Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv muzikoterapie na kvalitu zotavení po gynekologické laparoskopii

6. dubna 2022 aktualizováno: Eun Kyung Choi

Vliv muzikoterapie na kvalitu zotavení a pooperační bolest po gynekologické laparoskopii

V této studii jsme zamýšleli zhodnotit vliv hudební intervence na pooperační bolest, nevolnost a komplexní kvalitu zotavení u pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopickou operaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Korejská republika, 41944
        • Eun kyung Choi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I a II,
  • podstupující gynekologickou laparoskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli porucha sluchu,
  • Známá psychiatrická porucha nebo porucha paměti
  • Zneužívání alkoholu nebo analgetik
  • Neschopnost vyplňovat dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: hudební zásah
Na každého pacienta byla umístěna sluchátka. Pacientům byla spouštěna klasická hudba s individuální příjemnou hlasitostí.
Pacientům byla spuštěna předvolená klasická hudba s individuální komfortní hlasitostí.
Komparátor placeba: řízení
Na každém pacientovi byla umístěna sluchátka, ale hudební přehrávač nebyl spuštěn.
hudební přehrávač nebyl spuštěn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení
Časové okno: V pooperační den, 1
Průzkum hlášený pacientem, kvalita zotavení 40 (QoR 40): součet skóre se pohybuje od 40 do 200 (40; špatná ~ 200; vynikající kvalita zotavení)
V pooperační den, 1
Pooperační bolest
Časové okno: 36 hodin po operaci
Číselná stupnice hodnocení (NRS, 0-10)O; žádná bolest ~ 10; nejkrutější bolest
36 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • YUMC 2019-09-052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit