Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żelu kapsaicyny podczas ćwiczeń w upale

13 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Wpływ miejscowej kapsaicyny na wyniki termoregulacji i percepcji podczas ćwiczeń w upale

Celem tego badania jest zbadanie wpływu na termoregulację człowieka nałożenia na skórę dostępnego w handlu żelu kapsaicyny przed umiarkowanym intensywnym marszem w gorących warunkach. Wizyty eksperymentalne będą obejmowały 30 minut marszu na bieżni w umiarkowanym tempie (3,5 mil na godzinę, 5% nachylenia) w gorących warunkach (38°C, 60% wilgotności względnej) i będą randomizowane i zrównoważone dla żelu kapsaicyny lub żelu hipoalergicznego (kontrola) aplikacja.

Żele zostaną nałożone na miejsca często narażone podczas aktywności na świeżym powietrzu w ciepłych warunkach (od ramienia do nadgarstka, od połowy uda do kostki). W związku z tym uczestnicy będą nosić szorty i koszulkę bez rękawów podczas ćwiczeń. Temperatura rdzenia, temperatura skóry, reakcja galwaniczna skóry, przepływ krwi dopplerowski laserem i tętno będą stale rejestrowane podczas ćwiczeń za pomocą zintegrowanego przetwornika analogowo-cyfrowego. Pot będzie zbierany podczas ćwiczeń za pomocą dostępnych na rynku chłonnych plastrów. Odczuwanie ciepła będzie oceniane podczas ćwiczeń za pomocą skali ASHRAE Likerta (od zimnego do gorącego).

Na koniec rejestrowana będzie masa ciała nagiego przed i po wysiłku w celu określenia szybkości pocenia się. Próby kapsaicyny i kontrolne będą rozdzielone 7-14-dniowym okresem wypłukiwania

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostaną 3 wizyty doświadczalne w laboratorium. Wszystkie wizyty odbędą się w University of Nebraska w Omaha, Laboratorium Fizjologii Wysiłku. Wizyta 1 będzie składać się z kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PARQ), reakcji niepożądanej na kapsaicynę oraz składu ciała (waga hydrostatyczna, impedancja bioelektryczna). Wizyty 2 i 3 będą oddzielone 7-14 dniami, randomizowane i zrównoważone dla prób eksperymentalnych (kapsaicyna) i kontrolnych (krem hipoalergiczny). Wizyta eksperymentalna i kontrolna przebiegać będą według tego samego protokołu.

Uczestnicy przybędą po całonocnym stanie postu, jednocześnie powstrzymując się od forsownej aktywności, spożywania alkoholu, używania tytoniu i narkotyków rekreacyjnych przez poprzedni okres 24 godzin. Podczas tych wizyt naukowcy będą aplikować kapsaicynę dłonią w rękawiczce od ramienia do nadgarstka i od połowy uda do kostki (obszary poza ubraniem). Podczas wizyty kontrolnej zostanie zastosowany hipoalergiczny krem.

Ćwiczenie będzie się składać z 30-minutowego marszu na bieżni o umiarkowanej intensywności (3,5 mil na godzinę przy nachyleniu 5%) w ogrzewanej komorze o kontrolowanej temperaturze/wilgotności (38°C, 60% wilgotności względnej). Uczestnicy zostaną zważeni przed, a po zakończeniu ćwiczenia obliczą wskaźnik potu. Przed sesją ćwiczeń uczestnicy będą siedzieć przez 5 minut w środowisku o temperaturze pokojowej jako linia bazowa. Podczas linii podstawowej i podczas ćwiczeń temperatura rdzenia, temperatura skóry, przepływ krwi metodą dopplera laserowego, reakcja galwaniczna skóry i tętno będą zbierane w sposób ciągły. Plamy potu zostaną przyklejone do czoła podczas ćwiczeń w 10. minucie w celu zebrania składu potu w ciągu następnych 10-20 minut. Percepcja termiczna za pomocą skali ASHRAE (od zimna do gorąca) będzie oceniana przed iw trakcie ćwiczeń.

WIZYTA EKSPERYMENTALNA 1 Wizyta 1 potrwa około 1 godziny. Następnie uczestnicy wypełnią kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PARQ), aby zostać dopuszczonym do aktywności fizycznej. Uczestnicy będą mieli niewielką ilość kremu z kapsaicyną nałożoną na niewielki obszar przedramienia (~ 2 x 2 cale) w celu przetestowania wszelkich niepożądanych reakcji w ciągu 15 minut. Osoby bez reakcji będą miały mierzony wzrost, wagę i skład tkanki tłuszczowej. Wzrost i waga będą mierzone odpowiednio za pomocą wagi medycznej i stadiometru. Tkanka tłuszczowa zostanie oceniona za pomocą ważenia hydrostatycznego przy użyciu elektronicznego systemu opartego na ogniwach obciążnikowych (Exertech, Dresbach, MN) korygującego zalegającą objętość płuc lub za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji (InBodyUSA, Cerritos, CA).

WIZYTY DOŚWIADCZALNE 2 I 3 Wizyty 2 i 3 potrwają około 2 godzin każda. Po przybyciu do laboratorium zostanie pobrana masa nagiego ciała pacjenta w prywatnym pokoju. Będąc jeszcze w pokoju, badani samodzielnie włożą termistor doodbytniczy 12-15 cm poza zwieracz odbytu i założą czujnik tętna na klatce piersiowej. Po przebraniu się w strój do ćwiczeń, badani opuszczają pomieszczenie prywatne, aby termistory na klatce piersiowej, przedramionach i łydkach można było przykleić taśmą do skóry. Laserowy przepływ dopplerowski (przedramię i/lub palec) zostanie przyklejony taśmą, a galwaniczna odpowiedź skórna (palce) zostanie przyklejona do skóry za pomocą pasków na rzepy. Przyrządy pomiarowe będą rejestrowane za pomocą zintegrowanego przetwornika cyfrowo-analogowego (ADInstruments, Colorado Springs, CO).

Po oprzyrządowaniu badani siedzą przez 5 minut jako linia podstawowa w umiarkowanym środowisku. Natychmiast po tym badacz z dłońmi w rękawiczkach nałoży miejscowo kapsaicynę lub kontrolny krem ​​hipoalergiczny od ramienia do nadgarstka i od połowy uda do kostki. Następnie badani wchodzą do komory cieplnej (38°C, 60% wilgotności względnej) i natychmiast rozpoczynają 30-minutowy spacer na bieżni (3,5 mil na godzinę, 5% nachylenia). Badani będą okresowo proszeni o trzymanie ramienia nieruchomo w celu zebrania przepływu metodą laserowego dopplera (10, 20, 30 minut). Badani robią również krótką przerwę w 10. minucie, aby przykleić chłonny plaster do czoła w celu zbierania potu przez następne 10-20 minut. Percepcja termiczna za pomocą skali ASHRAE (od zimna do gorąca) będzie oceniana przed iw trakcie ćwiczeń. Po 30 minutach marszu badani opuszczą komorę w celu usunięcia wszystkich czujników skóry i palców. Następnie badani ponownie wchodzą do prywatnego pokoju, usuwają własny termistor z odbytu rękami w rękawiczkach, a następnie po wytarciu ręcznikiem rejestrowana jest ostateczna masa ciała nagiego ciała.

Termistor rektalny mierzy temperaturę rdzenia. Pulsometr zmierzy liczbę uderzeń serca. Termistory skórne będą mierzyć temperaturę powierzchni skóry. Laserowy przepływ dopplerowski mierzy względne jednostki prędkości przepływu krwi. Galwaniczna reakcja skóry mierzy zmiany przewodnictwa skóry, gdy osoby zaczynają się pocić. Pot jest pobierany w celu oceny składu potu. Percepcja termiczna jest oceniana dla indywidualnej percepcji otaczającej temperatury otoczenia. Masa ciała nagiego jest mierzona w celu obliczenia szybkości potu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19-45 lat
  • dopuszczony do aktywności fizycznej na podstawie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej 2022 (PARQ)
  • brak zgłaszanych przez siebie działań niepożądanych na kapsaicynę

Kryteria wyłączenia:

  • poza 19-45 rokiem życia
  • nie dopuszczony do aktywności fizycznej na podstawie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej 2022 (PARQ)
  • samoopis lub oznaki wrażliwości na kapsaicynę
  • w ciąży
  • karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Aplikacja hipoalergicznego żelu
Hipoalergiczny żel zostanie nałożony na skórę przed ćwiczeniami w upale
38°C, wilgotność względna 60%.
marsz na bieżni z prędkością 3,5 mil na godzinę przy nachyleniu 5%.
aplikacja hipoalergicznego żelu od barku do nadgarstka i od połowy uda do kostki
Eksperymentalny: Aplikacja żelu z kapsaicyną
Kapsaicyna w żelu będzie nakładana na skórę przed ćwiczeniami w upale
38°C, wilgotność względna 60%.
marsz na bieżni z prędkością 3,5 mil na godzinę przy nachyleniu 5%.
aplikacja żelu kapsaicyny od barku do nadgarstka i od połowy uda do kostki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi przez skórę
Ramy czasowe: 30 minut do rozpoczęcia ćwiczeń
Laserowy Dopplerowski pomiar przepływu krwi w skórze przedramienia. Jest to mierzone w dowolnych jednostkach, gdzie wyższe wartości oznaczają większy przepływ krwi.
30 minut do rozpoczęcia ćwiczeń
Skład potu
Ramy czasowe: Ostatnie 10 minut sesji ćwiczeń (20-30 minut ćwiczeń)
Stężenie sodu w zebranym pocie
Ostatnie 10 minut sesji ćwiczeń (20-30 minut ćwiczeń)
Szybkość pocenia się
Ramy czasowe: przed i po 30-minutowym treningu
Aby obliczyć szybkość pocenia, zmierzono różnicę masy ciała nagiego przed i po wysiłku fizycznym (zakładając, że utrata masy ciała jest równa utracie potu).
przed i po 30-minutowym treningu
Percepcja termiczna
Ramy czasowe: po 30 minutach ćwiczeń
skala komfortu cieplnego opracowana przez Amerykańskie Stowarzyszenie Inżynierów Ogrzewnictwa, Chłodnictwa i Klimatyzacji (ASHRAE). ASHRAE to 7-punktowa skala oceny odczuć cieplnych, która składa się z siedmiu kotwic werbalnych: „zimno (-3)”, „chłodno (-2)”, „lekko chłodno (-1)”, „neutralny (0) „, „lekko ciepły (1)”, „ciepły (2)” i „gorący (3)”. Wynik jest podawany jako wartość w „()”
po 30 minutach ćwiczeń
Średnia temperatura skóry
Ramy czasowe: w 30 minucie treningu
średnie pomiary z termistorów klatki piersiowej, przedramienia i łydki
w 30 minucie treningu
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: w 30 minucie treningu
mierzone termistorem doodbytniczym
w 30 minucie treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia skóry
Ramy czasowe: walka przed treningiem
oblicza się jako: pierwiastek kwadratowy z iloczynu; waga w kg razy wzrost w cm podzielona przez 3600
walka przed treningiem
Tłuszcz
Ramy czasowe: walka przed treningiem
Hydrostatyczne obliczanie masy tkanki tłuszczowej lub analiza impedancji bioelektrycznej
walka przed treningiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dustin R Slivka, PHD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj