- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05320783
Efeito da musicoterapia na qualidade da recuperação após laparoscopia ginecológica
6 de abril de 2022 atualizado por: Eun Kyung Choi
Efeito da musicoterapia na qualidade de recuperação e dor pós-operatória após laparoscopia ginecológica
No presente estudo, pretendemos avaliar o efeito da intervenção musical na dor pós-operatória, náuseas e qualidade de recuperação abrangente em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica ginecológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu, Korea (the Republic Of), Republica da Coréia, 41944
- Eun kyung Choi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I e II do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA),
- submetidos a cirurgia laparoscópica ginecológica
Critério de exclusão:
- Qualquer deficiência auditiva,
- Transtorno psiquiátrico ou de memória conhecido
- Abuso de álcool ou analgésicos
- Incapacidade de preencher questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: intervenção musical
Fone de ouvido foi colocado em cada paciente.
A música clássica foi iniciada para os pacientes com volume individual confortável.
|
Música clássica pré-selecionada foi iniciada para os pacientes com volume individual confortável.
|
|
Comparador de Placebo: ao controle
O fone de ouvido foi colocado em cada paciente, mas o reprodutor de música não foi iniciado.
|
leitor de música não foi iniciado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de recuperação
Prazo: No dia pós-operatório, 1
|
Pesquisa relatada pelo paciente, qualidade de recuperação 40 (QoR 40): a soma das pontuações varia de 40 a 200 (40; pobre ~ 200; excelente qualidade de recuperação)
|
No dia pós-operatório, 1
|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 36 horas após a cirurgia
|
Escala de classificação numérica (NRS, 0-10)O; sem dor ~ 10; a dor mais forte
|
36 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YUMC 2019-09-052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .