- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05320783
Einfluss der Musiktherapie auf die Erholungsqualität nach gynäkologischer Laparoskopie
6. April 2022 aktualisiert von: Eun Kyung Choi
Einfluss der Musiktherapie auf die Erholungsqualität und postoperative Schmerzen nach gynäkologischer Laparoskopie
In der vorliegenden Studie wollten wir die Wirkung von Musikinterventionen auf postoperative Schmerzen, Übelkeit und umfassende Genesungsqualität bei Patienten, die sich einer gynäkologischen laparoskopischen Operation unterziehen, bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republik von, 41944
- Eun kyung Choi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperliche Statusklassifikation I und II der American Society of Anesthesiologists (ASA),
- sich einer gynäkologischen laparoskopischen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Jede Hörbehinderung,
- Bekannte psychiatrische oder Gedächtnisstörung
- Missbrauch von Alkohol oder Analgetika
- Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: musikalische Eingriffe
Kopfhörer wurde jedem Patienten aufgesetzt.
Die klassische Musik wurde für die Patienten mit individueller angenehmer Lautstärke gestartet.
|
Vorgewählte klassische Musik wurde den Patienten mit individuell angenehmer Lautstärke zugespielt.
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Kopfhörer wurden jedem Patienten aufgesetzt, aber der Musikplayer wurde nicht gestartet.
|
Musikplayer wurde nicht gestartet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erholungsqualität
Zeitfenster: Am postoperativen Tag, 1
|
Von Patienten gemeldete Umfrage, Erholungsqualität 40 (QoR 40): Summenwerte reichen von 40 bis 200 (40; schlecht ~ 200; ausgezeichnete Erholungsqualität)
|
Am postoperativen Tag, 1
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 36 Stunden nach der Operation
|
Numerische Bewertungsskala (NRS, 0-10)O; kein Schmerz ~ 10; die stärksten Schmerzen
|
36 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YUMC 2019-09-052
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Nationwide Children's HospitalAnmeldung auf Einladung
-
Wake Forest University Health SciencesMedtronic - MITGAbgeschlossenChirurgische Verfahren, operativVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAbgeschlossen
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAbgeschlossen
-
Loma Linda UniversityAbgeschlossenChirurgische Verfahren, operativVereinigte Staaten
-
Boston Children's HospitalAbgeschlossenChirurgische Verfahren, operativVereinigte Staaten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossenChirurgische Verfahren, operativSchweiz
-
Murdoch Childrens Research InstituteBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; University Hospital... und andere MitarbeiterAbgeschlossenChirurgische Verfahren, operativVereinigte Staaten, Singapur, Australien
-
Loma Linda UniversityBeendetChirurgische Verfahren, operativVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Musik
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonZurückgezogen
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineAbgeschlossenKritische Krankheit | Intensivstation-SyndromVereinigte Staaten
-
Tel Aviv UniversityAbgeschlossenSoziale AngstIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnbekanntVaso-okklusive KriseFrankreich
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutierungSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Bipolare Störung | Angststörung | Geistige Gesundheitsprobleme | DepressivVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungVerhaltensstörung | MusiktherapieFrankreich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNoch keine RekrutierungSchmerzen | Schmerzen, postoperativ | Angst | Brustchirurgie | Schmerz, Brust | Angst postoperativ
-
NSCB Medical CollegeAbgeschlossenNormales, gesundes, dem Datum angemessenes NeugeborenesIndien
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Second Affiliated... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungWeiblich | Tinnitus, subjektiv | Vagus-Nerv-Stimulation | Musiktherapie | Männlich | Behandlungsergebnis | Menschen | Double-Blind-Methode
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenBrustkrebs | Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen | Prostatakrebs | Nicht näher bezeichneter erwachsener solider Tumor, protokollspezifisch | Magen-Darm-Krebs | Krankheit (oder Störung); GynäkologischVereinigte Staaten