- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05341674
Programa de proposta de soquete autônomo baseado em inteligência artificial: experiências de design de soquete
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o software baseado em inteligência artificial planejado para ser criado, os cotos de todos os pacientes foram escaneados com o scanner 3D da marca Artec Eva Lite. Os padrões digitalizados foram salvos como nuvens de pontos. As partes do soquete das próteses usadas pelos mesmos pacientes também foram digitalizadas com o mesmo dispositivo de digitalização e registradas.
O conjunto de dados de pontos consistindo em correspondências de soquetes obtidos dos pacientes foi usado para o software.
Para treinar o modelo de inteligência artificial, foi criado um ambiente de trabalho no qual bibliotecas e ferramentas de inteligência artificial podem ser usadas no computador. Para este propósito, a primeira plataforma de ciência de dados Anaconda foi estabelecida. Em seguida, foram instaladas a linguagem de programação Python e a biblioteca de deep learning Tensorflow, foram adicionadas outras bibliotecas necessárias para o treinamento do modelo de inteligência artificial e o ambiente de trabalho ficou pronto. Um algoritmo de aprendizado profundo foi usado no modelo de inteligência artificial desenvolvido para treinar os dados. O objetivo de usar o aprendizado profundo, que é um dos algoritmos de inteligência artificial mais atualizados e populares, é obter resultados mais precisos, aumentando a taxa de desempenho e precisão. Primeiro, o conjunto de dados é 90% reservado para treinamento e 10% para teste. Em seguida, foi criado um modelo de deep learning com o modelo Sequantial() selecionado da biblioteca Keras. No modelo, um total de 7 camadas são usadas, a primeira das quais é a camada de entrada e a última é a camada de saída. Enquanto "relu" é usada como função de ativação para a camada de entrada e camadas intermediárias, a função "linear" é usada para a camada de saída. Ao criar o modelo, "Adam" foi escolhido como otimizador. No modelo treinado com um total de 500 "repetições", o "tamanho do lote" é atribuído como 5. O modelo treinado foi então testado com os dados de teste e uma taxa de sucesso de 61% foi alcançada. Em seguida, o modelo e os pesos foram registrados. Após a conclusão do treinamento do modelo, um novo programa Python foi desenvolvido. Os modelos e pesos previamente desenvolvidos foram carregados durante a execução do programa e serviram para propor um soquete para os novos dados da matriz a serem fornecidos. Quando o programa é executado, o nome do stump para o qual um soquete é solicitado é solicitado.
Assim, o programa propõe um novo soquete após receber o conjunto de dados stubby do usuário e testá-lo no modelo treinado. Esse modelo de soquete 3D é mostrado ao usuário por meio da Python Plotly Graphics Library.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Peru, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes conscientes > 18 anos de idade submetidos a cirurgia de amputação
Critério de exclusão:
• Deficiência visual e de percepção grave
- Intervenção cirúrgica com sequelas funcionais nas extremidades
- Dor que não permite fazer exames
- Pacientes com doenças com disfunção neurológica (AVC, esclerose múltipla, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Modelo do toco digitalizado com um scanner 3D
Para o software baseado em inteligência artificial planejado para ser criado, os cotos de todos os pacientes foram escaneados com o scanner 3D da marca Artec Eva Lite.
Os padrões digitalizados foram salvos como nuvens de pontos
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os cotos de todos os pacientes foram digitalizados com o scanner 3D da marca Artec Eva Lite.
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Soquete combinado ao toco
As partes do soquete das próteses usadas pelos mesmos pacientes (com outro grupo) também foram digitalizadas com o mesmo dispositivo de digitalização e registradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Software (Programa de Proposta de Soquete Autônomo Baseado em Inteligência Artificial)
Prazo: 2 anos
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Será avaliada a prospectiva do software a ser desenvolvido. Será avaliado o quão adequado um projeto de encaixe pode ser sugerido para as dimensões do toco inseridas no sistema. Graças ao software, o tempo gasto para projetar soquetes será comparado com o tempo gasto para soquetes produzidos com métodos clássicos. A eficácia de tempo/custo do software será avaliada. |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat ÇINAR, Doctor, Hasan Kalyoncu University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ten Kate J, Smit G, Breedveld P. 3D-printed upper limb prostheses: a review. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Apr;12(3):300-314. doi: 10.1080/17483107.2016.1253117. Epub 2017 Feb 2. Review.
- O'Brien L, Cho E, Khara A, Lavranos J, Lommerse L, Chen C. 3D-printed custom-designed prostheses for partial hand amputation: Mechanical challenges still exist. J Hand Ther. 2021 Oct-Dec;34(4):539-542. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.005. Epub 2020 Jun 19.
- Vujaklija I, Farina D. 3D printed upper limb prosthetics. Expert Rev Med Devices. 2018 Jul;15(7):505-512. doi: 10.1080/17434440.2018.1494568. Epub 2018 Jul 5. Review.
- Abbady HEMA, Klinkenberg ETM, de Moel L, Nicolai N, van der Stelt M, Verhulst AC, Maal TJJ, Brouwers L. 3D-printed prostheses in developing countries: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2022 Feb 1;46(1):19-30. doi: 10.1097/PXR.0000000000000057.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAC2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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