- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05341674
Op kunstmatige intelligentie gebaseerd autonoom socketvoorstelprogramma: ervaringen met socketontwerp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor de geplande op kunstmatige intelligentie gebaseerde software werden de stronken van alle patiënten gescand met de 3D-scanner van het merk Artec Eva Lite. De gescande patronen werden opgeslagen als puntenwolken. Ook de kokerdelen van de prothesen die door dezelfde patiënten werden gebruikt, werden met dezelfde scanner gescand en geregistreerd.
De puntgegevensset bestaande uit stomp-socket-overeenkomsten verkregen van de patiënten werd gebruikt voor de software.
Om het kunstmatige-intelligentiemodel te trainen, is een werkomgeving gecreëerd waarin op de computer gebruik kan worden gemaakt van bibliotheken en hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie. Hiervoor werd het eerste Anaconda data science platform opgericht. Vervolgens werden de programmeertaal Python en de deep learning-bibliotheek Tensorflow geïnstalleerd, werden andere bibliotheken die nodig zijn voor het trainen van het kunstmatige-intelligentiemodel toegevoegd en werd de werkomgeving gereed gemaakt. In het kunstmatige-intelligentiemodel dat is ontwikkeld om de gegevens te trainen, is een deep learning-algoritme gebruikt. Het doel van het gebruik van deep learning, een van de meest actuele en populaire algoritmen voor kunstmatige intelligentie, is om nauwkeurigere resultaten te bereiken door de prestaties en nauwkeurigheid te verhogen. Ten eerste is de dataset voor 90% gereserveerd voor training en 10% voor testen. Vervolgens werd een deep learning-model gemaakt met het Sequantial()-model geselecteerd uit de Keras-bibliotheek. In het model worden in totaal 7 lagen gebruikt, waarvan de eerste de invoerlaag is en de laatste de uitvoerlaag. Terwijl "relu" wordt gebruikt als activeringsfunctie voor de invoerlaag en tussenliggende lagen, wordt de "lineaire" functie gebruikt voor de uitvoerlaag. Bij het maken van het model werd "Adam" gekozen als de optimizer. In het model dat is getraind met in totaal 500 "herhalingen", wordt "batchgrootte" toegewezen als 5. Het getrainde model werd vervolgens getest met de testgegevens en er werd een slagingspercentage van 61% behaald. Daarna werden het model en de gewichten genoteerd. Nadat de modeltraining was afgerond, is een nieuw Python-programma ontwikkeld. De eerder ontwikkelde modellen en gewichten werden geladen terwijl het programma liep en werden gebruikt om een socket voor te stellen voor de nieuwe te geven matrijsgegevens. Wanneer het programma wordt uitgevoerd, wordt gevraagd naar de stompnaam waarvoor een socket wordt aangevraagd.
Het programma stelt dus een nieuwe socket voor nadat het de stompe dataset van de gebruiker heeft ontvangen en deze in het getrainde model heeft getest. Dit 3D-socketmodel wordt aan de gebruiker getoond via de Python Plotly Graphics Library.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkoen, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij bewustzijn zijnde patiënten >18 jaar die een amputatieoperatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
• Ernstige visuele en perceptiestoornis
- Chirurgische ingreep met functionele gevolgen in de extremiteiten
- Pijn waardoor testen niet kunnen worden gedaan
- Patiënten met ziekten met neurologische disfunctie (beroerte, multiple sclerose, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Model van de stronk gescand met een 3D-scanner
Voor de geplande op kunstmatige intelligentie gebaseerde software werden de stronken van alle patiënten gescand met de 3D-scanner van het merk Artec Eva Lite.
De gescande patronen werden opgeslagen als puntenwolken
|
de stronken van alle patiënten werden gescand met de 3D-scanner van het merk Artec Eva Lite.
|
|
Socket afgestemd op stomp
De kokerdelen van de prothesen die door dezelfde patiënten (met andere groep) werden gebruikt, werden ook met hetzelfde scannerapparaat gescand en geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Software (op kunstmatige intelligentie gebaseerd autonoom socketvoorstelprogramma)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De vooruitziende blik van de te ontwikkelen software wordt geëvalueerd. Er zal worden geëvalueerd hoe geschikt een kokerontwerp kan worden voorgesteld voor de stompafmetingen die in het systeem zijn ingevoerd. Dankzij de software wordt de tijd die nodig is voor het ontwerpen van sockets vergeleken met de tijd die nodig is voor het produceren van sockets met klassieke methoden. De tijd/kosteneffectiviteit van de software zal worden geëvalueerd. |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Murat ÇINAR, Doctor, Hasan Kalyoncu University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ten Kate J, Smit G, Breedveld P. 3D-printed upper limb prostheses: a review. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Apr;12(3):300-314. doi: 10.1080/17483107.2016.1253117. Epub 2017 Feb 2. Review.
- O'Brien L, Cho E, Khara A, Lavranos J, Lommerse L, Chen C. 3D-printed custom-designed prostheses for partial hand amputation: Mechanical challenges still exist. J Hand Ther. 2021 Oct-Dec;34(4):539-542. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.005. Epub 2020 Jun 19.
- Vujaklija I, Farina D. 3D printed upper limb prosthetics. Expert Rev Med Devices. 2018 Jul;15(7):505-512. doi: 10.1080/17434440.2018.1494568. Epub 2018 Jul 5. Review.
- Abbady HEMA, Klinkenberg ETM, de Moel L, Nicolai N, van der Stelt M, Verhulst AC, Maal TJJ, Brouwers L. 3D-printed prostheses in developing countries: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2022 Feb 1;46(1):19-30. doi: 10.1097/PXR.0000000000000057.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MAC2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .