Effektiviteten af ​​et CBT online-baseret program til at reducere selvmordstanker blandt unge skoler

1. Studere design. Dette er et enkelt-blindt, to-armet randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer ændringer i primære og sekundære resultater efter intervention og opfølgning. De to arme vil være: 1) Interventionen, som omfatter otte internetbaserede moduler af CBT leveret over 10 uger, og fire 45-minutters psykoterapeutiske CBT-sessioner ansigt til ansigt; og 2) Kontrolgruppe (Behandling-Som-Sædvanlig).
2. Deltagere. Skoler med sekundær uddannelse (9.-12. klasse), blandet køn, beliggende i tre forskellige byer i det sydlige Chile (Talca, Linares, Curicó) med tre klasser om året.
3. Prøvestørrelse. Det forventes at rekruttere mindst ti skoler pr. arm, tildelt i forholdet 1:1. Hver arm bør omfatte 140 berettigede studerende. Denne stikprøvestørrelse tager højde for et tab ved opfølgning af 20 % af eleverne. I betragtning af et 20% af skolens afslag på rekrutteringsstadiet, forventes det at rekruttere 12 skoler. Undersøgelser af lignende skolebaserede interventioner rapporterer effektstørrelser på mindst 0,4 standardafvigelse ved hjælp af symptomspørgeskemaer som foreslået her. Resultaterne tidligere observeret af Hetrick og kolleger og clustersampsi-kommandoen i Stata Software vil blive brugt til at estimere antallet af klynger i to arme ved hjælp af følgende kommando: clustersampsi, samplesize mu1(X1) mu2(X2) sd1(Y1) sd2( Y27) m(Z) rho(R). Hvor X1 = middelværdi i arm 1; X2 = middelværdi i arm 2; Y1 = standardafvigelse (SD) i arm 1; Y2 = SD i arm 2; Z = antal børn pr. skole i gennemsnit (harmonisk gennemsnit) (n = 14); og R = intracluster-korrelation. De to arme vil blive afbalanceret for skolestørrelse.

4. Behandle

   4.1. Rekruttering. De potentielle deltagere vil være skoler med sekundær uddannelse fra tre byer i Chile. Skolerne vil lære om undersøgelsen gennem invitationer, der vil blive sendt til deres institutionelle e-mail og sociale netværk. Støtteberettigede skoler vil blive inviteret gennem breve sendt til myndighederne, som vil synge et brev for at deltage i undersøgelsen.

   4.1.1 Tilmeldingsstrategi. Dette forskningsprojekt vil blive formidlet efter godkendelse af den videnskabsetiske komité. I starten af ​​studieåret udsendes et brev med information om undersøgelsen og det skriftlige samtykke til alle forældre eller hovedplejere. For at udvælge deltagerne vil alle elever, der går i 9-12 klassetrin, blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, og de studerende vil blive bedt om et skriftligt samtykke. Alle studerende med samtykke/samtykkede vil blive undersøgt med screeningsspørgeskemaer i løbet af den anden måned af det akademiske år (C-SSRS, PHQ-9; CAPE-P-15). Alle elever, der går i 9-12 klassetrin i udvalgte sekundære skoler og scorer > 3 point i Columbia Severity Raging Scale (CSSR-S), vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Ud fra tidligere data forventes det at finde 10 % af eleverne med selvmordstanker. Studerende med intellektuelle handicap og kommunikationsvanskeligheder på grund af sprog vil blive udelukket. Studerende med et eller flere selvmordsforsøg i løbet af den sidste måned (>11 på PHQ-9 skalaen) og studerende med psykotiske symptomer (>1,50 i CAPE-P-15) vil også blive udelukket. Disse studerende vil blive henvist til primære plejecentre og vil blive inviteret til at bruge interventionen "Pas på dit humør" ("Cuida Tu Ánimo; en universel intervention, der viser gavnlige virkninger til forebyggelse af depressive symptomer) tilgængelig gratis på følgende link (http://cuidatuanimo.net), hvor eleverne vil finde nyttig information til at forebygge depressive symptomer. Denne intervention er udviklet af et forskerhold, som Dr. Daniel Nunez samarbejder med.

   4.1.2. Der vil blive anmodet om informeret samtykke fra de studerende. Eleverne på de udvalgte skoler vil blive inviteret til at deltage i informative samtaler om undersøgelsen. Når undersøgelsen, inklusions- og eksklusionskriterierne er blevet forklaret, vil en beskrivelse af screeningsinstrumenterne, deres betydning og udvælgelsesprocessen blive givet til interesserede parter. Det informerede samtykke vil blive sendt til dem, der accepterer deltagelse, via e-mails og underskrevet digitalt gennem Qualtrics. Qualtrics er en platform, der gør det muligt at indsamle oplysninger online, med høje sikkerhedsstandarder, og som også kan lette den digitale signatur via en mobiltelefon eller tablet (ved hjælp af fingeren) eller gennem en computer (med en mus). Denne platform vil indsamle data om screeningsinstrumenter: selvmordstanker (SI) og selvmordsforsøg, depressive symptomer og psykotiske symptomer. Disse data vil blive brugt til undersøgelsesberettigelsesanalysen. Alle, der rapporterer et hvilket som helst niveau af SI i løbet af den foregående måned (score > 3 i C-SSR), vil blive inviteret til at deltage i det følgende trin af undersøgelsen.

   Informeret samtykke vil dække både generel screening og baseline målinger og opfølgning under og efter interventionen.

   4.2. Evalueringsprocedure. Selvrapporterende spørgeskemaer, der vurderer primære og sekundære resultater (SIQ; BDI-II; BHS, STAI-X, SPSI-R, ERQ-CA, CBTS), vil blive administreret ved baseline (en uge før start af interventionen), kl. post-intervention og opfølgning (3, 6 og 12 måneder).

   4.3. Randomisering. Randomisering vil blive udført, når alle skoler er rekrutteret. Skoler vil blive tilfældigt tildelt til begge grupper med en 1:1 tildeling i henhold til computergenereret randomisering. En uafhængig statistiker vil udføre randomiseringen. Hver arm bør omfatte 140 berettigede studerende. Denne stikprøvestørrelse tager højde for et tab ved opfølgning af 20 % af eleverne. I betragtning af et 20% af skolens afslag på rekrutteringsstadiet, forventes det at rekruttere 12 skoler. De to arme vil blive afbalanceret for skolestørrelse.

   4.4. Blind tilstand: I henhold til interventionens karakter er deltagerne ikke blinde med hensyn til gruppetildelingen (intervention eller kontrolgruppe). Evalueringerne vil blive udført gennem selvrapporterende spørgeskemaer, der sendes i elektronisk format, og deres evaluering vil være automatisk, uden menneskelig handling. I dataanalyse vil statistikeren være blind over for interventionsgruppen af ​​deltagere.

5. Studievarighed. Fra rekrutterings- og tilmeldingsfasen til de sidste evalueringer (opfølgning) vil hele undersøgelsen vare cirka 18 måneder.

   Deltagerne vil blive tilmeldt, når de har accepteret og givet samtykke til at deltage i undersøgelsen. Når først tilmeldt, vil interventionen begynde den følgende uge for at reducere så meget som muligt muligheden for variation i resultaterne af deres indledende målinger mellem den foregående evalueringsperiode og begyndelsen af ​​interventionen.

6. Intervention. Den internetbaserede komponent: Interventionen er blevet beskrevet andetsteds (Robinson et al., 2015; Hetrick et al., 2017). Det omfatter otte moduler af CBT leveret over en 10-ugers interventionsperiode. Hver deltager kan få adgang til en personlig webside, der tilgås via sikkert login. Programmet vil blive administreret på skolerne af uddannede skolepsykologer (1 psykolog pr. skole). Forfatterne vil levere uddannelsen af ​​programmet. Når hvert modul er gennemført i psykologens tilstedeværelse, kan deltagerne få adgang til det hjemmefra, 24 timer i døgnet. Af sikkerhedsmæssige årsager har programmet ikke sociale netværksfunktioner. Standard CBT-tilgange leveres i interventionen med et specifikt fokus på SI og adfærd. Emnerne dækket af de otte moduler er: engagement og problemidentifikation, følelsesmæssig anerkendelse og nødstolerance, identifikation af automatisk negativ tænkning, adfærdsaktivering-hjælpesøgning, adfærdsmæssig aktivering-aktivitetsplanlægning (herunder afspændingsteknikker), problemløsning og kognitiv omstrukturering og en afslutningssession. Dette indhold leveres via en række videodagbøger af unge mennesker som hovedpersoner, hvor en voksen 'vært'-karakter fremhæver det CBT-indhold, der var blevet præsenteret i forbindelse med videodagbøgerne. Der er to aktiviteter pr. modul. Siden har en opslagstavle, hvorigennem deltageren kan kommunikere med forskningsterapeuter (kliniske psykologer), som også tjekker gennemførte aktiviteter og svarer med personlige, men standardiserede beskeder. Endelig dækker en række faktaark en række relaterede emner, herunder styring af SI, plus afslappende MP3'er, der kan downloades.

Ansigt-til-ansigt-komponenten: Uddannede psykologer vil levere fire psykoterapeutiske CBT-baserede sessioner (45 min), designet under det formative arbejde (år 1). Disse sessioner vil blive udført af skolepsykologer, der tidligere er uddannet, og vil hjælpe eleverne i tre aspekter: i) tæt støtte og overvågning i tilfælde af en stigning i symptomatologi; ii) motivation til at fortsætte med interventionen; og iii) understøtte samspillet mellem de studerende og CBT. Det endelige mål med inkluderingen af ​​denne komponent er at maksimere effektiviteten af ​​CBT. To kliniske psykologer vil vejlede skolepsykologerne (hver vejleder har ansvaret for 5 skoler).

6.1. Kontrolgruppe. Studerende vil modtage Treatment-As-Usual (TAU). Det består af identifikation og assisteret henvisning til en primær klinik, hvor uddannede psykologer vil vurdere symptomatologien og foreslå et handlingsforløb, fra påbegyndelse af psykoterapi til henvisning til en praktiserende læge for at påbegynde medicin, hvis det er nødvendigt.