CBT-verkkopohjaisen ohjelman tehokkuus itsemurha-ajatusten vähentämiseksi koulunuorten keskuudessa

1. Opintojen suunnittelu. Tämä on yksisokkoutettu, kaksikätinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan muutoksia primaarisissa ja toissijaisissa tuloksissa intervention ja seurannan jälkeen. Kaksi haaraa ovat: 1) Interventio, joka koostuu kahdeksasta Internet-pohjaisesta CBT-moduulista 10 viikon aikana ja neljästä 45 minuutin kasvokkain tapahtuvasta psykoterapeuttisesta CBT-istunnosta; ja 2) Kontrolliryhmä (Treatment-As-Usual).
2. Osallistujat. Koulut, joilla on toisen asteen koulutus (luokat 9-12), sekalaisia, sijaitsevat kolmessa eri kaupungissa Etelä-Chilessä (Talca, Linares, Curicó), kolme luokkaa vuodessa.
3. Otoskoko. Sen odotetaan rekrytoivan vähintään kymmenen koulua jokaista haaraa kohden suhteessa 1:1. Kuhunkin haaraan tulisi kuulua 140 oikeutettua opiskelijaa. Tämä otoskoko ottaa huomioon 20 %:n opiskelijoista menetyksen seurannassa. Kun otetaan huomioon 20 % koulujen hylkäämisestä rekrytointivaiheessa, sen odotetaan rekrytoivan 12 koulua. Tutkimukset samankaltaisista koulupohjaisista interventioista raportoivat vaikutuskoot, joiden keskihajonta on vähintään 0,4 käyttämällä oirekyselyitä, kuten tässä ehdotetaan. Hetrickin ja kollegoiden aiemmin havaitsemia tuloksia ja Stata Softwaren clustersampsi-komentoa käytetään arvioimaan klusterien lukumäärä kahdessa haarassa seuraavalla komennolla: clustersampsi, samplesize mu1(X1) mu2(X2) sd1(Y1) sd2( Y27) m(Z) rho(R). jossa X1 = keskiarvo haarassa 1; X2 = keskiarvo haarassa 2; Y1 = standardipoikkeama (SD) haarassa 1; Y2 = SD haarassa 2; Z = lasten lukumäärä koulua kohden keskimäärin (harmoninen keskiarvo) (n = 14); ja R = klusterin sisäinen korrelaatio. Molemmat kädet ovat tasapainossa koulun koon mukaan.

4. Käsitellä asiaa

   4.1. Rekrytointi. Mahdolliset osallistujat ovat kouluja, joilla on toisen asteen koulutus kolmesta Chilen kaupungista. Koulut saavat tietoa tutkimuksesta oppilaitossähköpostiin ja sosiaalisiin verkostoihin lähetettävien kutsujen kautta. Tukikelpoiset koulut kutsutaan osallistumaan tutkimukseen kirjeillä, jotka lähetetään viranomaisille, jotka laulavat kirjeen.

   4.1.1 Ilmoittautumisstrategia. Tämä tutkimushanke levitetään tieteellisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Kaikille vanhemmille tai päähuoltajille lähetetään lukuvuoden alussa kirje, jossa on tiedot tutkimuksesta ja kirjallinen suostumus. Osallistujien valitsemiseksi tutkimukseen kutsutaan kaikki 9-12 luokan opiskelijat ja heiltä pyydetään kirjallinen suostumus. Kaikki suostumuksen saaneet opiskelijat tutkitaan seulontakyselyillä lukuvuoden toisen kuukauden aikana (C-SSRS, PHQ-9; CAPE-P-15). Kaikki opiskelijat, jotka käyvät 9-12 luokalla valituissa lukioissa ja saavat > 3 pistettä Columbia Severity Raging Scale (CSSR-S) -asteikolla, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Aiempien tietojen mukaan 10 prosentilla opiskelijoista odotetaan olevan itsetuhoisia ajatuksia. Opiskelijat, joilla on kehitysvamma ja kielestä johtuvia kommunikaatiovaikeuksia, suljetaan pois. Myös opiskelijat, joilla on yksi tai useampi itsemurhayritys viimeisen kuukauden aikana (> 11 asteikolla PHQ-9) ja opiskelijat, joilla on psykoottisia oireita (> 1,50 CAPE-P-15), suljetaan pois. Nämä opiskelijat ohjataan perusterveydenhuoltoon ja heitä pyydetään käyttämään interventiota "Pidä huolta mielialastasi" ("Cuida Tu Ánimo; universaali interventio, jolla on myönteisiä vaikutuksia masennuksen oireiden ehkäisyyn), joka on saatavilla ilmaiseksi seuraavissa osoitteissa linkki (http://cuidatuanimo.net), josta opiskelijat löytävät hyödyllistä tietoa masennusoireiden ehkäisemiseksi. Tämän toimenpiteen on kehittänyt tutkimusryhmä, jonka kanssa tri Daniel Nunez tekee yhteistyötä.

   4.1.2. Opiskelijoilta pyydetään tietoinen suostumus. Valittujen koulujen oppilaat kutsutaan osallistumaan tutkimuksesta tiedottaviin keskusteluihin. Kun tutkimus, sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on selitetty, kiinnostuneille toimitetaan kuvaus seulontavälineistä, niiden tärkeydestä ja valintaprosessista. Tietoinen suostumus lähetetään osallistumisen hyväksyneille sähköpostitse ja allekirjoitetaan digitaalisesti Qualtricsin kautta. Qualtrics on alusta, joka mahdollistaa tiedon keräämisen verkossa korkean turvallisuustason mukaisesti ja joka voi myös helpottaa digitaalista allekirjoitusta matkapuhelimen tai tabletin (sormella) tai tietokoneen (hiirellä) kautta. Tämä foorumi kerää tietoja seulontavälineistä: itsemurha-ajatukset (SI) ja itsemurhayritykset, masennusoireet ja psykoottiset oireet. Näitä tietoja käytetään tutkimuskelpoisuusanalyysiin. Kaikki, jotka raportoivat minkä tahansa SI-tason edellisen kuukauden aikana (pisteet > 3 C-SSR:ssä), kutsutaan osallistumaan tutkimuksen seuraavaan vaiheeseen.

   Tietoinen suostumus kattaa sekä yleisen seulonnan että perusmittaukset ja seurannan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.

   4.2. Arviointimenettely. Itseraportointikyselylomakkeet, joissa arvioidaan primaarisia ja toissijaisia ​​tuloksia (SIQ; BDI-II; BHS, STAI-X, SPSI-R, ERQ-CA, CBTS), annetaan lähtötilanteessa (viikko ennen toimenpiteen alkamista), klo. interventio ja seuranta (3, 6 ja 12 kuukautta).

   4.3. Satunnaistaminen. Satunnaistaminen suoritetaan, kun kaikki koulut on rekrytoitu. Koulut jaetaan satunnaisesti kumpaan tahansa ryhmään 1:1-jakolla tietokoneella luodun satunnaistuksen mukaisesti. Riippumaton tilastotieteilijä suorittaa satunnaistuksen. Kuhunkin haaraan tulisi kuulua 140 oikeutettua opiskelijaa. Tämä otoskoko ottaa huomioon 20 %:n opiskelijoista menetyksen seurannassa. Kun otetaan huomioon 20 % koulujen hylkäämisestä rekrytointivaiheessa, sen odotetaan rekrytoivan 12 koulua. Molemmat kädet ovat tasapainossa koulun koon mukaan.

   4.4 Sokea tila: Intervention luonteesta johtuen osallistujat eivät ole sokeita ryhmäjaon (interventio- tai kontrolliryhmä) suhteen. Arvioinnit tehdään sähköisessä muodossa lähetettävillä itseraportointilomakkeilla ja niiden arviointi on automaattinen, ilman ihmisen toimintaa. Tietojen analysoinnissa tilastotieteilijä on sokea osallistujien interventioryhmälle.

5. Opintojen kesto. Rekrytointi- ja ilmoittautumisvaiheesta viimeisiin arviointeihin (seurantaan) koko tutkimus kestää noin 18 kuukautta.

   Osallistujat otetaan mukaan, kun he ovat hyväksyneet ja suostuneet osallistumaan tutkimukseen. Ilmoittautuneena interventio aloitetaan seuraavalla viikolla, jotta mahdollisuuksien mukaan vähennetään mahdollisia vaihteluja alkuperäisten mittausten tuloksissa edellisen arviointijakson ja intervention alun välillä.

6. Interventio. Internet-pohjainen komponentti: Interventio on kuvattu muualla (Robinson et al., 2015; Hetrick et al., 2017). Se koostuu kahdeksasta CBT-moduulista, jotka toimitetaan 10 viikon interventiojakson aikana. Jokainen osallistuja pääsee henkilökohtaiselle web-sivulle suojatun sisäänkirjautumisen kautta. Ohjelmaa ohjaavat kouluissa koulutetut koulupsykologit (1 psykologi per koulu). Kirjoittajat pitävät ohjelman koulutuksen. Kun jokainen moduuli on suoritettu psykologin läsnä ollessa, osallistujat voivat käyttää sitä kotoa 24 tuntia vuorokaudessa. Turvallisuussyistä ohjelmalla ei ole sosiaalisen verkostoitumisen toimintoja. Interventiossa toimitetaan vakiomuotoisia CBT-lähestymistapoja, joissa keskitytään erityisesti SI:hen ja käyttäytymiseen. Kahdeksan moduulin käsittelemät aiheet ovat: sitoutuminen ja ongelmien tunnistaminen, emotionaalinen tunnistaminen ja ahdistuksen sietokyky, automaattisen negatiivisen ajattelun tunnistaminen, käyttäytymisen aktivointi-avun etsiminen, käyttäytymisen aktivointi-aktiviteetin ajoittaminen (mukaan lukien rentoutumistekniikat), ongelmanratkaisu ja kognitiivinen uudelleenjärjestely. ja päättävä istunto. Tämä sisältö on toimitettu sarjan videopäiväkirjat nuorten päähenkilöinä, ja aikuisten "isäntä" hahmo korostaa CBT-sisältöä, joka oli esitetty videopäiväkirjojen yhteydessä. Moduulia kohden on kaksi aktiviteettia. Sivustolla on ilmoitustaulu, jonka kautta osallistuja voi kommunikoida tutkimusterapeuttien (kliinisten psykologien) kanssa, jotka myös tarkistavat suoritetut toiminnot ja vastaavat henkilökohtaisilla mutta standardoiduilla viesteillä. Lopuksi joukko tietosivuja käsittelee useita aiheeseen liittyviä aiheita, mukaan lukien SI:n hallinta sekä ladattavat rentoutus-MP3-tiedostot.

Kasvotusten komponentti: Koulutetut psykologit pitävät neljä psykoterapeuttista CBT-pohjaista istuntoa (45 min), jotka on suunniteltu kehittävän työn aikana (vuosi 1). Näitä istuntoja johtavat koulupsykologit, jotka ovat aiemmin koulutettuja, ja ne auttavat opiskelijoita kolmessa suhteessa: i) läheinen tuki ja seuranta oireiden lisääntyessä; ii) motivaatio jatkaa interventiota; ja iii) tukea opiskelijoiden ja CBT:n välistä vuorovaikutusta. Tämän komponentin sisällyttämisen lopullisena tavoitteena on maksimoida CBT:n tehokkuus. Koulupsykologeja ohjaa kaksi kliinistä psykologia (kukin ohjaaja vastaa 5 koulusta).

6.1. Kontrolliryhmä. Opiskelijat saavat hoito-as-usual (TAU). Se koostuu tunnistamisesta ja avustetusta lähetteestä perusterveydenhuollon klinikalle, jossa koulutetut psykologit arvioivat oireet ja ehdottavat toimintatapoja psykoterapian aloittamisesta yleislääkärin lähetteeseen tarvittaessa lääkityksen aloittamiseksi.