- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05320783
Vaikutus musiikkiterapiaan toipumisen laatuun gynekologisen laparoskopian jälkeen
keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Eun Kyung Choi
Musiikkiterapian vaikutus toipumisen laatuun ja leikkauksen jälkeiseen kipuun gynekologisen laparoskopian jälkeen
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan musiikillisen intervention vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, pahoinvointiin ja kokonaisvaltaiseen toipumisen laatuun gynekologisessa laparoskooppisessa leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu, Korea (the Republic Of), Korean tasavalta, 41944
- Eun kyung Choi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I ja II,
- gynekologisessa laparoskooppisessa leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kuulovaurio,
- Tunnettu psykiatrinen tai muistihäiriö
- Alkoholin tai kipulääkkeiden väärinkäyttö
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: musiikin interventio
Kuulokkeet asetettiin jokaisen potilaan päälle.
Klassinen musiikki aloitettiin potilaille yksilöllisesti mukavalla äänenvoimakkuudella.
|
Klassisen musiikin esivalinta aloitettiin potilaille yksilöllisesti mukavalla äänenvoimakkuudella.
|
|
Placebo Comparator: ohjata
Kuulokkeet asetettiin jokaiselle potilaalle, mutta musiikkisoitinta ei käynnistetty.
|
musiikkisoitinta ei käynnistetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä, 1
|
Potilaiden raportoima tutkimus, toipumisen laatu 40 (QoR 40): summapisteet vaihtelevat 40 - 200 (40; huono ~ 200; erinomainen toipumisen laatu)
|
Leikkauksen jälkeisenä päivänä, 1
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS, 0-10)O; ei kipua ~ 10; pahin kipu
|
36 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YUMC 2019-09-052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .