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Effetto sulla musicoterapia sulla qualità del recupero dopo laparoscopia ginecologica

6 aprile 2022 aggiornato da: Eun Kyung Choi

Effetto sulla musicoterapia sulla qualità del recupero e sul dolore postoperatorio dopo laparoscopia ginecologica

Nel presente studio, abbiamo inteso valutare l'effetto dell'intervento musicale sul dolore postoperatorio, sulla nausea e sulla qualità del recupero completo nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica ginecologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Corea, Repubblica di, 41944
        • Eun kyung Choi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione I e II dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • sottoposti a chirurgia laparoscopica ginecologica

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi danno uditivo,
  • Disturbo psichiatrico o della memoria noto
  • Abuso di alcol o analgesici
  • Incapacità di completare i questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: intervento musicale
La cuffia è stata posizionata su ciascun paziente. La musica classica è stata avviata ai pazienti con un volume confortevole individuale.
Altro: musica
La musica classica preselezionata è stata avviata ai pazienti con un volume confortevole individuale.
Comparatore placebo: controllo
Le cuffie sono state posizionate su ciascun paziente, ma il lettore musicale non è stato avviato.
Altro: controllo
lettore musicale non è stato avviato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero
Lasso di tempo: Al giorno postoperatorio, 1
Indagine riportata dal paziente, qualità del recupero 40 (QoR 40): la somma dei punteggi varia da 40 a 200 (40; scarsa ~ 200; eccellente qualità del recupero)
Al giorno postoperatorio, 1
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 36 ore dopo l'intervento
Scala di valutazione numerica (NRS, 0-10)O; nessun dolore ~ ​​10; il dolore più intenso
36 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eun Kyung Choi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YUMC 2019-09-052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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