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Efecto de la musicoterapia sobre la calidad de la recuperación después de la laparoscopia ginecológica

6 de abril de 2022 actualizado por: Eun Kyung Choi

Efecto de la musicoterapia sobre la calidad de la recuperación y el dolor posoperatorio después de la laparoscopia ginecológica

En el presente estudio, intentamos evaluar el efecto de la intervención musical sobre el dolor posoperatorio, las náuseas y la calidad de la recuperación integral en pacientes sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Korea (the Republic Of)
      • Daegu, Korea (the Republic Of), Corea, república de, 41944
        • Eun kyung Choi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I y II del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
  • someterse a una cirugía laparoscópica ginecológica

Criterio de exclusión:

  • Cualquier discapacidad auditiva,
  • Trastorno psiquiátrico o de la memoria conocido
  • Abuso de alcohol o analgésicos
  • Incapacidad para completar cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: intervención musical
Se colocaron auriculares en cada paciente. La música clásica se inició a los pacientes con un volumen cómodo individual.
Otro: música
Se comenzó a escuchar música clásica preseleccionada a los pacientes con un volumen cómodo individual.
Comparador de placebos: control
Se colocaron auriculares en cada paciente, pero el reproductor de música no se inició.
Otro: control
el reproductor de música no se inició.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: En el día postoperatorio, 1
Encuesta informada por el paciente, calidad de recuperación 40 (QoR 40): las puntuaciones sumadas oscilan entre 40 y 200 (40; deficiente ~ 200; excelente calidad de recuperación)
En el día postoperatorio, 1
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 36 horas después de la cirugía
Escala de calificación numérica (NRS, 0-10)O; sin dolor ~ 10; el dolor más severo
36 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Eun Kyung Choi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YUMC 2019-09-052

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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