炎天下での運動におけるカプサイシンゲルの影響
暑さの中での運動中の体温調節および知覚結果に対する局所カプサイシンの影響
この研究の目的は、加熱された条件下で中強度のウォーキングを行う前に、市販のカプサイシンゲルを皮膚に塗布した場合の人間の体温調節への影響を調べることです。 実験訪問は、高温条件(38°C、相対湿度 60%)下で中程度のペース(時速 3.5 マイル、勾配 5%)での 30 分間のトレッドミル ウォーキングで構成され、カプサイシン ジェルまたは低刺激性ジェル(対照)がランダム化され、バランスがとれます。応用。
ジェルは、暖かい環境での屋外活動中に一般的に露出される領域(肩から手首、大腿部の中央から足首)に塗布されます。 したがって、参加者は運動中はショートパンツとタンクトップシャツを着用します。 深部体温、皮膚温度、電気皮膚反応、レーザードップラー血流、心拍数は、統合されたアナログ - デジタル コンバーターを介して運動中ずっと継続的に記録されます。 運動中の汗は市販の吸収パッチを使用して採取します。 温熱感覚は、ASHRAE 温熱感覚リッカート スケール (冷たさから熱いまで) によって運動全体を通じて評価されます。
最後に、発汗量を決定するために、運動の前後に裸体重を記録します。 カプサイシンとコントロールの試験は、7~14 日間の休薬期間によって区切られます。
調査の概要
詳細な説明
研究室への実験訪問は3回行われます。 すべての訪問は、ネブラスカ大学オマハ校の運動生理学研究室で行われます。 訪問 1 は、身体活動準備状況質問表 (PARQ)、カプサイシンに対する副作用、および身体組成 (静水圧体重、生体電気インピーダンス) で構成されます。 訪問 2 と訪問 3 は 7 ~ 14 日の間隔で行われ、ランダム化され、実験 (カプサイシン) と対照 (低アレルギー性クリーム) の試験でバランスがとれます。 実験訪問と対照訪問はどちらも同じプロトコルに従います。
参加者は、一晩絶食した状態で到着しますが、過去 24 時間は激しい活動、アルコール摂取、喫煙、娯楽用薬物の使用も控えてください。 これらの訪問中、研究者は手袋をはめた手を使って、肩から手首、大腿部の中央から足首まで(衣服の外側の部分)にカプサイシンを塗布します。 対照訪問中に低刺激性クリームが塗布されます。
運動は、加熱された温度/湿度制御室 (38°C、相対湿度 60%) 内で、中程度の強度のトレッドミル ウォーキング (5% 勾配で時速 3.5 マイル) を 30 分間行います。 参加者は運動前と運動完了後に体重を測定され、発汗量が計算されます。 運動セッションの前に、参加者はベースラインとして周囲室温環境で 5 分間座ります。 ベースライン中および運動中に、中核温度、皮膚温度、レーザードップラー血流、電気皮膚反応、および心拍数が継続的に収集されます。 汗パッチは、運動中の10分目に額に貼り付けられ、次の10〜20分間に汗組成物が収集されます。 ASHRAE スケール (寒さから暑さ) を使用した熱知覚は、運動前と運動中に評価されます。
実験的な訪問 1 訪問 1 には約 1 時間かかります。 参加者はその後、身体活動準備アンケート (PARQ) に記入し、身体活動の許可を取得します。 参加者は前腕の狭い領域(約 2 x 2 インチ)に少量のカプサイシン クリームを塗布し、15 分間にわたって副作用がないかテストします。 反応のない人は身長、体重、体脂肪組成を測定する。 身長と体重はそれぞれ医療用体重計とスタディオメーターを使用して測定されます。 体脂肪は、残存肺容積を補正する電子ロードセルベースのシステム (Exertech、ミネソタ州ドレスバッハ) を使用した静水圧計量、または生体電気インピーダンス分析装置 (InBodyUSA、カリフォルニア州セリトス) を介して評価されます。
実験的な訪問 2 と 3 訪問 2 と 3 には、それぞれ約 2 時間かかります。 研究室に到着すると、被験者は個室で裸体重を測定されます。 部屋にいる間、被験者は肛門括約筋を越えて 12 ~ 15 cm の位置に直腸サーミスターを自己挿入し、胸部ストラップの心拍数モニターを装着します。 運動着を着た後、被験者は個室から出て、胸部、前腕、ふくらはぎのサーミスターをテープで皮膚に貼り付けます。 レーザー ドップラー フロー (前腕および/または指) はテープで貼り付けられ、ガルバニック皮膚反応 (指) はベルクロ ストラップを使用して皮膚に貼り付けられます。 測定機器は、統合型デジタルアナログコンバーター (コロラド州コロラドスプリングスの ADInstruments) を使用して記録されます。
器具の使用後、被験者は温帯環境でベースラインとして 5 分間座ります。 その直後、手袋をはめた研究者が、カプサイシンまたは対照の低刺激性クリームを肩から手首、大腿部の中央から足首まで局所的に塗布します。 次に被験者は加熱室(38℃、相対湿度60%)に入り、すぐにトレッドミルで30分間のウォーキングを開始します(時速3.5マイル、勾配5%)。 被験者は断続的に、レーザードップラー流量収集のために腕を安定して保持するよう求められます (10、20、30 分)。 また、被験者は、その後 10 ~ 20 分間汗を集めるために額に吸収性パッチを貼り付けるために、10 分で一時停止します。 ASHRAE スケール (寒さから暑さ) を使用した熱知覚は、運動前と運動中に評価されます。 30 分間の歩行後、被験者はチャンバーから出て、すべての皮膚センサーと指センサーを取り外します。 次に被験者は個室に戻り、手袋をはめた手で自分の直腸サーミスタを取り外し、タオルを脱いだ後に最終的な裸体重を記録します。
直腸サーミスターは深部体温を測定します。 心拍数モニターは心臓の鼓動を測定します。 皮膚サーミスタは皮膚表面の温度を測定します。 レーザードップラー流量は、血流速度の相対単位を測定します。 電気皮膚反応は、個人が汗をかき始めるときの皮膚の伝導率の変化を測定します。 汗は、汗の組成を評価するために収集されます。 熱知覚は、周囲環境の温度に関する個人の知覚について評価されます。 発汗量を計算するために裸体重を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68182
- University of Nebraska at Omaha
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 19~45歳
- 2022 年の身体活動準備状況アンケート (PARQ) により身体活動の許可を取得済み
- カプサイシンに対する副作用の自己報告はありません
除外基準:
- 19~45歳以外
- 2022 年の身体活動準備状況アンケート (PARQ) による身体活動の認定を受けていない
- 自己申告またはカプサイシンに対する過敏症の兆候
- 妊娠中
- 授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:低刺激性ジェル塗布
暑い中での運動前に、低刺激性のジェルが皮膚に塗布されます。
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38℃、相対湿度60%
トレッドミルウォーキング、勾配 5% で時速 3.5 マイル
低刺激性ジェルを肩から手首、大腿部の中央から足首まで塗布します。
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実験的:カプサイシンゲル塗布
暑い中での運動前にカプサイシンジェルを皮膚に塗布します。
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38℃、相対湿度60%
トレッドミルウォーキング、勾配 5% で時速 3.5 マイル
カプサイシンジェルを肩から手首、太ももの真ん中から足首まで塗布します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の血流
時間枠:運動開始から30分
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前腕の皮膚血流のレーザードップラー測定。
これは任意の単位で測定され、値が高いほど血流が多いことを表します。
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運動開始から30分
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汗の組成
時間枠:エクササイズ試合の最後の 10 分間 (エクササイズの 20 ~ 30 分)
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溜まった汗のナトリウム濃度
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エクササイズ試合の最後の 10 分間 (エクササイズの 20 ~ 30 分)
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発汗率
時間枠:30分間のエクササイズの前後
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発汗量を計算するために、運動前後の裸体重の差を測定しました(体重減少が汗の減少と等しいと仮定)
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30分間のエクササイズの前後
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熱の知覚
時間枠:30分の運動で
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米国暖房冷凍空調学会 (ASHRAE) によって開発された温熱快適性のスケール。
ASHRAE は温冷感を評価する 7 段階の尺度で、「冷たい (-3)」、「冷たい (-2)」、「やや冷たい (-1)」、「中立 (0)」の 7 つの言語アンカーで構成されます。 」、「ほんのり温かい(1)」、「温かい(2)」、「暑い(3)」。
スコアは「()」内の値として報告されます。
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30分の運動で
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平均皮膚温
時間枠:練習試合の30分後
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胸部、前腕、ふくらはぎのサーミスターからの平均測定値
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練習試合の30分後
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中心温度
時間枠:練習試合の30分後
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直腸サーミスターで測定
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練習試合の30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚表面積
時間枠:練習前の試合
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次のように計算されます: の積の平方根。体重(kg) × 身長(cm) 割る 3600
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練習前の試合
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体脂肪
時間枠:練習前の試合
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体脂肪の静水圧重量計算、または生体電気インピーダンス解析
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練習前の試合
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dustin R Slivka, PHD、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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