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辣椒素凝胶对高温运动的影响

2024年3月13日 更新者:University of Nebraska

外用辣椒素对高温运动期间体温调节和知觉结果的影响

本研究的目的是检查在加热条件下进行中等强度步行之前,将市售的辣椒素凝胶应用于皮肤对人体体温调节的影响。 实验访问将包括在炎热条件下(38°C,60%RH)以中等速度(3.5 英里/小时,5% 坡度)在跑步机上行走 30 分钟,并将随机分配并平衡辣椒素凝胶或低过敏性凝胶(对照)应用。

凝胶将应用于在温暖条件下进行户外活动时经常暴露的部位(从肩膀到手腕、大腿中部到脚踝)。 因此,参与者将在运动期间穿短裤和背心衬衫。 核心温度、皮肤温度、皮肤电反应、激光多普勒血流和心率将在整个锻炼过程中通过集成的模数转换器连续记录。 将使用市售的吸水贴在运动过程中收集汗水。 热感觉将在整个运动过程中通过 ASHRAE 热感觉李克特量表(从冷到热)进行评估。

最后,将在运动前后记录裸体重以确定出汗率。 辣椒素和对照试验将被 7-14 天的清除期分开

研究概览

详细说明

将对实验室进行 3 次实验访问。 所有访问都将在内布拉斯加大学奥马哈分校运动生理学实验室进行。 第 1 次访问将包括身体活动准备问卷 (PARQ)、对辣椒素的不良反应和身体成分(静水压称重、生物电阻抗)。 第 2 次和第 3 次访问将间隔 7-14 天,随机化,并平衡实验(辣椒素)和对照(低过敏性乳膏)试验。 实验和控制访问都将遵循相同的协议。

参与者将在过夜禁食后到达,同时在前 24 小时内避免剧烈活动、饮酒、吸烟和娱乐性药物。 在这些访问期间,研究人员将使用戴手套的手从肩膀到手腕,从大腿中部到脚踝(衣服外的区域)涂抹辣椒素。 在对照访问期间将使用低过敏性乳膏。

锻炼将包括在加热的温度/湿度控制室(38°C,60% 相对湿度)内进行 30 分钟的中等强度跑步机步行(5% 坡度时 3.5 英里/小时)。 参与者将在运动前称重,并在运动完成后计算出汗率。 在锻炼之前,参与者将在室温环境中坐 5 分钟作为基线。 在基线期间和运动期间,将连续收集核心温度、皮肤温度、激光多普勒血流、皮肤电反应和心率。 在第 10 分钟的运动过程中,将汗贴贴在前额上,以收集接下来 10-20 分钟的汗液成分。 使用 ASHRAE 量表(冷到热)的热感知将在运动前和运动期间进行评估。

实验访问 1 访问 1 大约需要 1 小时。 然后,参与者将完成体力活动准备问卷 (PARQ),以便进行体力活动。 参与者将在前臂的一小块区域(约 2 x 2 英寸)涂抹少量辣椒素霜,以测试 15 分钟内是否有任何不良反应。 那些没有反应的人将测量身高、体重和体脂成分。 身高和体重将分别使用医疗秤和测距仪测量。 将使用基于电子称重传感器的系统(Exertech,Dresbach,MN)校正残余肺体积或通过生物电阻抗分析仪(InBodyUSA,Cerritos,CA)通过静水压称重评估身体脂肪。

实验访视 2 和 3 访视 2 和 3 各需要大约 2 小时。 到达实验室后,将在私人房间内收集受试者的裸体重。 仍在房间内时,受试者将在肛门括约肌上方 12-15 厘米处自行插入一个直肠热敏电阻,并戴上胸带心率监测器。 穿上运动服后,受试者将离开私人房间,以便用胶带将胸部、前臂和小腿热敏电阻粘在皮肤上。 激光多普勒血流(前臂和/或手指)将用胶带粘附,皮肤电反应(手指)将使用维可牢尼龙搭扣带粘附到皮肤上。 测量仪器将使用集成数模转换器(ADInstruments,科罗拉多斯普林斯,科罗拉多州)进行记录。

在使用仪器后,受试者将在温带环境中坐 5 分钟作为基准。 紧接着,一名戴着手套的研究人员将从肩膀到手腕和大腿中部到脚踝局部涂抹辣椒素或对照低过敏性乳膏。 然后受试者将进入加热室(38°C,相对湿度 60%)并立即开始在跑步机上步行 30 分钟(3.5 英里/小时,5% 坡度)。 将间歇性地要求受试者保持手臂稳定以进行激光多普勒血流采集(10、20、30 分钟)。 受试者还将在第 10 分钟短暂暂停,以便在接下来的 10-20 分钟内将吸水贴贴在额头上以收集汗液。 使用 ASHRAE 量表(冷到热)的热感知将在运动前和运动期间进行评估。 步行 30 分钟后,受试者将离开腔室以移除所有皮肤和手指传感器。 然后受试者将重新进入私人房间,用戴手套的手取下自己的直肠热敏电阻,然后在擦干毛巾后记录最终的裸体重。

直肠热敏电阻将测量核心温度。 心率监测器将测量心脏的跳动。 皮肤热敏电阻将测量皮肤表面的温度。 激光多普勒血流测量血流速度的相对单位。 当个人开始出汗时,皮肤电反应测量皮肤电导率的变化。 收集汗液用于评估汗液成分。 热感知是针对围绕周围环境温度的个人感知来评估的。 测量裸体重以计算出汗率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68182
        • University of Nebraska at Omaha

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 19-45岁
  • 通过 2022 年体育活动准备问卷 (PARQ) 获准进行体育活动
  • 没有自我报告的对辣椒素的不良反应

排除标准:

  • 19-45岁以外
  • 未通过 2022 年体育活动准备问卷 (PARQ) 进行体育活动
  • 自我报告或对辣椒素敏感的迹象
  • 母乳喂养

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:低过敏性凝胶应用
在高温下运动前,将在皮肤上涂抹低过敏性凝胶
38°C,60% 相对湿度
跑步机以 5% 的坡度以每小时 3.5 英里的速度行走
从肩膀到手腕和大腿中部到脚踝涂抹低过敏性凝胶
实验性的:辣椒素凝胶应用
在高温下运动前,将辣椒素凝胶涂抹在皮肤上
38°C,60% 相对湿度
跑步机以 5% 的坡度以每小时 3.5 英里的速度行走
从肩膀到手腕和大腿中部到脚踝涂抹辣椒素凝胶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤血流量
大体时间:锻炼30分钟后
激光多普勒测量前臂皮肤血流量。 这是以任意单位测量的,其中较高的值代表较高的血流量。
锻炼30分钟后
汗液成分
大体时间:锻炼的最后 10 分钟(锻炼的 20-30 分钟)
收集的汗液中的钠浓度
锻炼的最后 10 分钟(锻炼的 20-30 分钟)
出汗率
大体时间:前后30分钟锻炼
为了计算出汗率,测量了运动前和运动后的裸体重差异(假设体重减轻等于出汗量减少)
前后30分钟锻炼
热感知
大体时间:运动30分钟时
美国供暖、制冷和空调工程师协会 (ASHRAE) 制定的热舒适度等级。 ASHRAE 是一个评估热感觉的 7 分制量表,由七个口头锚点组成:“冷 (-3)”、“凉爽 (-2)”、“稍凉 (-1)”、“中性 (0)” ”、“微热(1)”、“温暖(2)”和“热(3)”。 分数报告为“()”中的值
运动30分钟时
平均皮肤温度
大体时间:运动比赛进行 30 分钟时
胸部、前臂和小腿热敏电阻的平均测量值
运动比赛进行 30 分钟时
核心温度
大体时间:运动比赛进行 30 分钟时
用直肠热敏电阻测量
运动比赛进行 30 分钟时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤表面积
大体时间:运动前回合
计算公式为:乘积的平方根;体重(公斤)乘以身高(厘米)除以 3600
运动前回合
体内脂肪
大体时间:运动前回合
体脂的静水压重量计算,或生物电阻抗分析
运动前回合

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dustin R Slivka, PHD、University of Nebraska

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月25日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月17日

首次发布 (实际的)

2022年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

高温环境的临床试验

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