- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05320783
Vliv muzikoterapie na kvalitu zotavení po gynekologické laparoskopii
6. dubna 2022 aktualizováno: Eun Kyung Choi
Vliv muzikoterapie na kvalitu zotavení a pooperační bolest po gynekologické laparoskopii
V této studii jsme zamýšleli zhodnotit vliv hudební intervence na pooperační bolest, nevolnost a komplexní kvalitu zotavení u pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopickou operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Korea (the Republic Of)
-
Daegu, Korea (the Republic Of), Korejská republika, 41944
- Eun kyung Choi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I a II,
- podstupující gynekologickou laparoskopickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli porucha sluchu,
- Známá psychiatrická porucha nebo porucha paměti
- Zneužívání alkoholu nebo analgetik
- Neschopnost vyplňovat dotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: hudební zásah
Na každého pacienta byla umístěna sluchátka.
Pacientům byla spouštěna klasická hudba s individuální příjemnou hlasitostí.
|
Pacientům byla spuštěna předvolená klasická hudba s individuální komfortní hlasitostí.
|
|
Komparátor placeba: řízení
Na každém pacientovi byla umístěna sluchátka, ale hudební přehrávač nebyl spuštěn.
|
hudební přehrávač nebyl spuštěn.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita zotavení
Časové okno: V pooperační den, 1
|
Průzkum hlášený pacientem, kvalita zotavení 40 (QoR 40): součet skóre se pohybuje od 40 do 200 (40; špatná ~ 200; vynikající kvalita zotavení)
|
V pooperační den, 1
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 36 hodin po operaci
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS, 0-10)O; žádná bolest ~ 10; nejkrutější bolest
|
36 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YUMC 2019-09-052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)