Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyörän käyttö paikallaan jääkylvyn ja virtuaalitodellisuuden aikana

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Samuel Rodriguez, Stanford University

Kiinteän pyörän käyttö jääkylvyn aikana virtuaalitodellisuutta (VR) käytettäessä yleisen kivun vähentämisen määrittämiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eri tekniikoiden, erityisesti virtuaalitodellisuuden, tehokkuutta, mukaan lukien passiivinen sisältö, aktiivinen sisältö, kognitiivisen kuormituksen modulaatio ja positiivinen kannustava valmennus kipukynnyksen nostamiseksi mitattuna upottamalla käsi jääveteen samalla käyttämällä paikallaan olevaa pyörää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • englantia puhuva
  • Kuulo ehjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu
  • käytät tällä hetkellä beetasalpaajia tai muita kronotrooppisia sydänlääkkeitä
  • Sinulla on ollut vaikea matkapahoinvointi
  • Tällä hetkellä pahoinvointia
  • Tällä hetkellä kohtauksia
  • Ovat kliinisesti epävakaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jääkylpy, sitten VR ja pyöräily jääkylvyn aikana (Ice Bath vs VR Bike)

Osallistujat upottavat kätensä jäähauteeseen ja pitävät käden veden alla niin kauan kuin he kestävät kylmää tai kunnes 4 minuuttia on kulunut sen mukaan, kumpi tulee ensin, käyttäessään VR-kuulokkeita. Osallistujille ei kerrota aikarajan yksityiskohtia kilpailukyvyn ja odotusten välttämiseksi ja heiltä kysytään kipupisteitä 30 sekunnin välein.

5 minuutin huuhtelujakson jälkeen potilaat upottavat kätensä jäähauteeseen ja pitävät käden upotettuna niin kauan kuin he kestävät kylmää tai kunnes 4 minuuttia on kulunut sen mukaan, kumpi tulee ensin, kun he käyttävät VR-kuulokkeita. Osallistujille ei kerrota aikarajan yksityiskohdat kilpailukyvyn ja odotusten välttämiseksi, ja kipupisteitä pyydetään 30 sekunnin välein.

Tämä tapahtui sekä hallitsevassa että ei-dominoivassa kädessä. Hallitsevien ja ei-dominanttien käsien satunnaistaminen tutkimusolosuhteisiin tapahtui ennen toimenpiteen aloittamista.
Muut: Kuntopyörä
Pyörä paikallaan, kun käsi on upotettu jäähauteeseen
Muut: Virtuaalitodellisuuden (VR) kuulokkeet
VR-kuulokkeet, jotka sisältävät pelin
Muut: Jääkylpy
Kipu saatiin aikaan kylmäpainetestillä, joka on vakiintunut tapa tuottaa kontrolloituja ja toistettavia kivuliaita ärsykkeitä kokeellisessa ympäristössä.
Active Comparator: VR jääkylvyn kanssa ja sitten pyöräily VR:n kanssa jääkylvyn aikana (VR vs. VR-pyörä)

Potilaat upottavat kätensä jäähauteeseen ja pitävät käden upotettuna niin kauan kuin he kestävät kylmää tai kunnes 4 minuuttia on kulunut, kumpi tulee ensin, VR-kuulokemikrofonin avulla. Osallistujille ei kerrota aikarajan yksityiskohdista, jotta vältetään. kilpailukykyä ja odotuksia, ja heiltä kysytään kipupisteitä 30 sekunnin välein.

5 minuutin pesujakson jälkeen osallistujat upottavat kätensä jäähauteeseen käyttämällä paikallaan olevaa pyörää ja pitävät käden veden alla niin kauan kuin he kestävät kylmää tai kunnes 4 minuuttia on kulunut sen mukaan, kumpi tulee ensin, käyttämällä VR-kuulokkeita. Osallistujille ei kerrota aikarajan yksityiskohtia kilpailukyvyn ja odotusten välttämiseksi ja heiltä kysytään kipupisteitä 30 sekunnin välein.

Tämä tapahtui sekä hallitsevassa että ei-dominoivassa kädessä. Hallitsevien ja ei-dominanttien käsien satunnaistaminen tutkimusolosuhteisiin tapahtui ennen toimenpiteen aloittamista.
Muut: Kuntopyörä
Pyörä paikallaan, kun käsi on upotettu jäähauteeseen
Muut: Virtuaalitodellisuuden (VR) kuulokkeet
VR-kuulokkeet, jotka sisältävät pelin
Muut: Jääkylpy
Kipu saatiin aikaan kylmäpainetestillä, joka on vakiintunut tapa tuottaa kontrolloituja ja toistettavia kivuliaita ärsykkeitä kokeellisessa ympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittamat kipupisteet (jääkylpy vs. VR-pyörä)
Aikaikkuna: Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
Kipupisteet kerätään jääkylvyn aikana (enintään 4 minuuttia) 30 sekunnin välein numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
Sympaattinen aktivointi (VR vs VR Bike)
Aikaikkuna: Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
Arvioitu elektrodermaalisella aktiivisuudella (EDA-biosensori), joka tallensi ihon konduktanssivastetiheyden (SCRD) tiedot 30 sekunnin jaksoissa. SCRD rekisteröitiin kylmäpainetestin ajan ja yksi minuutti ennen ja jälkeen upotuksen. Samat primaariset ja toissijaiset tulosmittaukset kerättiin identtisinä ajankohtina kummankin käden erilaisten kylmäpainehaasteiden aikana
Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunsieto (jääkylpy vs VR-pyörä)
Aikaikkuna: Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
Määrittyy ajan, jolloin käsi poistettiin jäähauteesta, sekunneissa. 4 minuuttia maksimi.
Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
Sympaattinen aktivointi (jääkylpy vs VR-pyörä)
Aikaikkuna: Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
Arvioitu elektrodermaalisella aktiivisuudella (EDA-biosensori), joka tallensi ihon konduktanssivastetiheyden (SCRD) tiedot 30 sekunnin jaksoissa. SCRD rekisteröitiin kylmäpainetestin ajan ja yksi minuutti ennen ja jälkeen upotuksen. Samat primaariset ja toissijaiset tulosmittaukset kerättiin identtisinä ajankohtina kummankin käden erilaisten kylmäpainehaasteiden aikana.
Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
Itse ilmoittamat kipupisteet (VR vs. VR-pyörä)
Aikaikkuna: Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
Kipupisteet kerätään jääkylvyn aikana (enintään 4 minuuttia) 30 sekunnin välein numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. 0 tarkoittaa ei kipua, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu ja välittömästi sen jälkeen, kun osallistuja on poistanut kätensä jääkylvystä.
Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
Kivunsieto (VR vs. VR-pyörä)
Aikaikkuna: Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)
Määrittyy ajan, jolloin käsi poistettiin jäähauteesta, sekunneissa. 4 minuuttia maksimi. Sama tulosmitta kerättiin samoissa aikapisteissä molemmissa olosuhteissa.
Jääkylvyn kesto (noin 0-4 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 64860

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kuntopyörä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa