Efektivita CBT online programu ke snížení sebevražedných myšlenek mezi školní mládeží

1. Studovat design. Toto je jednoduše zaslepená, dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící změny v primárních a sekundárních výsledcích po intervenci a následném sledování. Dvěma rameny budou: 1) Intervence, která se skládá z osmi internetových modulů CBT poskytovaných během 10 týdnů a čtyř 45minutových prezenčních psychoterapeutických KBT sezení; a 2) kontrolní skupina (léčba jako obvykle).
2. Účastníci. Školy se středním vzděláním (ročníky 9-12), smíšené, se nacházejí ve třech různých městech na jihu Chile (Talca, Linares, Curicó) se třemi třídami ročně.
3. Velikost vzorku. Očekává se, že přijme nejméně deset škol na rameno, a to v poměru 1:1. Každá větev by měla zahrnovat 140 způsobilých studentů. Tato velikost vzorku zohledňuje ztrátu při sledování 20 % studentů. Vzhledem k 20% odmítnutí škol ve fázi náboru se očekává nábor 12 škol. Studie podobných školních intervencí uvádějí velikost účinku alespoň 0,4 směrodatné odchylky pomocí dotazníků o symptomech, jak je zde navrženo. Výsledky dříve pozorované Hetrickem a kolegy a příkaz clustersampsi v softwaru Stata budou použity k odhadu počtu shluků ve dvou ramenech pomocí následujícího příkazu: clustersampsi, sampleize mu1(X1) mu2(X2) sd1(Y1) sd2( Y27) m(Z) rho(R). kde X1 = průměr v rameni 1; X2 = průměr v rameni 2; Y1 = standardní odchylka (SD) v rameni 1; Y2 = SD v rameni 2; Z = průměrný počet dětí na školu (harmonický průměr) (n = 14); a R = intraklastrová korelace. Obě ramena budou vyvážená pro školní velikost.

4. Proces

   4.1. Nábor. Potenciálními účastníky budou školy se středním vzděláním ze tří měst v Chile. Školy se o studiu dozvědí prostřednictvím pozvánek, které budou zaslány na jejich institucionální e-mail a sociální sítě. Způsobilé školy budou pozvány prostřednictvím dopisů zaslaných úřadům, které jim zazpívají dopis, aby se studie zúčastnily.

   4.1.1 Strategie zápisu. Tento výzkumný projekt bude šířen po schválení Vědeckou etickou komisí. Na začátku akademického roku bude všem rodičům nebo hlavním pečovatelům zaslán dopis s informací o studiu a písemný souhlas. K výběru účastníků budou všichni studenti navštěvující 9.–12. ročník pozváni k účasti na studii a studenti budou požádáni o písemný souhlas. Všichni souhlasní/schválení studenti budou během druhého měsíce akademického roku dotázáni pomocí screeningových dotazníků (C-SSRS, PHQ-9; CAPE-P-15). K účasti na studii budou pozváni všichni studenti navštěvující 9-12 ročníků na vybraných středních školách, kteří získají > 3 body v Columbia Severity Raging Scale (CSSR-S). Z předchozích údajů se očekává, že se najde 10 % studentů se sebevražednými myšlenkami. Studenti s mentálním postižením a komunikačními potížemi způsobenými jazykem budou vyloučeni. Studenti s jedním nebo více pokusy o sebevraždu během posledního měsíce (>11 na stupnici PHQ-9) a studenti s psychotickými příznaky (>1,50 v CAPE-P-15) budou rovněž vyloučeni. Tito studenti budou odkázáni do center primární péče a budou vyzváni, aby využili intervenci „Postarej se o svou náladu“ („Cuida Tu Ánimo; univerzální intervence, která vykazuje příznivé účinky pro prevenci symptomů deprese), která je zdarma k dispozici na následující adrese odkaz (http://cuidatuanimo.net), kde studenti najdou užitečné informace k prevenci depresivních příznaků. Tato intervence byla vyvinuta výzkumným týmem, se kterým Dr. Daniel Nunez spolupracuje.

   4.1.2. Od studentů bude vyžadován informovaný souhlas. Studenti vybraných škol budou vyzváni k účasti na informativních besedách o studii. Jakmile budou vysvětlena studie, kritéria pro zařazení a vyloučení, bude zainteresovaným stranám poskytnut popis nástrojů screeningu, jejich důležitosti a procesu výběru. Informovaný souhlas bude zaslán těm, kteří přijímají účast, e-mailem a podepsán digitálně prostřednictvím Qualtrics. Qualtrics je platforma, která umožňuje shromažďovat informace online s vysokými bezpečnostními standardy a která také může usnadnit digitální podpis prostřednictvím mobilního telefonu nebo tabletu (pomocí prstu) nebo prostřednictvím počítače (pomocí myši). Tato platforma bude shromažďovat data screeningových nástrojů: sebevražedné myšlenky (SI) a pokusy o sebevraždu, depresivní symptomy a psychotické symptomy. Tato data budou použita pro analýzu způsobilosti studie. Všichni, kteří nahlásí jakoukoli úroveň SI během předchozího měsíce (skóre > 3 v C-SSR), budou pozváni k účasti v následujícím kroku studie.

   Informovaný souhlas bude zahrnovat jak obecný screening, tak základní měření a sledování během a po intervenci.

   4.2. Postup hodnocení. Self-report dotazníky hodnotící primární a sekundární výsledky (SIQ; BDI-II; BHS, STAI-X, SPSI-R, ERQ-CA, CBTS), budou podávány na začátku (jeden týden před začátkem intervence), v hod. po intervenci a sledování (3, 6 a 12 měsíců).

   4.3. Randomizace. Randomizace bude provedena, jakmile budou nábory všech škol. Školy budou náhodně rozděleny do obou skupin s poměrem 1:1 podle počítačově generovaného randomizace. Randomizaci provede nezávislý statistik. Každá větev by měla zahrnovat 140 způsobilých studentů. Tato velikost vzorku zohledňuje ztrátu při sledování 20 % studentů. Vzhledem k 20% odmítnutí škol ve fázi náboru se očekává nábor 12 škol. Obě ramena budou vyvážená pro školní velikost.

   4.4. Slepá podmínka: Z povahy intervence nejsou účastníci slepí, pokud jde o rozdělení do skupiny (intervenční nebo kontrolní skupina). Hodnocení budou prováděna prostřednictvím self-reportových dotazníků zaslaných v elektronické podobě a jejich vyhodnocení bude automatické, bez lidského zásahu. Při analýze dat bude statistik slepý k intervenční skupině účastníků.

5. Délka studia. Od fáze náboru a zápisu až po poslední hodnocení (navazující) bude celé studium trvat přibližně 18 měsíců.

   Účastníci budou zapsáni, jakmile přijmou a souhlasí s účastí ve studii. Jakmile se zaregistrují, intervence začne následující týden, aby se co nejvíce snížila možnost odchylek ve výsledcích jejich počátečních měření mezi předchozím hodnotícím obdobím a začátkem intervence.

6. Zásah. Internetová složka: Intervence byla popsána jinde (Robinson et al., 2015; Hetrick et al., 2017). Zahrnuje osm modulů CBT dodávaných během 10týdenního intervenčního období. Každý účastník má přístup na personalizovanou webovou stránku přístupnou přes zabezpečené přihlášení. Program bude ve školách řídit vyškolený školní psycholog (1 psycholog na školu). Autoři zajistí školení programu. Jakmile je každý modul dokončen za přítomnosti psychologa, mohou k němu účastníci přistupovat z domova 24 hodin denně. Z bezpečnostních důvodů program nemá funkce sociálních sítí. V rámci intervence jsou poskytovány standardní přístupy CBT se specifickým zaměřením na SI a chování. Témata pokrytá osmi moduly jsou: zapojení a identifikace problémů, emocionální rozpoznání a tolerance k úzkosti, identifikace automatického negativního myšlení, behaviorální aktivace – hledání pomoci, behaviorální aktivace – plánování aktivit (včetně relaxačních technik), řešení problémů a kognitivní restrukturalizace. a závěrečné sezení. Tento obsah je doručován prostřednictvím série video deníků mladými lidmi jako hlavními postavami, přičemž dospělá „hostitelská“ postava zdůrazňuje obsah CBT, který byl prezentován v kontextu video deníků. V každém modulu jsou dvě aktivity. Stránka má nástěnku, přes kterou může účastník komunikovat s výzkumnými terapeuty (klinickými psychology), kteří také kontrolují dokončené aktivity a odpovídají personalizovanými, ale standardizovanými zprávami. A konečně série přehledů pokrývá řadu souvisejících témat, včetně správy SI a relaxačních MP3 ke stažení.

Prezenční složka: Vyškolení psychologové poskytnou čtyři psychoterapeutická sezení založená na KBT (45 minut), navržená během formativní práce (1. ročník). Tato sezení budou vedena dříve vyškolenými školními psychology a pomohou studentům ve třech aspektech: i) úzká podpora a sledování v případě nárůstu symptomatologie; ii) motivace vytrvat v intervenci; a iii) podporovat interakci mezi studenty a CBT. Konečným cílem zařazení této složky je maximalizace účinnosti CBT. Na školní psychology budou dohlížet dva kliničtí psychologové (každý supervizor bude mít na starosti 5 škol).

6.1. Kontrolní skupina. Studenti obdrží léčbu jako obvykle (TAU). Skládá se z identifikace a asistovaného odeslání na kliniku primární péče, kde vyškolení psychologové posoudí symptomatologii a navrhnou postup, od zahájení psychoterapie až po odeslání k praktickému lékaři, aby v případě potřeby zahájil léčbu.