoksi, erityisesti masennuslääkkeille vastustuskykyisissä masennusoireyhtymissä. Sen teho on verrattavissa (tai jopa parempi) kuin lääkehoidot, ja se parantaa tähän sairauteen liittyvää kuolleisuutta. Hoito iteratiivisilla ECT-istunnoilla sisältää hyökkäysvaiheen, jossa on keskimäärin 12 hoitokertaa 4 viikon aikana, ja hoitokertojen välillä on toissijainen väli ennen masennuslääkehoitoon siirtymistä. Nämä istunnot suoritetaan leikkaussalissa yleisanestesiassa hypnoottisen lääkkeen ja NMBA:n, suksametoniumin, ansiosta, kuten Ranskan anestesiologiayhdistys on äskettäin suositellut vuonna 2020.
ECT edustaa siksi mielenkiintoista mallia suhteellisen homogeenisen väestön iteratiivisesta altistumisesta yhdelle erittäin herkistävälle aineelle, mikä voisi mahdollistaa herkistymisen kehittymisen tutkimisen eri tekijöiden funktiona, erityisesti kumulatiivisen altistumisen, josta ei tällä hetkellä ole tietoa. saatavilla.
Tässä tutkimuksessa on suunniteltu yksittäinen potilasryhmä, joka koostuu potilaista, joilla on lääketieteellinen indikaatio ECT-hoitoon lääkehoidolle vastustuskykyisten psykiatristen patologioiden (erityisesti masennus, mania, hallusinaatiojakso) vuoksi. Tutkimus toteutetaan kahdessa osassa: alustava vaihe "P-vaihe" 10 potilaalla (joilla on aikaisempi altistus ECT:lle) ja "vaihe E"-tutkimusvaihe 60 potilaalla. Vaiheessa E ovat kelvollisia vain potilaat, jotka ovat saaneet ECT:n ensimmäistä kertaa tai ilman ECT:tä viimeisen kymmenen vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurélie Gouel
- Puhelinnumero: 01 40 25 70 67
- Sähköposti: aurelie.gouel@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luc De Chaisemartin
- Puhelinnumero: 01 40 25 68 97
- Sähköposti: luc.de-chaisemartin@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Saint-Antoine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian FERRERI
- Puhelinnumero: 01 49 28 26 35
- Sähköposti: florian.ferreri@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat ECT:tä sellaisten psykiatristen patologioiden vuoksi, jotka ovat vastustuskykyisiä lääketieteellisille hoidoille (erityisesti masennus, mania, hallusinaatiot).
- Vaihe P (pilotti): 10 potilasta otetaan mukaan 1 kuukauden aikana ainutlaatuisella annoksella. Analyysi tehdään ensi kuussa. Tavoitteena on varmistaa E-vaiheeseen kuuluvien potilaiden määrä.
- Vaihe E (tutkimus): 60 potilasta otetaan mukaan 12 kuukauteen (seurantahoito 6 kuukauteen asti) ja 5 biologista näytettä: ennen ensimmäistä ECT-altistusta (S0), 2 viikon kuluttua (S2), 4 viikon kuluttua (S4) ), 6-14 viikon (S10) ja 6 kuukauden (M6) välillä. Vain potilaat, jotka ovat altistuneet ECT:lle viimeisten 10 vuoden aikana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tutkimuksen lopussa tehdään ryhmitelty analyysi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee iteratiivista altistumista ECT:lle osana psykiatrista patologiaan yhdessä tutkijakeskuksesta
- Potilas, joka ei ole saanut ECT-hoitoa viimeisen 10 vuoden aikana faasin E ryhmässä, riippumatta hänen aikaisemmasta ECT-altistuksestaan vaiheen P ryhmässä
- Potilas, jolle on tiedotettu ja joka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen
- Allergiat, jotka on tunnistettu erityisesti neuromuskulaarisille estoaineille (NMBA)
- Potilas on holhouksen, kuraattorin tai oikeussuojan alainen
- Potilas ilman sosiaaliturvaa
- ECT:n vasta-aihe: kallonsisäinen kohonnut verenpaine, kallonsisäiset leesiot ilman kallonsisäistä kohonnutta verenpainetta, äskettäinen aivoverenvuoto, äskettäinen sydäninfarkti tai embologinen sairaus, aneurysmat tai verisuonten epämuodostumat, joilla on verenvuotoriski, verkkokalvon irtauma, feokromoomahoito, anamneesissa on ollut tehotonta feokromoomaa vakavia sivuvaikutuksia, antikoagulanttihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Altistuminen suksametoniumille ECT:n aikana
Tässä tutkimuksessa on suunniteltu yksittäinen ryhmä, joka koostuu potilaista, joilla on lääketieteellinen indikaatio ECT-hoitoon lääkehoidolle vastustuskykyisten psykiatristen patologioiden (erityisesti masennus, mania, hallusinaatiojakso) vuoksi.
|
Tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen: vaihe P ja vaihe E. Vaihe P: 10 potilasta otetaan mukaan 1 kuukaudessa ainutlaatuisella suksametoniumannoksella yhden ECT-istunnon aikana. Potilailta otetaan yksi verinäyte ennen indeksi-ECT-istuntoa. Tavoitteena on arvioida vasta-aineiden havaitsemisen toteutettavuus suhteessa tutkimuksen päätavoitteeseen, varmistaa E-vaiheeseen sisällytettävien potilaiden määrä (analyysi seuraavan kuukauden aikana). Vasta-aineiden, erityisesti IgG4:n, esiintymistiheydestä riippuen vaiheeseen E tarvittavien potilaiden määrää tarkistetaan. Jos vasta-aineita ei havaita, tutkimus keskeytetään. Vaihe E: 60 potilasta otetaan mukaan 12 kuukauden aikana 5 verinäytteellä: ennen ensimmäistä ECT-istuntoa (S0), 2 viikon kuluttua (S2), 4 viikon kuluttua (S4), 6 - 14 viikon välillä (mieluiten S10) ja 6 kuukauden iässä (M6). Vain ensikertalaiset potilaat tai ne, jotka eivät ole altistuneet ECT:lle viimeisten 10 vuoden aikana, otetaan mukaan tähän vaiheeseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi spesifisten vasta-aineiden kehittyminen suksametoniumia vastaan (tyypin IgG4 anti-suksametonium) iteratiivisen ECT-altistuksen jälkeen 10 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Spesifisten vasta-aineiden kehittäminen suksametoniumia vastaan
|
10 viikkoa
|
|
Suksametoniumia vastaan suojaavien vasta-aineiden esiintyvyys on arvioitu spesifisten anti-suksametoniumi-IgG4-vasta-aineiden esiintymisen perusteella (ImmunoCAP-menetelmällä) toistuvan ECT-altistuksen jälkeen 10 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Suksametoniumia vastaan suojaavien vasta-aineiden esiintyvyys
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi spesifisten IgE-vasta-aineiden kehittyminen kvaternaarista ammoniumia ja suksametoniumia vastaan iteratiivisen ECT-altistuksen jälkeen 2 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Spesifisten IgE-vasta-aineiden kehittyminen
|
2 viikkoa
|
|
Arvioi spesifisten IgE-vasta-aineiden kehittyminen kvaternaarista ammoniumia ja suksametoniumia vastaan iteratiivisen ECT-altistuksen jälkeen 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spesifisten IgE-vasta-aineiden kehittyminen
|
4 viikkoa
|
|
Arvioi spesifisten IgE-vasta-aineiden kehittyminen kvaternaarista ammoniumia ja suksametoniumia vastaan iteratiivisen ECT-altistuksen jälkeen 10 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Spesifisten IgE-vasta-aineiden kehittyminen
|
10 viikkoa
|
|
Arvioi spesifisten IgG-vasta-aineiden kehittyminen kvaternaarista ammoniumia ja suksametoniumia vastaan iteratiivisen ECT-altistuksen jälkeen 2 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Spesifisten IgG-vasta-aineiden kehittyminen
|
2 viikkoa
|
|
Arvioi spesifisten IgG-vasta-aineiden kehittyminen kvaternaarista ammoniumia ja suksametoniumia vastaan iteratiivisen ECT-altistuksen jälkeen 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spesifisten IgG-vasta-aineiden kehittyminen
|
4 viikkoa
|
|
Arvioi spesifisten IgG-vasta-aineiden kehittyminen kvaternaarista ammoniumia ja suksametoniumia vastaan iteratiivisen ECT-altistuksen jälkeen 10 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Spesifisten IgG-vasta-aineiden kehittyminen
|
10 viikkoa
|
|
Arvioi spesifisten IgG4-vasta-aineiden kehittyminen kvaternaarista ammoniumia ja suksametoniumia vastaan iteratiivisen ECT-altistuksen jälkeen 2 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Spesifisten IgG4-vasta-aineiden kehittyminen
|
2 viikkoa
|
|
Arvioi spesifisten IgG4-vasta-aineiden kehittyminen kvaternaarista ammoniumia ja suksametoniumia vastaan iteratiivisen ECT-altistuksen jälkeen 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spesifisten IgG4-vasta-aineiden kehittyminen
|
4 viikkoa
|
|
Arvioi spesifisten IgG4-vasta-aineiden kehittyminen kvaternaarista ammoniumia ja suksametoniumia vastaan iteratiivisen ECT-altistuksen jälkeen 10 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Spesifisten IgG4-vasta-aineiden kehittyminen
|
10 viikkoa
|
|
Arvioi anti-suksametonium-IgE/IgG4-suhteen kehitys, jota kuvataan arviointitekijänä herkkyyskäsittelyn aikana ennen ECT-altistusta 2 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Suksametoniumin vastaisen IgE/IgG4-suhteen kehitys
|
2 viikkoa
|
|
Arvioi anti-suksametonium-IgE/IgG4-suhteen kehitys, jota kuvataan arviointitekijänä herkkyyskäsittelyn aikana ennen ECT-altistusta 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Suksametoniumin vastaisen IgE/IgG4-suhteen kehitys
|
4 viikkoa
|
|
Arvioi anti-suksametonium-IgE/IgG4-suhteen kehitys, jota kuvataan arviointitekijänä herkkyyskäsittelyn aikana ennen ECT-altistusta 10 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Suksametoniumin vastaisen IgE/IgG4-suhteen kehitys
|
10 viikkoa
|
|
Arvioi anti-kvaternaarisen ammoniumin IgE/IgG4-suhteen kehitys, jota kuvataan arviointitekijänä herkkyyskäsittelyn aikana ennen ECT-altistusta 2 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kvaternaaristen ammoniumien IgE/IgG4-suhteen kehitys
|
2 viikkoa
|
|
Arvioi anti-kvaternaarisen ammoniumin IgE/IgG4-suhteen kehitys, jota kuvataan arviointitekijänä herkkyyskäsittelyn aikana ennen ECT-altistusta 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kvaternaaristen ammoniumien IgE/IgG4-suhteen kehitys
|
4 viikkoa
|
|
Arvioi anti-kvaternaarisen ammoniumin IgE/IgG4-suhteen kehitys, jota kuvataan arviointitekijänä herkkyyskäsittelyn aikana ennen ECT-altistusta 10 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kvaternaaristen ammoniumien IgE/IgG4-suhteen kehitys
|
10 viikkoa
|
|
Arvioi anti-rocuronium IgE/IgG4 -suhteen kehitys, jota kuvataan arviointitekijänä herkkyyskäsittelyn aikana ennen ECT-altistusta 2 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Anti-rocuronium IgE/IgG4 -suhteen kehitys
|
2 viikkoa
|
|
Arvioi anti-rocuronium IgE/IgG4 -suhteen kehitys, jota kuvataan arviointitekijänä herkkyyskäsittelyn aikana ennen ECT-altistusta 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Anti-rocuronium IgE/IgG4 -suhteen IgE/IgG4 -suhteen kehitys
|
4 viikkoa
|
|
Arvioi anti-rocuronium IgE/IgG4 -suhteen kehitys, jota kuvataan arviointitekijänä herkkyyskäsittelyn aikana ennen ECT-altistusta 10 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Anti-rocuronium IgE/IgG4 -suhteen kehitys
|
10 viikkoa
|
|
Arvioi muistin T-solujen polarisaation kehitys ennen iteratiivista ECT-altistusta ja sen jälkeen 10 viikon kohdalla virtaussytometrian avulla NMBA:lla uudelleen stimuloinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muisti-T-solujen polarisaation evoluutio
|
10 viikkoa
|
|
Arvioi verenkierrossa olevien tolerogeenisten tekijöiden (IL-10, IL-4, TGF-beta) pitoisuudet ennen ensimmäistä ECT-altistusta.
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Arvioi tolerogeenisten tekijöiden pitoisuudet verenkierrossa
|
Viikko 0
|
|
Arvioi tolerogeenisten tekijöiden (IL-10, IL-4, TGF-beeta) kiertävät pitoisuudet 10 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Arvioi tolerogeenisten tekijöiden pitoisuudet verenkierrossa
|
10 viikkoa
|
|
Arvioi, aiheuttaako iteratiivinen altistuminen ristireaktiivisuutta rokuroniumia vastaan anti-rocuronium IgE:n kvantitatiivisella analyysillä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ristireaktiivisuus rokuroniumia vastaan anti-rocuronium IgE:n kvantitatiivisella analyysillä.
|
18 kuukautta
|
|
Arvioi, aiheuttaako iteratiivinen altistuminen ristireaktiivisuutta rokuroniumia vastaan anti-rocuronium IgG:n kvantitatiivisella analyysillä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ristireaktiivisuus rokuroniumia vastaan anti-rocuronium IgG:n kvantitatiivisella analyysillä.
|
18 kuukautta
|
|
Arvioi vasta-aineiden (IgE ja IgG4 kvaternaarista ammoniumia ja suksametoniumia vastaan) pysyvyys 10 viikon kuluttua viimeisestä ECT-altistuksesta.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Vasta-aineiden pysyvyys havaittu 10 viikon kohdalla
|
10 viikkoa
|
|
Arvioi vasta-aineiden (IgE ja IgG4 kvaternaarista ammoniumia ja suksametoniumia vastaan) pysyvyys 6 kuukauden kuluttua viimeisestä ECT-altistuksesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasta-aineiden pysyvyys havaittu 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
Kuvaile vasta-aineprofiilia ennen NMBA:lle altistumista ja mahdollista yhteyttä edellisen vuoden masennuslääkkeiden, mielialan stabilointiaineiden ja anksiolyyttien lääkkeisiin.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vasta-aineprofiili ennen altistumista NMBA:lle ja mahdollinen yhteys aiempiin lääkealtistuksiin edellisenä vuonna
|
18 kuukautta
|
|
Arvioi ECT:n aiheuttamien hormonaalisten muutosten vaikutusta immunisaatioon.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hormonaalisten muutosten vaikutus immunisaatioon
|
18 kuukautta
|
|
Spesifisten IgE-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan 2 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Spesifisten IgE-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumsuksametoniumia ja rokuroniumia vastaan (ImmunoCAP:n ja ELISA:n kautta).
|
2 viikkoa
|
|
Spesifisten IgE-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spesifisten IgE-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumsuksametoniumia ja rokuroniumia vastaan (ImmunoCAP:n ja ELISA:n kautta).
|
4 viikkoa
|
|
Spesifisten IgE-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan 10 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Spesifisten IgE-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumsuksametoniumia ja rokuroniumia vastaan (ImmunoCAP:n ja ELISA:n kautta).
|
10 viikkoa
|
|
Spesifisten IgE-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Spesifisten IgE-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumsuksametoniumia ja rokuroniumia vastaan (ImmunoCAP:n ja ELISA:n kautta).
|
6 kuukautta
|
|
Spesifisen IgG:n esiintyvyys kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan 2 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Spesifisten IgG-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumsuksametoniumia ja rokuroniumia vastaan (ImmunoCAP:n ja ELISA:n kautta).
|
2 viikkoa
|
|
Spesifisen IgG:n esiintyvyys kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spesifisten IgG-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumsuksametoniumia ja rokuroniumia vastaan (ImmunoCAP:n ja ELISA:n kautta).
|
4 viikkoa
|
|
Spesifisen IgG:n ilmaantuvuus kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan 10 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Spesifisten IgG-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumsuksametoniumia ja rokuroniumia vastaan (ImmunoCAP:n ja ELISA:n kautta).
|
10 viikkoa
|
|
Spesifisen IgG:n esiintyvyys kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan 6 kuukautta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Spesifisten IgG-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumsuksametoniumia ja rokuroniumia vastaan (ImmunoCAP:n ja ELISA:n kautta).
|
6 kuukautta
|
|
Spesifisen IgG4:n esiintyvyys kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan 2 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Spesifisten IgG4-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumsuksametoniumia ja rokuroniumia vastaan (ImmunoCAP:n ja ELISA:n kautta).
|
2 viikkoa
|
|
Spesifisen IgG4:n esiintyvyys kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spesifisten IgG4-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumsuksametoniumia ja rokuroniumia vastaan (ImmunoCAP:n ja ELISA:n kautta).
|
4 viikkoa
|
|
Spesifisen IgG4:n esiintyvyys kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan 10 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Spesifisten IgG4-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumsuksametoniumia ja rokuroniumia vastaan (ImmunoCAP:n ja ELISA:n kautta).
|
10 viikkoa
|
|
Spesifisen IgG4:n esiintyvyys kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Spesifisten IgG4-vasta-aineiden esiintyvyys kvaternaarista ammoniumsuksametoniumia ja rokuroniumia vastaan (ImmunoCAP:n ja ELISA:n kautta).
|
6 kuukautta
|
|
Spesifisten IgE-vasta-aineiden tasot kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan ennen ECT-istuntoa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Spesifisten IgE-vasta-aineiden tasot
|
18 kuukautta
|
|
Spesifisten IgG-vasta-aineiden tasot kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan ennen ECT-istuntoa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Spesifisten IgG-vasta-aineiden tasot
|
18 kuukautta
|
|
Spesifisten IgG4-vasta-aineiden tasot kvaternaarista ammoniumia, suksametoniumia ja rokuroniumia vastaan ennen ECT-istuntoa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Spesifisten IgG4-vasta-aineiden tasot
|
18 kuukautta
|
|
Sytokiiniprofiili, erityisesti pro-tolerogeeninen, ja Tregs-lymfosyyttien kehitys.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Syrokiinin profiili
|
18 kuukautta
|
|
Riskitekijät: ECT-istuntojen määrä, altistuminen folkodiinille ennen tutkimusta tai sen aikana, työperäinen altistuminen kvaternaarisille ammoniumeille (kampaajat, puhdistusaineet, kosmetologit).
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Riskitekijät
|
18 kuukautta
|
|
Edellisen vuoden altistuminen masennuslääkkeille, mielialan stabiloijille ja anksiolyyteille.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Aiempi altistuminen masennuslääkkeille, mielialan stabiloijille ja anksiolyyteille
|
18 kuukautta
|
|
ACTH, kortisolin määritys viikolla 0.
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Hormonien määritys
|
Viikko 0
|
|
ACTH:n ja kortisolin määritys viikolla 10.
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Hormonien määritys
|
Viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aurélie Gouel, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210659
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .