- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05341674
Programme de proposition de socket autonome basé sur l'intelligence artificielle : Expériences de conception de socket
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour le logiciel basé sur l'intelligence artificielle qui devait être créé, les moignons de tous les patients ont été scannés avec le scanner 3D de la marque Artec Eva Lite. Les motifs numérisés ont été enregistrés sous forme de nuages de points. Les emboîtures des prothèses utilisées par les mêmes patients ont également été scannées avec le même scanner et enregistrées.
L'ensemble de données ponctuelles composé d'appariements de souches obtenues auprès des patients a été utilisé pour le logiciel.
Afin de former le modèle d'intelligence artificielle, un environnement de travail a été créé dans lequel des bibliothèques et des outils d'intelligence artificielle peuvent être utilisés sur l'ordinateur. À cette fin, la première plate-forme de science des données Anaconda a été créée. Ensuite, le langage de programmation Python et la bibliothèque d'apprentissage en profondeur Tensorflow ont été installés, d'autres bibliothèques nécessaires à la formation du modèle d'intelligence artificielle ont été ajoutées et l'environnement de travail a été préparé. Un algorithme d'apprentissage en profondeur a été utilisé dans le modèle d'intelligence artificielle développé pour entraîner les données. Le but de l'utilisation de l'apprentissage en profondeur, qui est l'un des algorithmes d'intelligence artificielle les plus récents et les plus populaires, est d'obtenir des résultats plus précis en augmentant les performances et le taux de précision. Tout d'abord, le jeu de données est réservé à 90 % pour la formation et à 10 % pour les tests. Ensuite, un modèle d'apprentissage en profondeur a été créé avec le modèle Sequantial() sélectionné dans la bibliothèque Keras. Dans le modèle, un total de 7 couches sont utilisées, dont la première est la couche d'entrée et la dernière est la couche de sortie. Alors que "relu" est utilisé comme fonction d'activation pour la couche d'entrée et les couches intermédiaires, la fonction "linéaire" est utilisée pour la couche de sortie. Lors de la création du modèle, "Adam" a été choisi comme optimiseur. Dans le modèle formé avec un total de 500 "répétitions", la "taille du lot" est attribuée à 5. Le modèle formé a ensuite été testé avec les données de test et un taux de réussite de 61 % a été atteint. Ensuite, le modèle et les poids ont été enregistrés. Une fois la formation du modèle terminée, un nouveau programme Python a été développé. Les modèles et poids précédemment développés ont été chargés pendant l'exécution du programme et ont été utilisés pour proposer une prise pour les nouvelles données de matrice à fournir. Lorsque le programme est exécuté, le nom du moignon pour lequel une prise est demandée est demandé.
Ainsi, le programme propose un nouveau socket après avoir reçu l'ensemble de données stubby de l'utilisateur et l'avoir testé dans le modèle formé. Ce modèle de socket 3D est présenté à l'utilisateur via la bibliothèque graphique Python Plotly.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquie, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients conscients >18 ans ayant subi une chirurgie d'amputation
Critère d'exclusion:
• Déficience visuelle et perceptive grave
- Intervention chirurgicale avec séquelles fonctionnelles aux extrémités
- Douleur qui ne permet pas de faire des tests
- Les patients atteints de maladies avec dysfonctionnement neurologique (accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Modèle de la souche scanné avec un scanner 3d
Pour le logiciel basé sur l'intelligence artificielle qui devait être créé, les moignons de tous les patients ont été scannés avec le scanner 3D de la marque Artec Eva Lite.
Les motifs numérisés ont été enregistrés sous forme de nuages de points
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les moignons de tous les patients ont été scannés avec le scanner 3D de la marque Artec Eva Lite.
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Douille assortie au moignon
Les emboîtures des prothèses utilisées par les mêmes patients (avec un autre groupe) ont également été scannées avec le même scanner et enregistrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Logiciel (programme de proposition de socket autonome basé sur l'intelligence artificielle)
Délai: 2 années
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La prévision du logiciel à développer sera évaluée. Il sera évalué dans quelle mesure une conception de douille peut être suggérée pour les dimensions de moignon saisies dans le système. Grâce au logiciel, le temps de conception des emboîtures sera comparé à celui des emboîtures réalisées avec des méthodes classiques. L'efficacité temps/coût du logiciel sera évaluée. |
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murat ÇINAR, Doctor, Hasan Kalyoncu University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ten Kate J, Smit G, Breedveld P. 3D-printed upper limb prostheses: a review. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Apr;12(3):300-314. doi: 10.1080/17483107.2016.1253117. Epub 2017 Feb 2. Review.
- O'Brien L, Cho E, Khara A, Lavranos J, Lommerse L, Chen C. 3D-printed custom-designed prostheses for partial hand amputation: Mechanical challenges still exist. J Hand Ther. 2021 Oct-Dec;34(4):539-542. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.005. Epub 2020 Jun 19.
- Vujaklija I, Farina D. 3D printed upper limb prosthetics. Expert Rev Med Devices. 2018 Jul;15(7):505-512. doi: 10.1080/17434440.2018.1494568. Epub 2018 Jul 5. Review.
- Abbady HEMA, Klinkenberg ETM, de Moel L, Nicolai N, van der Stelt M, Verhulst AC, Maal TJJ, Brouwers L. 3D-printed prostheses in developing countries: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2022 Feb 1;46(1):19-30. doi: 10.1097/PXR.0000000000000057.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MAC2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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