Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hiv-tartunnan saaneiden ihmisten hoidon aloittamisesta ja jatkamisesta Ranskan Guyanassa (EMVIH)

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier de Cayenne

Tutkimus, jossa on mukana ei-interventiivinen ihminen (RIPH-luokka 3). Ei-interventio, poikkileikkaus, monikeskus, kuvaava ja analyyttinen epidemiologinen tutkimus.

Poikkileikkaus, pseudo-anonyymi kyselylomake, jossa keskitytään hoitoon tuloon ja hoitoon pysymiseen, lähetetään otokseen PLHIV-potilaista, jotka saapuvat konsultaatioon yhdessä GHT-sairaaloista 12 kuukauden aikana.

Otos 300 PHA:sta on suunniteltu riittävän tehokkaaksi näönmenetysjaksoihin liittyvien tärkeimpien tekijöiden tuomiseksi esiin.

Päätavoite:

- Tunnistaa tekijöitä, jotka liittyvät näön menettämiseen yli 12 kuukauden ajaksi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa Guyanassa

Toissijaiset tavoitteet:

  • Tunnistaa tekijät, jotka liittyvät ARV-lääkkeiden käyttöönoton viivästymiseen PLHIV-potilaiden keskuudessa Guyanassa
  • Kuvailla käsitystä HIV-diagnoosin julkistamisen laadusta
  • Kuvailla vaikeuksia, joita PLHIV kohtasi sairaalaseurantansa aikana Ranskan Guyanassa
  • Arvioida havaittua stigmaa, joka liittyy HIV:hen ja sen seurauksiin jokapäiväisessä elämässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskan Guyana on Ranskan alue, johon HIV-epidemia vaikuttaa eniten, ja sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 1,13–1,18 prosenttia 15–49-vuotiaista aikuisväestöstä, ja ilmaantuvuus on edelleen korkea, 0,90 1 000 ihmistä kohden vuonna 2018(1,2). Vaikka Ranskan Guyana on alue, jossa seulonnan määrä asukasta kohti on korkea, erittäin pitkälle edenneiden infektioiden osuus pysyy vakaana (Cayennen 30 prosentista Saint-Laurent-du-Maronin 45 prosenttiin). HIV/aids on edelleen yksi tärkeimmistä ennenaikaisen kuolleisuuden syistä Ranskan Guyanassa, ja alueella esiintyy vakavia opportunistisia patologioita, kuten levinnyt histoplasmoosi.

HIV-infektion löytämisen konteksti, sen jälkeen julkaistun ilmoituksen laatu ja antiretroviraalisen hoidon käyttöönottoon käytetty aika ovat tärkeitä hoitopolun ja myöhemmän hallinnan määrääviä tekijöitä "testaa ja hoida" -aikakaudella. Säännöllinen lääketieteellinen seuranta, hyvä ymmärrys infektiosta ja hyvä hoitoon sitoutuminen mahdollistavat havaitsemattoman viruskuorman saavuttamisen, immuunijärjestelmän palautumisen, hyvän terveyden ylläpitämisen ja sekundaaritartuntojen riskin pienentämisen (3, 4, 5)(3-) 5).

Vuonna 2018 Guyanan hoitosarjan arvioitiin olleen 90 % diagnosoiduista PLHIV-tartunnoista, 91 % potilaista, jotka seulottiin hoidon aikana ja 94 % potilaista, jotka olivat saaneet antiretroviraalista hoitoa yli 6 kuukauden ajan hoidon onnistuessa(1).

WHO asettaa "Test and Treat" -tavoitteet 7 päivän kuluttua serologisesta diagnoosista, jos lääketieteellisiä vasta-aiheita ei ole(6), tai jopa samana päivänä, jos konsultaatioon pääsy on vaikeaa. Antiretroviraalisten lääkkeiden (ARV) käyttöönoton mediaaniajaksi Ranskan Guyanassa arvioitiin kuitenkin 22 päivää vuonna 2019(7), mikä on kaukana 7 päivän tavoitteesta. Tätä keskimääräistä viivettä, joka on keskeinen epidemian hallinnassa, sen taustatekijöitä ei ole analysoitu tarkemmin. Alueelliset erot ovat jo ilmeisiä, ja viivästys lännessä on pidempi kuin Cayenne Islandilla (24 päivää West Guyanan sairaalakeskuksessa ja 20 päivää Cayennen sairaalakeskuksessa)(7).

Toisaalta LOS:ien määrä on korkea Ranskan Guyanassa ja erityisesti Saint Laurent du Maronissa, jossa arvioiden mukaan 2–11 prosenttia ihmisistä menetetään seurantaan vuosittain (1).

Tässä yhteydessä viivästykset antiretroviraalisen hoidon käyttöönotossa ja näönmenetyksen riski PLHIV-tartunnan keskuudessa ovat keskeisiä ongelmia epidemian torjunnassa, sekä AIDS-vaiheen etenemisen estämisessä, mikä on edelleen aivan liian yleistä. Ranskan Guyanassa ja sekundaaritartunnan ehkäisyssä.

Näin ollen diagnostisen tiedonannon laadun parempi ymmärtäminen mahdollistaa työskentelyn niiden kohtien osalta, joita on parannettava tehokkaan hoidossa pysymisen varmistamiseksi. Samalla tavalla, tunnistamalla esteitä ARV-lääkkeiden nopealle käyttöönotolle, tutkimusryhmä pyrkii poistamaan nämä esteet ja tarjoamaan tarvittavat toimet viivästymisen vähentämiseksi.

Tutkijat olettavat, että seurannan vuoksi menetettyjen ihmisten määrän lisääntyminen Ranskan Guyanassa liittyy PLHIV-tartunnan kohtaamien sosiaalisten vaikeuksien lisääntymiseen väestörakenteen ja muuttoliikkeen etenemisen yhteydessä sekä toimijoiden väliseen jännitteeseen, epävakauteen. erikoissairaanhoidon tarjonnasta ajan myötä ja seurannan mahdollinen lisääntyminen kaupungissa, mikä jää sairaalan valvontatietojen ulkopuolelle.

Päätavoite:

- Tunnistaa tekijöitä, jotka liittyvät näön menettämiseen yli 12 kuukauden ajaksi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa Guyanassa

Toissijaiset tavoitteet:

  • Tunnistaa tekijät, jotka liittyvät ARV-lääkkeiden käyttöönoton viivästymiseen PLHIV-potilaiden keskuudessa Guyanassa
  • Kuvailla käsitystä HIV-diagnoosin julkistamisen laadusta
  • Kuvailla vaikeuksia, joita PLHIV kohtasi sairaalaseurantansa aikana Ranskan Guyanassa
  • Arvioida havaittua stigmaa, joka liittyy HIV:hen ja sen seurauksiin jokapäiväisessä elämässä

Tutkimus, jossa on mukana ei-interventiivinen ihminen (RIPH-luokka 3). Ei-interventio, poikkileikkaus, monikeskus, kuvaava ja analyyttinen epidemiologinen tutkimus.

Poikkileikkaus, pseudo-anonyymi kyselylomake, jossa keskitytään hoitoon tuloon ja hoitoon pysymiseen, lähetetään otokseen PLHIV-potilaista, jotka saapuvat konsultaatioon yhdessä GHT-sairaaloista 12 kuukauden aikana.

Otos 300 PHA:sta on suunniteltu riittävän tehokkaaksi näönmenetysjaksoihin liittyvien tärkeimpien tekijöiden tuomiseksi esiin.

Antiretroviraalisten lääkkeiden aloittamisen viivästymiseen liittyvien tekijöiden, näönmenetysjaksojen sekä hoidossa pysymisen esteiden ja edistäjien tunnistaminen antaa paikallisille toimijoille mahdollisuuden tunnistaa potilaat, jotka tarvitsevat erityistä tukea hoidon jatkuvuuden ja COREVIHin näönmenetystyöryhmän vuoksi. , jota ollaan perustamassa samaan aikaan, työstämään mukautettuja vastauksia, jotka rakennetaan yhdessä kaikkien toimijoiden kanssa. Se mahdollistaa myös seurantastrategioiden mukauttamisen ja kehittämisen esimerkiksi parantamalla yhteistyötä sairaalan ja kaupungin välillä tai rajamaiden kanssa.

Serologisen diagnoosin ja ARV-lääkityksen alkamisen välisen ajanjakson parempi ymmärtäminen PLHIV-tartuntojen keskuudessa Ranskan Guyanassa mahdollistaa epidemian hallinnan työkalujen mukauttamisen, mikä tuo meidät lähemmäksi WHO:n tavoitteita ja auttaa vähentämään potilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta. yksilöllisen hoidon avulla, joka on mukautettu Ranskan Guyanan eri tukikeskuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • France
      • Cayenne, France, Ranskan Guayana, 97306
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • nicolas N Vignier, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poikkileikkaus, pseudo-anonyymi kyselylomake, jossa keskitytään hoitoon tuloon ja hoitoon pysymiseen, lähetetään otokseen PLHIV-potilaista, jotka tulevat konsultaatioon kolmessa GHT-sairaalassa.

Kyselylomake tarjotaan kerran jokaiselle kelpoiselle PLHIV-potilaalle, joka konsultoi yhtä kolmesta tutkimussairaalasta, eikä osallistumista vastusteta 12 kuukauden aikana. Sisällyttämisen suorittaa konsultoiva lääkäri tai harjoittelija, joka vastaa tutkimuksen esittelystä, vastustusten keräämisestä ja paperimuodossa esitetyn kyselyn hoitamisesta. Kyselyn voivat täyttää tutkimustehtävälomakkeessa mainitut pätevät henkilöt.

Kyselylomake toimitetaan aktiivisen tiedoston otokseen kyselyyn osallistuvien pätevien henkilöiden (lääkärit ja harjoittelijat) saatavuuden perusteella. Riippuen tarvittavien koehenkilöiden määrästä, oletetaan, että 300 kyselylomaketta voidaan suorittaa opintojakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saaneet ihmiset
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Seurattiin yhdessä kolmesta GHT Guyanan sairaalasta (Cayenne, Kourou, Saint-Laurent-du-Maroni)
  • Ei vastusta tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ole alle 18-vuotias
  • Älä elä HIV:n kanssa
  • Ei seurattu yhdessä GHT Guyanan sairaaloista
  • Sinulla on fyysinen tai henkinen vamma, joka estää heitä vastaamasta kyselyyn
  • olla holhouksen tai lain suojan alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-tartunnan saaneet ihmiset

Kyselylomake sisältää seuraavat moduulit

  • Väestörakenne ja sosioekonomiset olosuhteet
  • Seulonta ja menetelmät HIV-infektion löytämiseksi ja ilmoittamiseksi
  • Antiretroviraalisten lääkkeiden käyttöönoton aika ja säännöt diagnoosin jälkeen
  • HIV-infektion tuntemus
  • Käsitys seurannasta terveydenhuoltopalvelussa
  • Kokemuksia leimautumisesta
  • Hoitoon pääsyn esteet
  • Näön menettämisen jaksot ja syyt tähän
  • Koettu terveydentila, mielenterveys (PHQ4), krooninen sairaus, toimintarajoitukset
  • Riippuvuudet
  • Sosiaalinen verkosto ja tuki
  • Kliiniset tiedot HIV-diagnoosin päivämäärä Antiretroviraalisten lääkkeiden käyttöönottopäivä CD4-määrä diagnoosin yhteydessä Viruskuorma diagnoosin yhteydessä Jakso ilman seurantaa yli 12 kuukautta CD4 alin viimeinen viruskuorma Viimeinen viruskuorma Antiretroviraalinen hoito viimeisellä konsultaatiolla Liitännäissairaudet Ensimmäinen sairaalahoito Viimeaikainen sairaalahoito

Kyselylomake sisältää seuraavat moduulit

  • Väestörakenne ja sosioekonomiset olosuhteet
  • Seulonta ja menetelmät HIV-infektion löytämiseksi ja ilmoittamiseksi
  • Antiretroviraalisten lääkkeiden käyttöönoton aika ja säännöt diagnoosin jälkeen
  • HIV-infektion tuntemus
  • Käsitys seurannasta terveydenhuoltopalvelussa
  • Kokemuksia leimautumisesta
  • Hoitoon pääsyn esteet
  • Näön menettämisen jaksot ja syyt tähän
  • Koettu terveydentila, mielenterveys (PHQ4), krooninen sairaus, toimintarajoitukset
  • Riippuvuudet
  • Sosiaalinen verkosto ja tuki
  • Kliiniset tiedot HIV-diagnoosin päivämäärä Antiretroviraalisten lääkkeiden käyttöönottopäivä CD4-määrä diagnoosin yhteydessä Viruskuorma diagnoosin yhteydessä Jakso ilman seurantaa yli 12 kuukautta CD4 alin viimeinen viruskuorma Viimeinen viruskuorma Antiretroviraalinen hoito viimeisellä konsultaatiolla Liitännäissairaudet Ensimmäinen sairaalahoito Viimeaikainen sairaalahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka liittyvät näön menettämiseen yli 12 kuukauden ajan HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa Guyanassa
Aikaikkuna: enemmän kuin viimeiset 12 kuukautta
Sosiodemografiset, kliiniset, biologiset ja terapeuttiset tekijät, jotka liittyvät PLWH:n näön menettämiseen Guyanassa. Näön menetykseksi määritellään vähintään 12 kuukauden seurantajakso edellisestä erikoissairaalan konsultaatiosta yhdessä kolmesta osallistuvasta sairaalasta.
enemmän kuin viimeiset 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa tekijät, jotka liittyvät ARV-lääkkeiden käyttöönoton viivästymiseen PLHIV-potilaiden keskuudessa Ranskan Guyanassa
Aikaikkuna: perusviiva
Sosiodemografiset, kliiniset, biologiset ja terapeuttiset tekijät, jotka liittyvät PLHIV:n antiretroviraalisen hoidon käyttöönoton viivästymiseen Ranskan Guyanassa. Viivästynyt antiretroviraalisen hoidon aloitus määritellään antiretroviraalisten lääkkeiden aloittamiseksi yli 30 päivää HIV-infektion havaitsemisen jälkeen, kun se tapahtui Ranskassa tai Guyanassa ja vuoden 2013 jälkeen.
perusviiva
Kuvaile HIV-diagnostiikkailmoituksen koettua laatua erityisellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: perusviiva
HIV-diagnostiikkailmoituksen havaittu laatu erityisellä kyselylomakkeella
perusviiva
kuvaile erityisellä kyselylomakkeella vaikeuksia, joita PLHIV kohtasi sairaalaseurantansa aikana Ranskan Guyanassa
Aikaikkuna: perusviiva
vaikeudet, joita PLHIV kohtasi sairaalaseurantansa aikana Ranskan Guyanassa erityisellä kyselylomakkeella
perusviiva
Arvioidaan havaittua HIV:hen liittyvää stigmaa ja sen vaikutusta jokapäiväiseen elämään erityisellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: perusviiva
havaittu HIV:hen liittyvä stigma ja sen vaikutus jokapäiväiseen elämään erityisellä kyselylomakkeella
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa