Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyhez kötött kerékpárhasználat jégfürdő és virtuális valóság közben

2023. november 29. frissítette: Samuel Rodriguez, Stanford University

Helyhez kötött kerékpár használata jégfürdő közben a virtuális valóság (VR) használata során az általános fájdalomcsökkentés meghatározására

A tanulmány célja, hogy értékelje a különböző technológiák, különösen a virtuális valóság hatékonyságát, beleértve a passzív tartalmat, az aktív tartalmat, a kognitív terhelésmodulációt és a pozitív ösztönző coachingot a fájdalomküszöb növelése érdekében, amelyet úgy értékelnek, hogy közben kézzel jeges vízbe merítik. álló kerékpár használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • Angol nyelvű
  • Hallás ép

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem járulnak hozzá
  • Jelenleg béta-blokkolókat vagy más kronotróp szívgyógyszer(eke)t szed
  • Súlyos utazási betegsége van
  • Jelenleg hányingere van
  • Jelenleg görcsrohamokat tapasztal
  • Klinikailag instabilok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Jégfürdő, majd VR és kerékpározás jégfürdőzés közben (Jégfürdő vs VR Bike)

A résztvevők kezét jeges fürdőbe merítik, és VR headsetet használva mindaddig víz alatt tartják, amíg bírják a hideget, vagy amíg el nem telik 4 perc (amelyik előbb következik be). A résztvevőket nem tájékoztatják az időkorlát sajátosságairól, a versenyképesség és az elvárások elkerülése érdekében, és 30 másodpercenként fájdalompontszámot kérnek tőlük.

5 perces kimosási időszak után a páciensek kezét jeges fürdőbe merítik, és a kezét víz alatt tartják, amíg elviselik a hideget, vagy amíg el nem telik a 4 perc, attól függően, hogy melyik következik be előbb, miközben VR headsetet használnak. A résztvevőket nem tájékoztatjuk a az időkorlát sajátosságait, a versenyképesség és az elvárások elkerülése érdekében, és 30 másodpercenként fájdalompontszámot kérünk.

Ez domináns és nem domináns kéznél is előfordult. A domináns és nem domináns kezek randomizálása a vizsgálati körülményekhez a beavatkozás megkezdése előtt történt.
Egyéb: Szobabicikli
Helyhez kötött kerékpár, miközben a kéz jégfürdőbe merül
Egyéb: Virtuális valóság (VR) fejhallgató
Játékmenetet tartalmazó VR headset
Egyéb: Jégfürdő
A fájdalmat hidegnyomás-teszttel váltották ki, amely egy bevált módszer a kontrollált és megismételhető fájdalmas ingerek kísérleti környezetben történő előállítására.
Aktív összehasonlító: VR jégfürdővel, majd kerékpározás VR-vel jégfürdőzés közben (VR vs VR Bike)

A betegek VR headsetet használva merítik a kezét a jeges fürdőbe, és mindaddig víz alatt tartják a kezét, amíg bírják a hideget, vagy amíg el nem telik 4 perc, attól függően, hogy melyik következik be előbb. versenyképességét és elvárásait, és 30 másodpercenként fájdalompontszámot kérnek.

5 perces kimosási időszak után a résztvevők VR headsetet használva jeges fürdőbe merítik a kezüket, miközben a hideget bírják, vagy amíg el nem telik a 4 perc, attól függően, hogy melyik következik be. A résztvevőket nem tájékoztatják az időkorlát sajátosságairól, a versenyképesség és az elvárások elkerülése érdekében, és 30 másodpercenként fájdalompontszámot kérnek tőlük.

Ez domináns és nem domináns kéznél is előfordult. A domináns és nem domináns kezek randomizálása a vizsgálati körülményekhez a beavatkozás megkezdése előtt történt.
Egyéb: Szobabicikli
Helyhez kötött kerékpár, miközben a kéz jégfürdőbe merül
Egyéb: Virtuális valóság (VR) fejhallgató
Játékmenetet tartalmazó VR headset
Egyéb: Jégfürdő
A fájdalmat hidegnyomás-teszttel váltották ki, amely egy bevált módszer a kontrollált és megismételhető fájdalmas ingerek kísérleti környezetben történő előállítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önbeszámolt fájdalompontszámok (Jégfürdő vs VR kerékpár)
Időkeret: A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)
A fájdalompontszámokat a jeges fürdő alatt (maximum 4 perc) 30 másodpercenként gyűjtik a numerikus értékelési skála (NRS) segítségével, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)
Szimpatikus aktiválás (VR vs VR Bike)
Időkeret: A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)
Az elektrodermális aktivitással (EDA bioszenzor) értékelték, amely 30 másodperces periódusokban rögzítette a bőr vezetőképességi válaszsűrűségének (SCRD) adatait. Az SCRD-t a hidegnyomás-teszt időtartama alatt és egy perccel a merülés előtt és után rögzítettük. Ugyanazokat az elsődleges és másodlagos kimeneteleket gyűjtöttük össze azonos időpontokban a különböző hidegnyomás-kihívások során
A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomtűrés (Jégfürdő vs VR Bike)
Időkeret: A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)
A jégfürdőből való kézi eltávolítási idő másodpercekben határozza meg. maximum 4 perc.
A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)
Szimpatikus aktiválás (Jégfürdő vs VR Bike)
Időkeret: A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)
Az elektrodermális aktivitással (EDA bioszenzor) értékelték, amely 30 másodperces periódusokban rögzítette a bőr vezetőképességi válaszsűrűségének (SCRD) adatait. Az SCRD-t a hidegnyomás-teszt időtartama alatt és egy perccel a merülés előtt és után rögzítettük. Ugyanazokat az elsődleges és másodlagos kimeneteleket gyűjtöttük össze azonos időpontokban a különböző hidegnyomás-kihívások során.
A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)
Önbeszámolt fájdalompontszámok (VR vs VR Bike)
Időkeret: A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)
A fájdalompontszámokat a jeges fürdő alatt (maximum 4 perc) 30 másodpercenként gyűjtik a numerikus értékelési skála (NRS) segítségével, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom, és közvetlenül azután, hogy a résztvevő eltávolította a kezét a jégfürdőből.
A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)
Fájdalomtűrés (VR vs VR Bike)
Időkeret: A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)
A jégfürdőből való kézi eltávolítási idő másodpercekben határozza meg. maximum 4 perc. Ugyanazt az eredménymérőt gyűjtöttük azonos időpontokban mindkét feltétel alatt.
A jeges fürdő időtartama (kb. 0-4 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 64860

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Szobabicikli

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel