- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05341674
Tekoälyyn perustuva autonominen pistorasiaehdotusohjelma: Socket Design Experiences
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Luotavaa tekoälypohjaista ohjelmistoa varten kaikkien potilaiden kannot skannattiin Artec Eva Lite -merkkisellä 3D-skannerilla. Skannatut kuviot tallennettiin pistepilvenä. Myös samojen potilaiden käyttämien proteesien kantaosat skannattiin samalla skannerilla ja tallennettiin.
Ohjelmistoa varten käytettiin potilailta saaduista kanto-socket-osuuksista koostuvaa pistetietoa.
Tekoälymallin kouluttamiseksi on luotu työympäristö, jossa tietokoneella voidaan käyttää tekoälykirjastoja ja -työkaluja. Tätä tarkoitusta varten perustettiin ensimmäinen Anaconda datatieteen alusta. Tämän jälkeen asennettiin Python-ohjelmointikieli ja Tensorflow-syväoppimiskirjasto, lisättiin muita tekoälymallin koulutukseen tarvittavia kirjastoja ja valmisteltiin työympäristö. Datan opetukseen kehitetyssä tekoälymallissa käytettiin syväoppimisalgoritmia. Syväoppimisen, joka on yksi viimeaikaisimmista ja suosituimmista tekoälyalgoritmeista, tarkoituksena on saada tarkempia tuloksia lisäämällä suorituskykyä ja tarkkuusastetta. Ensinnäkin tietojoukosta on varattu 90 % harjoittelua varten ja 10 % testausta varten. Sitten luotiin syväoppimismalli Keras-kirjastosta valitulla Sequantial()-mallilla. Mallissa on käytetty yhteensä 7 kerrosta, joista ensimmäinen on syöttökerros ja viimeinen tuloskerros. Kun "relua" käytetään aktivointifunktiona syöttökerroksessa ja välikerroksissa, "lineaarista" toimintoa käytetään lähtökerrokseen. Mallia luotaessa "Adam" valittiin optimoijaksi. Yhteensä 500 "toistolla" opetetussa mallissa "eräkoko" on määritetty 5:ksi. Koulutettu malli testattiin sitten testitiedoilla ja onnistumisprosentti saavutettiin 61 %. Sen jälkeen malli ja painot kirjattiin. Mallikoulutuksen päätyttyä kehitettiin uusi Python-ohjelma. Aiemmin kehitetyt mallit ja painot ladattiin ohjelman ajon aikana ja niitä käytettiin ehdottamaan kantaa uusille stanssaustiedoille. Kun ohjelma ajetaan, kysytään kannon nimi, jolle socketia pyydetään.
Siten ohjelma ehdottaa uutta liitäntää saatuaan käyttäjältä tyhmän datajoukon ja testattuaan sitä opetetussa mallissa. Tämä 3D-kantamalli näytetään käyttäjälle Python Plotly Graphics Libraryn kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkki, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat tajuissaan olevat potilaat, joille on tehty amputaatioleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
• Vaikea näkö- ja havaintovamma
- Kirurginen toimenpide, jolla on toiminnallisia jälkitauteja raajoissa
- Kipu, joka ei salli testien tekemistä
- Potilaat, joilla on sairauksia, joihin liittyy neurologisia toimintahäiriöitä (aivohalvaus, multippeliskleroosi jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kantomalli skannattu 3d-skannerilla
Luotavaa tekoälypohjaista ohjelmistoa varten kaikkien potilaiden kannot skannattiin Artec Eva Lite -merkkisellä 3D-skannerilla.
Skannatut kuviot tallennettiin pistepilvenä
|
kaikkien potilaiden kannot skannattiin Artec Eva Lite -merkkisellä 3D-skannerilla.
|
|
Pistorasia sovitettu kantoon
Samojen potilaiden (toisen ryhmän kanssa) käyttämien proteesien kantaosat skannattiin myös samalla skannerilaitteella ja tallennettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmisto ( tekoälyyn perustuva autonominen socket -ehdotusohjelma)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioidaan kehitettävän ohjelmiston ennakointia. Arvioidaan, kuinka sopivaa pistorasian mallia voidaan ehdottaa järjestelmään syötetyille kantomitoille. Ohjelmiston ansiosta pistorasioiden suunnitteluun kuluvaa aikaa verrataan klassisilla menetelmillä valmistettujen pistorasian aikaan. Ohjelmiston aika/kustannustehokkuus arvioidaan. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murat ÇINAR, Doctor, Hasan Kalyoncu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ten Kate J, Smit G, Breedveld P. 3D-printed upper limb prostheses: a review. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Apr;12(3):300-314. doi: 10.1080/17483107.2016.1253117. Epub 2017 Feb 2. Review.
- O'Brien L, Cho E, Khara A, Lavranos J, Lommerse L, Chen C. 3D-printed custom-designed prostheses for partial hand amputation: Mechanical challenges still exist. J Hand Ther. 2021 Oct-Dec;34(4):539-542. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.005. Epub 2020 Jun 19.
- Vujaklija I, Farina D. 3D printed upper limb prosthetics. Expert Rev Med Devices. 2018 Jul;15(7):505-512. doi: 10.1080/17434440.2018.1494568. Epub 2018 Jul 5. Review.
- Abbady HEMA, Klinkenberg ETM, de Moel L, Nicolai N, van der Stelt M, Verhulst AC, Maal TJJ, Brouwers L. 3D-printed prostheses in developing countries: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2022 Feb 1;46(1):19-30. doi: 10.1097/PXR.0000000000000057.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAC2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .