- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05341674
Program propozycji autonomicznych gniazd oparty na sztucznej inteligencji: Doświadczenia projektowania gniazd
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu stworzenia planowanego oprogramowania opartego na sztucznej inteligencji, kikuty wszystkich pacjentów zostały zeskanowane skanerem 3D marki Artec Eva Lite. Zeskanowane wzorce zostały zapisane jako chmury punktów. Części leja protezy używane przez tych samych pacjentów również zostały zeskanowane tym samym skanerem i zarejestrowane.
W oprogramowaniu wykorzystano zestaw danych punktowych składający się z dopasowań kikuta do gniazda uzyskanych od pacjentów.
W celu wytrenowania modelu sztucznej inteligencji stworzono środowisko pracy, w którym można korzystać z bibliotek i narzędzi sztucznej inteligencji na komputerze. W tym celu powstała pierwsza platforma data science Anaconda. Następnie zainstalowano język programowania Python i bibliotekę głębokiego uczenia Tensorflow, dodano inne biblioteki potrzebne do uczenia modelu sztucznej inteligencji oraz przygotowano środowisko pracy. W modelu sztucznej inteligencji opracowanym do uczenia danych zastosowano algorytm głębokiego uczenia. Celem wykorzystania głębokiego uczenia, które jest jednym z najnowocześniejszych i najpopularniejszych algorytmów sztucznej inteligencji, jest uzyskanie dokładniejszych wyników poprzez zwiększenie wydajności i wskaźnika dokładności. Po pierwsze, zestaw danych jest w 90% zarezerwowany do trenowania, a w 10% do testowania. Następnie utworzono model głębokiego uczenia z wykorzystaniem modelu Sequantial() wybranego z biblioteki Keras. W modelu zastosowano łącznie 7 warstw, z których pierwsza jest warstwą wejściową, a ostatnia warstwą wyjściową. Podczas gdy „relu” jest używane jako funkcja aktywacji dla warstwy wejściowej i warstw pośrednich, funkcja „liniowa” jest używana dla warstwy wyjściowej. Podczas tworzenia modelu jako optymalizator wybrano Adama. W modelu wytrenowanym z łącznie 500 „powtórzeniami” „wielkość partii” jest przypisana jako 5. Wyszkolony model został następnie przetestowany z danymi testowymi i osiągnięto wskaźnik sukcesu na poziomie 61%. Następnie zarejestrowano model i wagę. Po zakończeniu szkolenia modelowego opracowano nowy program w języku Python. Opracowane wcześniej modele i masy zostały wczytane w trakcie pracy programu i posłużyły do zaproponowania gniazda dla danych nowej matrycy. Po uruchomieniu programu pytana jest nazwa pnia, dla którego żądane jest gniazdo.
W ten sposób program proponuje nowe gniazdo po otrzymaniu od użytkownika zestawu danych skróconych i przetestowaniu go w wyuczonym modelu. Ten model gniazda 3D jest pokazywany użytkownikowi za pośrednictwem Python Plotly Graphics Library.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Indyk, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadomych pacjentów w wieku >18 lat po operacji amputacji
Kryteria wyłączenia:
• Poważne upośledzenie wzroku i percepcji
- Interwencja chirurgiczna z następstwami czynnościowymi w kończynach
- Ból uniemożliwiający wykonanie badań
- Pacjenci ze schorzeniami przebiegającymi z dysfunkcjami neurologicznymi (udar, stwardnienie rozsiane itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Model pnia zeskanowany skanerem 3d
W celu stworzenia planowanego oprogramowania opartego na sztucznej inteligencji, kikuty wszystkich pacjentów zostały zeskanowane skanerem 3D marki Artec Eva Lite.
Zeskanowane wzorce zostały zapisane jako chmury punktów
|
kikuty wszystkich pacjentów zostały zeskanowane skanerem 3D marki Artec Eva Lite.
|
|
Gniazdo dopasowane do pnia
Części leja protezy używane przez tych samych pacjentów (z inną grupą) również zostały zeskanowane tym samym skanerem i zarejestrowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oprogramowanie (Program proponowania autonomicznych gniazd oparty na sztucznej inteligencji)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceniona zostanie przewidywalność oprogramowania, które ma zostać opracowane. Zostanie ocenione, na ile można zaproponować odpowiedni projekt gniazda dla wymiarów pnia wprowadzonych do systemu. Dzięki oprogramowaniu czas potrzebny na zaprojektowanie gniazda zostanie porównany z czasem potrzebnym na wykonanie gniazd klasycznymi metodami. Oceniona zostanie efektywność czasowa/kosztowa oprogramowania. |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Murat ÇINAR, Doctor, Hasan Kalyoncu University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ten Kate J, Smit G, Breedveld P. 3D-printed upper limb prostheses: a review. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Apr;12(3):300-314. doi: 10.1080/17483107.2016.1253117. Epub 2017 Feb 2. Review.
- O'Brien L, Cho E, Khara A, Lavranos J, Lommerse L, Chen C. 3D-printed custom-designed prostheses for partial hand amputation: Mechanical challenges still exist. J Hand Ther. 2021 Oct-Dec;34(4):539-542. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.005. Epub 2020 Jun 19.
- Vujaklija I, Farina D. 3D printed upper limb prosthetics. Expert Rev Med Devices. 2018 Jul;15(7):505-512. doi: 10.1080/17434440.2018.1494568. Epub 2018 Jul 5. Review.
- Abbady HEMA, Klinkenberg ETM, de Moel L, Nicolai N, van der Stelt M, Verhulst AC, Maal TJJ, Brouwers L. 3D-printed prostheses in developing countries: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2022 Feb 1;46(1):19-30. doi: 10.1097/PXR.0000000000000057.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAC2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .