Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapsaisiinigeelin vaikutus harjoituksen aikana helteessä

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska

Paikallisen kapsaisiinin vaikutus lämmönsäätelyyn ja havaintotuloksiin harjoituksen aikana helteessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaupallisesti saatavan kapsaisiinigeelin levittämistä iholle ihmisen lämmönsäätelyyn ennen kohtalaisen intensiivistä kävelyä kuumissa olosuhteissa. Kokeelliset käynnit koostuvat 30 minuutin kävelystä juoksumatolla kohtuullisessa tahdissa (3,5 mph, 5 % asteikolla) kuumissa olosuhteissa (38°C, 60 % RH), ja ne satunnaistetaan ja niihin lisätään kapsaisiinigeeliä tai hypoallergeenista geeliä (kontrolli) sovellus.

Geelejä levitetään alueille, jotka ovat yleisesti alttiina ulkoilun aikana lämpimissä olosuhteissa (olkapäästä ranteeseen, reiden keskiosasta nilkkaan). Tämän mukaisesti osallistujat käyttävät shortseja ja toppipaitaa harjoituksen aikana. Ydinlämpötila, ihon lämpötila, galvaaninen ihovaste, laser-doppler-verenvirtaus ja syke tallennetaan jatkuvasti koko harjoituksen ajan integroidun analogia-digitaalimuuntimen kautta. Hiki kerätään harjoituksen aikana kaupallisesti saatavilla imukykyisilla laastareilla. Lämmöntuntoa arvioidaan koko harjoituksen ajan ASHRAE-lämpöaistin likert-asteikolla (kylmästä kuumaan).

Lopuksi alaston kehon paino tallennetaan ennen ja jälkeen harjoituksen hikoilunopeuden määrittämiseksi. Kapsaisiini- ja kontrollikokeet erotetaan toisistaan ​​7-14 päivän pesujaksolla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laboratorioon tehdään 3 kokeellista käyntiä. Kaikki vierailut järjestetään Nebraskan yliopistossa Omahassa, harjoitusfysiologian laboratoriossa. Vierailu 1 koostuu fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselystä (PARQ), kapsaisiinin haittavaikutuksista ja kehon koostumuksesta (hydrostaattinen punnitus, biosähköinen impedanssi). Käynnit 2 ja 3 erotetaan 7–14 päivän välein, satunnaistetaan ja vastapainotetaan kokeellisissa (kapsaisiini) ja kontrollikokeissa (hypoallergeeninen voide). Sekä koe- että kontrollikäynnit noudattavat samaa protokollaa.

Osallistujat saapuvat yön yli paastotilan jälkeen, mutta samalla pidättäytyvät rasittavasta toiminnasta, alkoholin käytöstä, tupakan käytöstä ja virkistyshuumeista edellisen 24 tunnin aikana. Näiden käyntien aikana tutkijat levittävät kapsaisiinia hansikkaalla kädellä olkapäästä ranteeseen ja reiden keskiosasta nilkkaan (vaatteiden ulkopuoliset alueet). Kontrollikäynnin aikana levitetään hypoallergeenista voidetta.

Harjoitus sisältää 30 minuuttia kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelyä (3,5 mph 5 %:n asteikolla) lämmitetyssä lämpötila/kosteus säädellyssä kammiossa (38°C, suhteellinen kosteus 60%). Osallistujat punnitaan ennen harjoitusta ja sen jälkeen lasketaan hikoilunopeus. Ennen harjoittelua osallistujat istuvat 5 minuuttia huoneenlämpöisessä ympäristössä lähtötilanteena. Perustason ja harjoituksen aikana mitataan jatkuvasti ihon lämpötilaa, laserdoppler-verenkiertoa, galvaanista ihovastetta ja sykettä. Hikilaastarit kiinnitetään otsaan harjoituksen aikana 10. minuutilla, jotta hikikoostumus kerääntyy seuraavien 10-20 minuutin aikana. Lämmön havaitseminen ASHRAE-asteikolla (kylmästä kuumaan) arvioidaan ennen harjoittelua ja sen aikana.

KOKEELLINEN KÄYNTI 1 Vierailu 1 kestää noin tunnin. Tämän jälkeen osallistujat täyttävät fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ) saadakseen selvityksen fyysistä aktiivisuutta varten. Osallistujille levitetään pieni määrä kapsaisiinivoidetta pienelle alueelle kyynärvarressa (n. 2 x 2 tuumaa) mahdollisten haittavaikutusten testaamiseksi 15 minuutin aikana. Niille, joilla ei ole reaktiota, mitataan pituus, paino ja kehon rasvakoostumus. Pituus ja paino mitataan lääketieteellisellä vaa'alla ja vastaavasti stadiometrillä. Kehon rasva mitataan hydrostaattisella punnitsemisella käyttämällä elektronista punnituskennopohjaista järjestelmää (Exertech, Dresbach, MN) korjaamalla keuhkojen jäännöstilavuutta tai käyttämällä biosähköistä impedanssianalysaattoria (InBodyUSA, Cerritos, CA).

KOKEELLISET KÄYNNIT 2 JA 3 Vierailut 2 ja 3 kestävät kumpikin noin 2 tuntia. Laboratorioon saavuttuaan alaston ruumiinpaino kerätään tutkittavan kanssa yksityisessä huoneessa. Vielä huoneessa ollessaan koehenkilö asettaa itse peräsuolen termistorin 12–15 cm peräaukon sulkijalihaksen yli ja pukee rintahihnan sykemittarin. Pukeuduttuaan harjoitusvaatteisiinsa koehenkilöt poistuvat yksityishuoneesta niin, että rintakehän, käsivarren ja pohkeen termistorit voidaan kiinnittää ihoon teipillä. Laser-doppler-virtaus (kyynärvarsi ja/tai/sormi) kiinnitetään teipillä ja galvaaninen ihovaste (sormet) kiinnitetään tarranauhalla ihoon. Mittauslaitteet tallennetaan integroidulla digitaali-analogi-muuntimella (ADInstruments, Colorado Springs, CO).

Instrumentoinnin jälkeen koehenkilöt istuvat 5 minuuttia perusviivana lauhkeassa ympäristössä. Välittömästi tämän jälkeen tutkija, jolla on käsineet käsineet, levittää paikallisesti kapsaisiinia tai hypoallergeenista kontrollivoidetta olkapäästä ranteeseen ja reiden puolivälistä nilkkaan. Koehenkilöt tulevat sitten lämpökammioon (38 °C, suhteellinen kosteus 60 %) ja aloittavat välittömästi 30 minuutin kävelyn juoksumatolla (3,5 mph, 5 % aste). Koehenkilöitä pyydetään ajoittain pitämään käsiään vakaasti laser-doppler-virtauksen keräämistä varten (10, 20, 30 minuuttia). Koehenkilöt pitävät myös lyhyen tauon minuutin kohdalla 10 kiinnittääkseen otsaansa imukykyisen laastarin hien keräämiseksi seuraavien 10-20 minuutin aikana. Lämmön havaitseminen ASHRAE-asteikolla (kylmästä kuumaan) arvioidaan ennen harjoittelua ja sen aikana. 30 minuutin kävelyn jälkeen kohteet poistuvat kammiosta poistaakseen kaikki iho- ja sormianturit. Koehenkilöt tulevat sitten takaisin yksityiseen huoneeseen, poistavat oman peräsuolen termistorinsa hansikkain käsin, ja lopullinen alastonpaino tallennetaan pyyhkeen poistumisen jälkeen.

Rektaalinen termistori mittaa sisälämpötilan. Sykemittari mittaa sydämen lyöntejä. Ihotermistorit mittaavat ihon pintojen lämpötilaa. Laser-doppler-virtaus mittaa veren virtausnopeuden suhteelliset yksiköt. Galvaaninen ihovaste mittaa ihon johtavuuden muutoksia yksilöiden alkaessa hikoilla. Hiki kerätään hien koostumuksen arvioimiseksi. Lämpöhavaintoa arvioidaan ympäröivän ympäristön lämpötilaa ympäröivän yksilöllisen havainnon perusteella. Alaston kehon paino mitataan hikoilunopeuden laskemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-45 vuoden iässä
  • hyväksytty fyysiseen toimintaan vuoden 2022 liikuntavalmiuskyselyn (PARQ) kautta
  • ei itse ilmoittamia kapsaisiinin haittavaikutuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • 19-45 vuoden ulkopuolella
  • ei hyväksytty fyysiselle aktiivisuudelle vuoden 2022 fyysisen aktiivisuusvalmiuskyselyn (PARQ) kautta
  • itseilmoitus tai merkkejä yliherkkyydestä kapsaisiinille
  • raskaana
  • imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Hypoallergeeninen geelikäyttö
Hypoallergeenista geeliä levitetään iholle ennen harjoittelua lämmössä
38°C, suhteellinen kosteus 60 %
juoksumatolla kävely 3,5 mph 5 %:n asteella
hypoallergeenisen geelin levitys olkapäästä ranteeseen ja reiden puoliväliin nilkkaan
Kokeellinen: Kapsaisiinigeelin levitys
Kapsaisiinigeeliä levitetään iholle ennen harjoittelua helteessä
38°C, suhteellinen kosteus 60 %
juoksumatolla kävely 3,5 mph 5 %:n asteella
kapsaisiinigeelin levitys olkapäästä ranteeseen ja reiden keskiosasta nilkkaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon verenkierto
Aikaikkuna: 30 minuuttia harjoitusotteluun
Laser Doppler mittaa ihon verenkiertoa kyynärvarresta. Tämä mitataan mielivaltaisissa yksiköissä, joissa korkeammat arvot edustavat suurempaa verenkiertoa.
30 minuuttia harjoitusotteluun
Hien koostumus
Aikaikkuna: Harjoitusottelun viimeiset 10 minuuttia (harjoituksen 20-30 minuuttia)
Natriumpitoisuudet kerätyssä hiessä
Harjoitusottelun viimeiset 10 minuuttia (harjoituksen 20-30 minuuttia)
Hikoilunopeus
Aikaikkuna: ennen 30 minuutin harjoittelua
Hikoilunopeuden laskemiseksi mitattiin alastonkehon painon ero ennen harjoittelua ja sen jälkeen (olettaen, että laihtuminen on yhtä suuri kuin hikoilu)
ennen 30 minuutin harjoittelua
Lämpöhavainto
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoituksen jälkeen
lämpömukavuuden mittakaava, jonka on kehittänyt American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE). ASHRAE on 7-pisteinen asteikko lämpöaistin arvioimiseksi, ja se koostuu seitsemästä sanallisesta ankkurista: "kylmä (-3)", "viileä (-2)", "hieman viileä (-1)", "neutraali (0) ", "hieman lämmin (1)", "lämmin (2)" ja "kuuma (3)". Pisteet ilmoitetaan arvona "()"
30 minuutin harjoituksen jälkeen
Keskimääräinen ihon lämpötila
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoitusottelun kohdalla
keskimääräiset mittaukset rintakehän, kyynärvarren ja pohkeen termistoreista
30 minuutin harjoitusottelun kohdalla
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: 30 minuutin harjoitusottelun kohdalla
mitattu rektaaltermistorilla
30 minuutin harjoitusottelun kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon pinta-ala
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
lasketaan: neliöjuuri tulosta; paino kg kertaa pituus cm jaettuna 3600:lla
ennen harjoittelua
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
Kehon rasvan hydrostaattisen painon laskeminen tai biosähköinen impedanssianalyysi
ennen harjoittelua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dustin R Slivka, PHD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa