- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05341674
Auf künstlicher Intelligenz basierendes autonomes Socket-Vorschlagsprogramm: Socket-Design-Erfahrungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die geplante, auf künstlicher Intelligenz basierende Software wurden die Stümpfe aller Patienten mit dem 3D-Scanner der Marke Artec Eva Lite gescannt. Die gescannten Muster wurden als Punktwolken gespeichert. Auch die Schaftteile der von denselben Patienten verwendeten Prothesen wurden mit demselben Scannergerät gescannt und erfasst.
Für die Software wurde der Punktdatensatz verwendet, der aus den von den Patienten erhaltenen Stumpf-Schaft-Übereinstimmungen bestand.
Um das Modell der künstlichen Intelligenz zu trainieren, wurde eine Arbeitsumgebung geschaffen, in der Bibliotheken und Werkzeuge der künstlichen Intelligenz am Computer verwendet werden können. Zu diesem Zweck wurde die erste Data-Science-Plattform Anaconda eingerichtet. Daraufhin wurden die Programmiersprache Python und die Deep-Learning-Bibliothek Tensorflow installiert, weitere Bibliotheken, die für das Training des Modells der künstlichen Intelligenz benötigt werden, hinzugefügt und die Arbeitsumgebung bereitgestellt. In dem für das Training der Daten entwickelten Modell der künstlichen Intelligenz wurde ein Deep-Learning-Algorithmus verwendet. Der Zweck der Verwendung von Deep Learning, einem der aktuellsten und beliebtesten Algorithmen für künstliche Intelligenz, besteht darin, genauere Ergebnisse zu erzielen, indem die Leistung und Genauigkeitsrate erhöht werden. Erstens ist der Datensatz zu 90 % für das Training und zu 10 % für Tests reserviert. Dann wurde ein Deep-Learning-Modell mit dem aus der Keras-Bibliothek ausgewählten Sequantial()-Modell erstellt. Im Modell werden insgesamt 7 Schichten verwendet, von denen die erste die Eingabeschicht und die letzte die Ausgabeschicht ist. Während für die Eingangsschicht und Zwischenschichten als Aktivierungsfunktion „relu“ verwendet wird, wird für die Ausgangsschicht die Funktion „linear“ verwendet. Beim Erstellen des Modells wurde „Adam“ als Optimierer ausgewählt. In dem mit insgesamt 500 „Wiederholungen“ trainierten Modell wird der „Stapelgröße“ der Wert 5 zugewiesen. Das trainierte Modell wurde dann mit den Testdaten getestet und es wurde eine Erfolgsquote von 61 % erreicht. Anschließend wurden das Modell und die Gewichte erfasst. Nachdem das Modelltraining abgeschlossen war, wurde ein neues Python-Programm entwickelt. Die zuvor entwickelten Modelle und Gewichte wurden während des Programmablaufs geladen und dienten dazu, einen Sockel für die neu anzugebenden Werkzeugdaten vorzuschlagen. Wenn das Programm ausgeführt wird, wird nach dem Stumpfnamen gefragt, für den ein Socket angefordert wird.
Daher schlägt das Programm einen neuen Socket vor, nachdem es den Stubby-Datensatz vom Benutzer erhalten und im trainierten Modell getestet hat. Dieses 3D-Socket-Modell wird dem Benutzer über die Python Plotly Graphics Library angezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Truthahn, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewusstseinspatienten > 18 Jahre, die sich einer Amputationsoperation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
• Schwere Seh- und Wahrnehmungsbeeinträchtigung
- Chirurgischer Eingriff mit funktionellen Folgen an den Extremitäten
- Schmerzen, die keine Tests zulassen
- Patienten mit Erkrankungen mit neurologischen Funktionsstörungen (Schlaganfall, Multiple Sklerose etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Mit einem 3D-Scanner gescanntes Modell des Stumpfes
Für die geplante, auf künstlicher Intelligenz basierende Software wurden die Stümpfe aller Patienten mit dem 3D-Scanner der Marke Artec Eva Lite gescannt.
Die gescannten Muster wurden als Punktwolken gespeichert
|
Die Stümpfe aller Patienten wurden mit dem 3D-Scanner der Marke Artec Eva Lite gescannt.
|
|
Schaft passend zum Stumpf
Die Schaftteile der von denselben Patienten (mit anderer Gruppe) verwendeten Prothesen wurden ebenfalls mit demselben Scannergerät gescannt und aufgezeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Software (Autonomous Socket Proposal Program auf Basis künstlicher Intelligenz)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Weitsicht der zu entwickelnden Software wird evaluiert. Es wird evaluiert, wie geeignet ein Schaftdesign für die in das System eingegebenen Stumpfabmessungen vorgeschlagen werden kann. Dank der Software wird die Zeit, die für das Schaftdesign benötigt wird, mit der Zeit verglichen, die für mit klassischen Methoden hergestellte Schäfte benötigt wird. Die Zeit-/Kosteneffektivität der Software wird bewertet. |
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Murat ÇINAR, Doctor, Hasan Kalyoncu University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ten Kate J, Smit G, Breedveld P. 3D-printed upper limb prostheses: a review. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Apr;12(3):300-314. doi: 10.1080/17483107.2016.1253117. Epub 2017 Feb 2. Review.
- O'Brien L, Cho E, Khara A, Lavranos J, Lommerse L, Chen C. 3D-printed custom-designed prostheses for partial hand amputation: Mechanical challenges still exist. J Hand Ther. 2021 Oct-Dec;34(4):539-542. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.005. Epub 2020 Jun 19.
- Vujaklija I, Farina D. 3D printed upper limb prosthetics. Expert Rev Med Devices. 2018 Jul;15(7):505-512. doi: 10.1080/17434440.2018.1494568. Epub 2018 Jul 5. Review.
- Abbady HEMA, Klinkenberg ETM, de Moel L, Nicolai N, van der Stelt M, Verhulst AC, Maal TJJ, Brouwers L. 3D-printed prostheses in developing countries: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2022 Feb 1;46(1):19-30. doi: 10.1097/PXR.0000000000000057.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MAC2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .