Uso de bicicletas estáticas durante el baño de hielo y la realidad virtual
La utilización de una bicicleta estacionaria durante un baño de hielo mientras se usa la realidad virtual (VR) para determinar la reducción general del dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Habla ingles
- Audiencia intacta
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dan su consentimiento
- Actualmente está tomando bloqueadores beta u otros medicamentos cronotrópicos para el corazón
- Tiene antecedentes de cinetosis grave
- Actualmente tiene náuseas
- Actualmente experimentando convulsiones
- Son clínicamente inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ice Bath luego VR y bicicleta durante el baño de hielo (Ice Bath vs VR Bike)
Los participantes sumergirán la mano en un baño de hielo y mantendrán la mano sumergida mientras puedan soportar el frío o hasta que hayan transcurrido 4 minutos, lo que ocurra primero, mientras utilizan un auricular VR. A los participantes no se les informará sobre los detalles del límite de tiempo, para evitar la competencia y las expectativas, y se les pedirá puntajes de dolor cada 30 segundos. Después de un período de lavado de 5 minutos, los pacientes sumergirán la mano en un baño de hielo y mantendrán la mano sumergida mientras puedan soportar el frío o hasta que hayan transcurrido 4 minutos, lo que ocurra primero, mientras utilizan un auricular VR. No se les informará a los participantes sobre el detalles del límite de tiempo, para evitar la competitividad y las expectativas y se le pedirá puntuaciones de dolor cada 30 segundos. Esto ocurrió tanto para la mano dominante como para la no dominante. La aleatorización de manos dominantes y no dominantes a las condiciones del estudio ocurrió antes de iniciar la intervención. |
Bicicleta estacionaria mientras la mano está sumergida en un baño de hielo
Auriculares VR que contienen juegos
El dolor se provocó a través de una prueba de presión en frío, que es un método establecido para producir estímulos dolorosos controlados y repetibles en un entorno experimental.
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Comparador activo: VR con baño de hielo y luego bicicleta con VR durante el baño de hielo (VR vs VR Bike)
Los pacientes sumergirán la mano en un baño de hielo y mantendrán la mano sumergida mientras puedan soportar el frío o hasta que hayan transcurrido 4 minutos, lo que ocurra primero, mientras utilizan un auricular VR. No se informará a los participantes sobre los detalles del límite de tiempo, para evitar competitividad y expectativas y se le pedirá puntuaciones de dolor cada 30 segundos. Después de un período de lavado de 5 minutos, los participantes sumergirán la mano en un baño de hielo mientras utilizan una bicicleta estacionaria y mantendrán la mano sumergida mientras puedan soportar el frío o hasta que hayan transcurrido 4 minutos, lo que ocurra primero, mientras utilizan un auricular VR. A los participantes no se les informará sobre los detalles del límite de tiempo, para evitar la competencia y las expectativas, y se les pedirá puntajes de dolor cada 30 segundos. Esto ocurrió tanto para la mano dominante como para la no dominante. La aleatorización de manos dominantes y no dominantes a las condiciones del estudio ocurrió antes de iniciar la intervención. |
Bicicleta estacionaria mientras la mano está sumergida en un baño de hielo
Auriculares VR que contienen juegos
El dolor se provocó a través de una prueba de presión en frío, que es un método establecido para producir estímulos dolorosos controlados y repetibles en un entorno experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor autoinformadas (baño de hielo frente a bicicleta VR)
Periodo de tiempo: Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Los puntajes de dolor se recopilarán durante el baño de hielo (máximo de 4 minutos) cada 30 segundos a través de una escala de calificación numérica (NRS), 0 es sin dolor, 10 es el peor dolor imaginable
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Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Activación simpática (VR vs VR Bike)
Periodo de tiempo: Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Se evaluó mediante la actividad electrodérmica (biosensor EDA), que registró datos de densidad de respuesta de conductancia de la piel (SCRD) en épocas de 30 segundos.
La SCRD se registró durante la prueba de presión en frío y un minuto antes y después de la inmersión.
Se recopilaron las mismas medidas de resultado primarias y secundarias en momentos idénticos durante las diferentes pruebas de presión fría en cada mano.
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Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia al dolor (baño de hielo vs bicicleta VR)
Periodo de tiempo: Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Definido por el tiempo de retiro de la mano del baño de hielo en segundos.
4 minutos máximo.
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Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Activación simpática (baño de hielo versus bicicleta VR)
Periodo de tiempo: Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Se evaluó mediante la actividad electrodérmica (biosensor EDA), que registró datos de densidad de respuesta de conductancia de la piel (SCRD) en épocas de 30 segundos.
La SCRD se registró durante la prueba de presión en frío y un minuto antes y después de la inmersión.
Se recopilaron las mismas medidas de resultado primarias y secundarias en momentos idénticos durante las diferentes pruebas de presión fría en cada mano.
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Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Puntuaciones de dolor autoinformadas (VR frente a bicicleta VR)
Periodo de tiempo: Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Las puntuaciones de dolor se recopilarán durante el baño de hielo (máximo de 4 minutos) cada 30 segundos mediante una escala de calificación numérica (NRS), siendo 0 ningún dolor, 10 el peor dolor imaginable e inmediatamente después de que el participante retiró la mano del baño de hielo.
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Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Tolerancia al dolor (VR frente a bicicleta VR)
Periodo de tiempo: Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Definido por el tiempo de retirada de la mano del baño de hielo en segundos.
4 minutos máximo.
Se recogieron las mismas medidas de resultado en momentos idénticos durante ambas condiciones.
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Duración del baño de hielo (aproximadamente 0 - 4 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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