- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05341674
Artificial Intelligence Based Autonomous Socket Proposal Program: Socket Design Experiences
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For den kunstig intelligens-baserte programvaren som var planlagt å lage, ble stumpene til alle pasienter skannet med Artec Eva Lite-merket 3D-skanner. De skannede mønstrene ble lagret som punktskyer. Sokkeldelene til protesene som ble brukt av de samme pasientene ble også skannet med samme skannerenhet og registrert.
Punktdatasettet som består av stump-socket-treff fra pasientene ble brukt til programvaren.
For å trene opp kunstig intelligens-modellen er det laget et arbeidsmiljø der kunstig intelligens-biblioteker og verktøy kan brukes på datamaskinen. For dette formålet ble den første Anaconda datavitenskapsplattformen etablert. Deretter ble Python programmeringsspråk og Tensorflow deep learning library installert, andre biblioteker som kreves for opplæring av kunstig intelligens-modellen ble lagt til, og arbeidsmiljøet ble gjort klart. En dyp læringsalgoritme ble brukt i den kunstige intelligensmodellen utviklet for å trene dataene. Hensikten med å bruke dyp læring, som er en av de mest oppdaterte og populære algoritmene for kunstig intelligens, er å oppnå mer nøyaktige resultater ved å øke ytelsen og nøyaktighetsraten. For det første er datasettet 90 % reservert for trening og 10 % for testing. Deretter ble en dyp læringsmodell laget med Sequantial()-modellen valgt fra Keras-biblioteket. I modellen er det brukt totalt 7 lag, hvorav det første er inputlaget og det siste er outputlaget. Mens "relu" brukes som aktiveringsfunksjon for inngangslaget og mellomlag, brukes den "lineære" funksjonen for utgangslaget. Mens du opprettet modellen, ble "Adam" valgt som optimaliserer. I modellen trent med totalt 500 "repetisjoner", er "batchstørrelse" tilordnet 5. Den trente modellen ble deretter testet med testdataene og en suksessrate på 61 % ble oppnådd. Etterpå ble modell og vekt registrert. Etter at modellopplæringen var fullført, ble et nytt Python-program utviklet. De tidligere utviklede modellene og vektene ble lastet mens programmet kjørte og ble brukt til å foreslå en socket for de nye dysedataene. Når programmet kjøres, blir det spurt om stumpnavnet som en socket er forespurt for.
Dermed foreslår programmet en ny stikkontakt etter å ha mottatt det stubbete datasettet fra brukeren og testet det i den trente modellen. Denne 3D-socketmodellen vises til brukeren via Python Plotly Graphics Library.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tyrkia, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevisste pasienter >18 år som har gjennomgått amputasjonsoperasjon
Ekskluderingskriterier:
• Alvorlig syns- og persepsjonssvikt
- Kirurgisk inngrep med funksjonelle følgetilstander i ekstremitetene
- Smerter som ikke tillater tester
- Pasienter med sykdommer med nevrologisk dysfunksjon (slag, multippel sklerose, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Modell av stubben skannet med en 3d-skanner
For den kunstig intelligens-baserte programvaren som var planlagt å lage, ble stumpene til alle pasienter skannet med Artec Eva Lite-merket 3D-skanner.
De skannede mønstrene ble lagret som punktskyer
|
stumpene til alle pasientene ble skannet med Artec Eva Lite-merket 3D-skanner.
|
|
Sokkel tilpasset stubben
Sokkeldelene til protesene som ble brukt av de samme pasientene (med annen gruppe) ble også skannet med samme skannerenhet og registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programvare (Artificial Intelligence Based Autonomous Socket Proposal Program)
Tidsramme: 2 år
|
Fremsynet til programvaren som skal utvikles vil bli evaluert. Det vil bli vurdert hvor hensiktsmessig en muffedesign kan foreslås for stubbdimensjonene som legges inn i systemet. Takket være programvaren vil tiden det tar for stikkontaktdesign bli sammenlignet med tiden det tar for stikkontakter produsert med klassiske metoder. Tids-/kostnadseffektiviteten til programvaren vil bli evaluert. |
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Murat ÇINAR, Doctor, Hasan Kalyoncu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ten Kate J, Smit G, Breedveld P. 3D-printed upper limb prostheses: a review. Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Apr;12(3):300-314. doi: 10.1080/17483107.2016.1253117. Epub 2017 Feb 2. Review.
- O'Brien L, Cho E, Khara A, Lavranos J, Lommerse L, Chen C. 3D-printed custom-designed prostheses for partial hand amputation: Mechanical challenges still exist. J Hand Ther. 2021 Oct-Dec;34(4):539-542. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.005. Epub 2020 Jun 19.
- Vujaklija I, Farina D. 3D printed upper limb prosthetics. Expert Rev Med Devices. 2018 Jul;15(7):505-512. doi: 10.1080/17434440.2018.1494568. Epub 2018 Jul 5. Review.
- Abbady HEMA, Klinkenberg ETM, de Moel L, Nicolai N, van der Stelt M, Verhulst AC, Maal TJJ, Brouwers L. 3D-printed prostheses in developing countries: A systematic review. Prosthet Orthot Int. 2022 Feb 1;46(1):19-30. doi: 10.1097/PXR.0000000000000057.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MAC2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .