Effekt på musikkterapi på kvaliteten på utvinning etter gynekologisk laparoskopi
6. april 2022 oppdatert av: Eun Kyung Choi
Effekt på musikkterapi på kvaliteten på restitusjon og postoperativ smerte etter gynekologisk laparoskopi
I denne studien hadde vi til hensikt å evaluere effekten av musikkintervensjon på postoperativ smerte, kvalme og omfattende restitusjonskvalitet hos pasienter som gjennomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu, Korea (the Republic Of), Korea, Republikken, 41944
- Eun kyung Choi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I og II,
- gjennomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Enhver hørselshemming,
- Kjent psykiatrisk eller hukommelsesforstyrrelse
- Misbruk av alkohol eller analgetika
- Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: musikkinngrep
Hodetelefoner ble plassert på hver pasient.
Den klassiske musikken ble startet for pasientene med individuelt behagelig volum.
|
Klassisk musikk forhåndsvalgt ble startet til pasientene med individuell komfortabelt volum.
|
|
Placebo komparator: kontroll
Hodetelefoner ble plassert på hver pasient, men musikkspilleren ble ikke startet.
|
musikkspilleren ble ikke startet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenopprettingskvalitet
Tidsramme: På postoperativ dag, 1
|
Pasientrapportert undersøkelse, kvalitet på utvinning 40 (QoR 40): sumskårene varierer fra 40 til 200 (40; dårlig ~ 200; utmerket kvalitet på utvinning)
|
På postoperativ dag, 1
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 36 timer etter operasjonen
|
Numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10)O; ingen smerte ~ 10; den mest alvorlige smerten
|
36 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
14. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YUMC 2019-09-052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .