Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние геля капсаицина во время упражнений в жару

13 марта 2024 г. обновлено: University of Nebraska

Влияние местного капсаицина на результаты терморегуляции и восприятия во время упражнений в жару

Целью данного исследования является изучение терморегуляторного воздействия на кожу человека имеющегося в продаже геля капсаицина перед ходьбой умеренной интенсивности в условиях высокой температуры. Экспериментальные визиты будут состоять из 30-минутной ходьбы на беговой дорожке в умеренном темпе (3,5 мили в час, уклон 5%) в жарких условиях (38°C, относительная влажность 60%) и будут рандомизированы и уравновешены гелем капсаицина или гипоаллергенным гелем (контроль). приложение.

Гели будут наноситься на участки, часто подвергающиеся воздействию во время активного отдыха в теплых условиях (от плеча до запястья, от середины бедра до лодыжки). Соответственно, во время тренировки участники будут одеты в шорты и майку. Температура тела, температура кожи, кожно-гальваническая реакция, лазерный допплеровский кровоток и частота сердечных сокращений будут непрерывно записываться на протяжении всей тренировки с помощью встроенного аналого-цифрового преобразователя. Пот будет собираться во время тренировки с помощью имеющихся в продаже впитывающих пластырей. Температурное ощущение будет оцениваться во время тренировки с помощью шкалы теплового ощущения ASHRAE (от холодного к горячему).

И, наконец, масса тела в обнаженном виде будет записываться до и после тренировки для определения скорости потоотделения. Испытания капсаицина и контрольные испытания будут разделены 7-14-дневным периодом вымывания.

Обзор исследования

Подробное описание

Будет проведено 3 экспериментальных визита в лабораторию. Все визиты будут проходить в Университете Небраски в Омахе, в лаборатории физиологии упражнений. Визит 1 будет состоять из опросника готовности к физической активности (PARQ), побочных реакций на капсаицин и состава тела (гидростатический вес, биоэлектрический импеданс). Визиты 2 и 3 будут разделены на 7-14 дней, рандомизированы и уравновешены для экспериментальных (капсаицин) и контрольных (гипоаллергенный крем) испытаний. Оба экспериментальных и контрольных посещения будут следовать одному и тому же протоколу.

Участники прибудут после ночного голодания, а также воздержатся от напряженной деятельности, употребления алкоголя, табака и рекреационных наркотиков в течение предыдущих 24 часов. Во время этих посещений исследователи будут наносить капсаицин, используя руку в перчатке, от плеча до запястья и от середины бедра до лодыжки (области вне одежды). Во время контрольного визита наносится гипоаллергенный крем.

Упражнение будет состоять из 30-минутной ходьбы на беговой дорожке средней интенсивности (3,5 мили в час при уклоне 5%) в отапливаемой камере с контролируемой температурой/влажностью (38°C, относительная влажность 60%). Участники будут взвешены до, а после завершения упражнения будет рассчитана скорость потоотделения. Перед тренировкой участники будут сидеть в течение 5 минут при комнатной температуре в качестве исходного уровня. На исходном уровне и во время тренировки будут непрерывно собираться данные о внутренней температуре тела, температуре кожи, лазерном допплеровском кровотоке, кожно-гальванической реакции и частоте сердечных сокращений. Ко лбу во время тренировки на 10-й минуте прикрепляют потовые пятна для сбора пота в течение следующих 10-20 минут. Тепловое восприятие с использованием шкалы ASHRAE (от холодного к горячему) будет оцениваться до и во время тренировки.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ВИЗИТ 1 Визит 1 займет около 1 часа. Затем участники заполняют анкету готовности к физической активности (PARQ), чтобы получить допуск к физической активности. Участникам будет нанесено небольшое количество крема с капсаицином на небольшой участок предплечья (~ 2 x 2 дюйма), чтобы проверить наличие побочных реакций в течение 15 минут. У тех, у кого нет реакции, будут измерены рост, вес и состав жира в организме. Рост и вес будут измеряться с помощью медицинских весов и ростомера соответственно. Жир тела будет оцениваться с помощью гидростатического взвешивания с использованием системы на основе электронных тензодатчиков (Exertech, Dresbach, MN) с поправкой на остаточный объем легких или с помощью анализатора биоэлектрического импеданса (InBodyUSA, Cerritos, CA).

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ВИЗИТЫ 2 И 3 Визиты 2 и 3 займут около 2 часов каждое. По прибытии в лабораторию у субъекта в отдельной комнате будет измерена масса тела обнаженного тела. Находясь в комнате, субъекты самостоятельно вводят ректальный термистор на 12-15 см за анальный сфинктер и надевают нагрудный пульсометр. После одевания спортивной одежды испытуемые выходят из отдельной комнаты, чтобы термисторы на груди, предплечьях и икрах можно было приклеить к коже скотчем. Лазерный доплеровский поток (предплечье и/или/палец) будет прикрепляться клейкой лентой, а кожно-гальваническая реакция (пальцы) будет прикрепляться к коже с помощью ремешков на липучке. Измерительные приборы будут записаны с использованием встроенного цифро-аналогового преобразователя (ADInstruments, Колорадо-Спрингс, Колорадо).

После инструментальной обработки испытуемые будут сидеть в течение 5 минут в качестве исходного уровня в умеренной среде. Сразу после этого исследователь в перчатках местно наносит капсаицин или контрольный гипоаллергенный крем от плеча до запястья и от середины бедра до лодыжки. Затем субъекты попадают в термокамеру (38°C, относительная влажность 60%) и немедленно начинают 30-минутную прогулку на беговой дорожке (3,5 мили в час, уклон 5%). Субъектов периодически просят удерживать руку неподвижно для сбора потока лазерного допплера (10, 20, 30 минут). Субъекты также делают короткую паузу на 10-й минуте, чтобы прикрепить абсорбирующий пластырь ко лбу для сбора пота в течение следующих 10-20 минут. Тепловое восприятие с использованием шкалы ASHRAE (от холодного к горячему) будет оцениваться до и во время тренировки. После 30 минут ходьбы испытуемые выходят из камеры для удаления всех сенсоров кожи и пальцев. Затем субъекты снова входят в отдельную комнату, вынимают свой ректальный термистор руками в перчатках, а затем после вытирания полотенцем регистрируется окончательный вес обнаженного тела.

Ректальный термистор измеряет внутреннюю температуру. Монитор сердечного ритма будет измерять удары сердца. Термисторы кожи будут измерять температуру поверхности кожи. Лазерный допплеровский поток измеряет относительные единицы скорости кровотока. Кожно-гальваническая реакция измеряет изменения проводимости кожи, когда люди начинают потеть. Пот собирают для оценки состава пота. Тепловое восприятие оценивается по индивидуальному восприятию окружающей температуры окружающей среды. Масса обнаженного тела измеряется для расчета скорости потоотделения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 19-45 лет
  • одобрен для физической активности с помощью опросника готовности к физической активности 2022 г. (PARQ)
  • отсутствие сообщений о нежелательных реакциях на капсаицин

Критерий исключения:

  • до 19-45 лет
  • не допущен к физической активности по опроснику готовности к физической активности 2022 г. (PARQ)
  • самоотчет или признаки чувствительности к капсаицину
  • беременная
  • грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Применение гипоаллергенного геля
Перед тренировкой в ​​жару на кожу наносится гипоаллергенный гель.
38°C, относительная влажность 60%
ходьба по беговой дорожке со скоростью 3,5 мили в час при уклоне 5%
нанесение гипоаллергенного геля от плеча до запястья и от середины бедра до лодыжки
Экспериментальный: Применение геля капсаицина
Гель с капсаицином наносится на кожу перед тренировкой в ​​жару.
38°C, относительная влажность 60%
ходьба по беговой дорожке со скоростью 3,5 мили в час при уклоне 5%
нанесение геля капсаицина от плеча до запястья и от середины бедра до лодыжки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровоток кожи
Временное ограничение: 30 минут тренировки
Лазерное допплеровское измерение кожного кровотока на предплечье. Это измеряется в произвольных единицах, где более высокие значения соответствуют более высокому кровотоку.
30 минут тренировки
Состав пота
Временное ограничение: Заключительные 10 минут упражнения (20-30 минут упражнения)
Концентрация натрия в собранном поте
Заключительные 10 минут упражнения (20-30 минут упражнения)
Скорость пота
Временное ограничение: 30-минутная тренировка до и после
Для расчета интенсивности потоотделения измерялась разница массы тела обнаженного человека до и после тренировки (при условии, что потеря веса равна потере пота).
30-минутная тренировка до и после
Тепловое восприятие
Временное ограничение: за 30 минут тренировки
шкала теплового комфорта, разработанная Американским обществом инженеров по отоплению, охлаждению и кондиционированию воздуха (ASHRAE). ASHRAE представляет собой 7-балльную шкалу для оценки тепловых ощущений, состоящую из семи словесных якорей: «холодный (-3)», «прохладный (-2)», «слегка прохладный (-1)», «нейтральный (0)». «, «слегка теплый (1)», «теплый (2)» и «горячий (3)». Оценка отображается как значение в "()"
за 30 минут тренировки
Средняя температура кожи
Временное ограничение: на 30 минуте тренировки
средние измерения термисторов груди, предплечья и голени
на 30 минуте тренировки
Температура процессора
Временное ограничение: на 30 минуте тренировки
измеряется ректальным термистором
на 30 минуте тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поверхности кожи
Временное ограничение: предтренировочный бой
рассчитывается как: квадратный корень из произведения; вес в кг умножить на рост в см разделить на 3600
предтренировочный бой
Телесный жир
Временное ограничение: предтренировочный бой
Расчёт гидростатического веса телесного жира или анализ биоэлектрического импеданса
предтренировочный бой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dustin R Slivka, PHD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Горячая среда

Подписаться