Effet de la musicothérapie sur la qualité de la récupération après laparoscopie gynécologique
6 avril 2022 mis à jour par: Eun Kyung Choi
Effet de la musicothérapie sur la qualité de la récupération et la douleur postopératoire après laparoscopie gynécologique
Dans la présente étude, nous avions l'intention d'évaluer l'effet de l'intervention musicale sur la douleur postopératoire, les nausées et la qualité de la récupération complète chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Korea (the Republic Of)
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Daegu, Korea (the Republic Of), Corée, République de, 41944
- Eun kyung Choi
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Classification I et II de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique
Critère d'exclusion:
- Toute déficience auditive,
- Trouble psychiatrique ou de la mémoire connu
- Abus d'alcool ou d'analgésiques
- Incapacité à remplir les questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: intervention musicale
Un casque a été placé sur chaque patient.
La musique classique a été lancée aux patients avec un volume individuel confortable.
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La musique classique présélectionnée a été lancée pour les patients avec un volume individuel confortable.
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Comparateur placebo: contrôle
Un casque a été placé sur chaque patient, mais le lecteur de musique n'a pas démarré.
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lecteur de musique n'a pas démarré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de récupération
Délai: Au jour postopératoire, 1
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Enquête rapportée par les patients, qualité de récupération 40 (QoR 40) : les scores totaux vont de 40 à 200 (40 ; médiocre ~ 200 ; excellente qualité de récupération)
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Au jour postopératoire, 1
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Douleur postopératoire
Délai: 36 heures après la chirurgie
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Échelle d'évaluation numérique (NRS, 0-10)O ; pas de douleur ~ 10 ; la douleur la plus intense
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36 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Première publication (Réel)
11 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YUMC 2019-09-052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .