Lihasväsymyksen vaikutus selkärangan epätasapainoon ja liikkeeseen lannerangan ahtaumassa (MuscLSS)
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
MuscLSS: Lihasväsymyksen vaikutus selkärangan epätasapainoon ja liikkeeseen lannerangan ahtaumassa: yhden keskuksen havainnointipilottitutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan selkärangan epätasapainoa ja liikettä potilailla, joilla on sLSS, ja se aiheuttaa väsymystä selkäharjoittelun avulla ja vertaa selkärangan epätasapainoa ja liikettä ennen ja jälkeen väsymysharjoituksen ja vertaa niitä terveisiin kontrolleihin, mikä mahdollistaa sLSS-spesifisten liikemallien yhdistämisen paraspinaalisten lihasten väsymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oireinen lannerangan ahtauma (sLSS) on yleinen oireyhtymä, joka vaikuttaa ihmisen selkärangaan, jolle on tunnusomaista ikään liittyvä lannelevyjen ja fasettinivelten rappeutuminen, joka johtaa kipuun, rajoittuneisiin toimiin ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Terveessä selkärangassa globaaleilla ja paikallisilla selkärangan kuormituksilla staattisen asennon ja dynaamisen liikkeen aikana on minimaaliset vaikutukset selkäydinkanavaan.
sLSS:n muuttama selkärangan kuormitus voi kuitenkin johtaa selkäydinkanavan edelleen kapenemiseen ja hermoelementtien puristumiseen tai jo rappeutuneiden lannerangan osien ylikuormitukseen, mikä saattaa aiheuttaa tyypillisiä kipuoireita. Tässä tutkimuksessa arvioidaan selkärangan epätasapainoa ja liikettä potilailla, joilla on sLSS. ja aiheuttaa väsymystä selkäharjoittelun avulla ja vertaa selkärangan epätasapainoa ja liikettä ennen ja jälkeen väsymysharjoituksen ja vertaa näitä terveisiin kontrolleihin, mikä mahdollistaa sLSS-spesifisten liikekuvioiden yhdistämisen paraspinaalisten lihasten väsymykseen.
Magneettiresonanssitomografialla tuotetut lisätiedot mahdollistavat erojen havaitsemisen ja arvioinnin sLSS-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
Röntgenkuvat selkärangasta pystyasennossa EOS:llä, erikoistuneen pieniannoksisen röntgenyksikön avulla, jotta voidaan laskea todellinen kliininen globaali ja paikallinen selkärangan epätasapaino.
Täältä saadut tiedot ovat pilottitietoja, jotka ovat kriittisiä laajemman kliinisen tutkimuksen suunnittelussa ja tuottavat tärkeitä tietoja tuki- ja liikuntaelimistön selkärangan mallien mukauttamiseen selkärangan epätasapainon ja liikkeen simuloimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Spine Center, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sLSS, rekrytoidaan Baselin yliopistollisen sairaalan selkäkirurgian osastolle.
Terveet osallistujat rekrytoidaan ilmoituksen kautta oppilaitoksen verkkosivuilla ja Baselin yliopiston markkinapaikalla.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaille, joilla on sLSS
- ikä > 30 vuotta
- BMI < 35kg/m2
- diagnosoitu oireinen lannerangan ahtauma
- kliinisiä oireita vähintään 6 kuukautta
- ajoittainen neurogeeninen selkäranka, johon liittyy kävelykykynsä rajoituksia alaselän ja/tai yhden tai molempien jalkojen oireiden vuoksi
- epäonnistunut konservatiivinen hoito
- LSS:n vahvistus magneettikuvauksella
- Sisällytämiskriteerit ikäisille terveille kontrollihenkilöille
- ikä > 30 vuotta
- BMI < 35kg/m2
- Osallistumiskriteerit nuorille terveille kontrollihenkilöille
- 18 vuotta ≤ ikä ≤ 30 vuotta
- BMI < 35kg/m2
Poissulkemiskriteerit: potilaille, joilla on sLSS
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- edellinen selkäleikkaus
- kävelyapuvälineiden käyttö
- muut neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat kävelyyn
- MRI-yhteensopimattomuus
- Poissulkemiskriteerit saman ikäisille terveille kontrollihenkilöille
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- edellinen selkäleikkaus
- klaudikaatioiden historia
- kävelyapuvälineiden käyttö
- muut neurologiset tai ortopediset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn
- MRI-yhteensopimattomuus
- Poissulkemiskriteerit nuorille terveille kontrollihenkilöille
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- edellinen selkävamma; edellinen selkäleikkaus
- kävelyapuvälineiden käyttö
- minkä tahansa nykyisen vamman
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sLSS
Potilaat, joilla on oireinen lannerangan ahtauma (n=10)
|
Tutkimus sisältää kliinisen, toiminnallisen, radiologisen ja biomekaanisen tiedon keräämisen.
|
|
Nuoret kontrollit
Nuoret terveet kontrollihenkilöt (n=10)
|
Tutkimus sisältää kliinisen, toiminnallisen, radiologisen ja biomekaanisen tiedon keräämisen.
|
|
Ikäkohtaiset säätimet
Ikäsopivia terveitä vertailuhenkilöitä (n=10)
|
Tutkimus sisältää kliinisen, toiminnallisen, radiologisen ja biomekaanisen tiedon keräämisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen selkärangan epätasapaino arvioitu liikekaappauksen avulla
Aikaikkuna: likimääräinen kesto: 30 minuuttia lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
Globaali selkärangan epätasapaino on laskettu tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin sijoitetuista markkereista: elektromyografinen (EMG) elektrodien asettaminen molemmin puolin multifidukseen, erector spinae (longissimus), erector spinae (iliocostalis), transversus abdominis, gluteus medius, vastus medialis, tibialis anterior ja gastrocnemius medialis .
Lannerangan kaarevuus luonnollisen asennon, luonnollisen istuma-asennon, rungon maksimaalisen taivutuksen, rungon maksimaalisen venytyksen ja kävelyn aikana lasketaan merkkitiedoista.
Kuutiopolynomifunktio sovitetaan kunkin aikakehyksen markkereiden paikkoihin, ja se arvioi S-muotoisen selkärangan kaarevuuden rintakehän kyfoosilla ja lannerangan lordosiskäyrillä ja lannerangan kaarevuus lasketaan jokaisessa tehtävässä.
|
likimääräinen kesto: 30 minuuttia lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali selkärangan epätasapaino arvioitu EOS:llä (pystyssä seisova sagitaalitasoinen EOS-kuva koko kehosta, mukaan lukien koko selkäranka ja lantio)
Aikaikkuna: arvioitu kesto: 10 minuuttia lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
Staattinen globaali ja paikallinen selkärangan epätasapaino arvioidaan EOS-kuvissa C7 luotiviivana (C7PL), sagittaalisena pystyakselina (SVA) ja spinosakraalikulmana (SSA).
SSA:n ja SVA:n välinen ero on merkki staattisen kompensointimekanismin yleisyydestä.
Korjauskulma tasapainoiseen tilanteeseen mitataan täyden tasapainon integroidulla menetelmällä.
|
arvioitu kesto: 10 minuuttia lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
|
Dynaaminen globaali selkärangan epätasapaino
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
Dynaaminen selkärangan epätasapaino arvioidaan kävelyn ja seisomisen aikana esiintyvän selkärangan epätasapainon erona.
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
|
Ero maailmanlaajuisessa selkärangan epätasapainossa väsyneen ja ei-väsyneen tilan välillä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
Lannerangan kaarevuus väsyneen ja ei-väsymättömän tilan välillä lasketaan merkkitiedoista.
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI)
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
LSS:ään liittyvä vammaisuus arvioidaan ODI:n validoidulla saksankielisellä versiolla.
ODI on standardoitu kyselylomake, joka sisältää 10 itse annettavaa parametria, jotka mittaavat alaselkäkivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
Kokonaisterveys arvioidaan EQ-5D-5L:n validoidulla saksankielisellä versiolla.
EQ-5D-5L on yleinen terveyteen liittyvä instrumentti, jota käytetään usein kliinisissä ympäristöissä elämänlaadun mittaamiseen.
Se sisältää 5 kysymystä Likert-vastausvaihtoehdoilla ja visuaalisen analogisen asteikon, jossa potilaita pyydetään arvioimaan yleisterveytensä 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys).
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
|
Lihasten poikkileikkausala (MRI))
Aikaikkuna: kertaluonteinen arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilaille, joilla on sLSS (arvioitu kesto: 30 minuuttia)
|
L1-L5:lle mitataan kummankin puolen vatsa- ja paraspinaalisten lihasten poikkileikkauspinta-ala (CSA) sekä nikaman rungon CSA.
Suhteellinen CSA (rCSA) ja LeanCSA:n suhde paraspinaalilihaksen CSA:han (LeanCSA/CSA) lasketaan kullekin tasolle ja puolelle.
Tämä lihasten rappeutumisen (atrofia ja rasvainfiltraatio) mittaus mahdollistaa vatsan ja paraspinaalisen lihasten rappeutumisen kvantifioinnin.
|
kertaluonteinen arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilaille, joilla on sLSS (arvioitu kesto: 30 minuuttia)
|
|
Lihasväsymys, joka lasketaan väsyneen harjoituksen kestona alusta loppuun
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
Lihasväsymys kvantifioidaan keskitaajuuden ja signaalin intensiteetin muutoksena modifioidun Biering-Sørensenin testin aikana. Lähtöasento on, että potilas/asiakas ottaa puolimakaa makaavaan sokkeliin siten, että suoliluun harjanteen yläreuna on sokkelin reunassa ja kädet ristissä rinnan päällä. Alaraajat on strategisesti vakautettu hihnoilla. Potilasta/asiakasta pyydetään pitämään ylävartalo vaaka-asennossa ja ajastin käynnistetään. Testi päättyy, jos potilas/asiakas pystyy pysymään mainitussa asennossa 4 minuuttia (240 sekuntia) tai ei voi enää säilyttää asetettua asentoa ennen kuin 4 minuuttia on kulunut. Pysäytysaika tallennetaan. |
kerta-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
|
Väsymysharjoituksen kesto
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
Väsymysharjoituksen kesto kirjataan kestona väsymysharjoituksen alusta loppuun.
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
|
Paikallinen selkärangan epätasapaino
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
Paikallinen selkärangan epätasapaino lasketaan heijastavista markkereista, jotka on sijoitettu spinous-prosesseihin.
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa ja 1 vuosi dekompressioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on sLSS
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cordula Netzer, PD Dr. med., Spine Center, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02012; mu22Netzer2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .