フランス領ギアナにおけるHIV感染者のケアへの参入と継続に関する研究 (EMVIH)
非介入的な人間の被験者を含む研究 (RIPH カテゴリ 3)。 非介入的、横断的、多施設共同、記述的および分析的疫学研究。
治療の開始と維持に焦点を当てた横断的な疑似匿名アンケートが、GHT 病院の 1 つを受診する PLHIV サンプルに対して 12 か月間にわたって実施されます。
300 個の PHA のサンプルは、視力喪失期間に関連する主な要因を強調するのに十分な検出力を持つと想定されています。
主な目標:
- ガイアナのHIV感染者における12か月以上の失明に関連する要因を特定する
二次的な目的:
- ガイアナのPLHIVにおけるARV導入の遅れに関連する要因を特定する
- HIV の診断の発表の質についての認識を説明する
- フランス領ガイアナでの病院での経過観察中にPLHIVが遭遇した困難について説明するため
- HIV に関連して認識されている偏見と日常生活におけるその影響を評価する
調査の概要
詳細な説明
フランス領ガイアナは、HIV 流行の最も大きな影響を受けているフランス領で、その罹患率は 15 ~ 49 歳の成人人口の 1.13 ~ 1.18% と推定されており、2018 年の発生率は 1,000 人あたり 0.90 人と依然として高いです(1,2)。 フランス領ガイアナは住民一人当たりの検査率が高い地域ではあるが、非常に進行した段階で診断される感染症の割合は依然として安定している(カイエンヌ県の30%からサン・ローラン・デュ・マロニ県の45%)。 HIV/AIDS は依然としてフランス領ガイアナにおける早死の主な原因の 1 つであり、播種性ヒストプラズマ症など、この地域に特有の重篤な日和見病変を伴います。
HIV 感染発見の背景、その後の発表の質、抗レトロウイルス治療の導入にかかる時間は、「検査して治療」の時代における治療経路とその後の管理の重要な決定要因です。 定期的な医学的経過観察、自分の感染症の十分な理解、および治療の遵守により、検出不可能なウイルス量の達成、免疫の回復、良好な健康の維持、および二次感染のリスクの軽減が可能になります (3、4、5)(3- 5)。
2018年、ガイアナにおける一連の治療は、PLHIVと診断された患者の90%、治療のためにスクリーニングを受けた患者の91%、6か月以上の抗レトロウイルス治療を受けている患者の94%が治療に成功したと推定されている(1)。
WHO は、医学的禁忌がない場合には血清学的診断後 7 日以内に「検査と治療」の目標を設定しており(6)、相談を受けることが困難な状況では同日にさえ設定されています。 しかし、フランス領ガイアナにおける抗レトロウイルス薬(ARV)の導入期間の中央値は、2019年に22日と推定されており(7)、目標の7日には程遠い。 流行を制御する鍵となるこの平均遅延は、その決定要因のさらなる分析の対象になっていない。 地域間の格差はすでに明らかであり、カイエン島よりも西部のほうが遅れが長くなります (西ガイアナ病院センターでは 24 日、カイエン病院センターでは 20 日)(7)。
一方で、フランス領ガイアナ、特にサンローラン・デュ・マロニではLOS率が高く、毎年2~11%の人が追跡調査ができなくなると推定されている(1)。
これに関連して、抗レトロウイルス治療の導入の遅れとPLHIV患者の失明(LOS)のリスクは、依然として蔓延しているエイズの段階への進行を防ぐという点でも、流行と闘う上での大きな問題となっている。フランス領ガイアナでの二次感染の防止。
したがって、診断アナウンスの質をより深く理解することで、効果的なケア維持を確保するために改善が必要な点に取り組むことが可能になります。 同様に、ARV の迅速な実施に対する障害を特定することにより、研究チームはこれらの障害を除去し、遅延を減らすために必要な対応を提供するよう努めます。
研究者らは、フランス領ガイアナにおける長期にわたる追跡調査ができなくなる人の割合の増加は、人口動態や移住の進行、感染者間の緊張、脆弱性などの状況の中で、PLHIVが直面する社会的困難の増大と関連していると仮説を立てている。専門的なケアの提供は時間の経過とともに減少し、病院の監視データから逃れられる市内での追跡調査が増加する可能性がある。
主な目標:
- ガイアナのHIV感染者における12か月以上の失明に関連する要因を特定する
二次的な目的:
- ガイアナのPLHIVにおけるARV導入の遅れに関連する要因を特定する
- HIV の診断の発表の質についての認識を説明する
- フランス領ガイアナでの病院での経過観察中にPLHIVが遭遇した困難について説明するため
- HIV に関連して認識されている偏見と日常生活におけるその影響を評価する
非介入的な人間の被験者を含む研究 (RIPH カテゴリ 3)。 非介入的、横断的、多施設共同、記述的および分析的疫学研究。
治療の開始と維持に焦点を当てた横断的な疑似匿名アンケートが、GHT 病院の 1 つを受診する PLHIV サンプルに対して 12 か月間にわたって実施されます。
300 個の PHA のサンプルは、視力喪失期間に関連する主な要因を強調するのに十分な検出力を持つと想定されています。
抗レトロウイルス薬の開始の遅れ、失明期間、治療継続の障害や促進要因に関連する要因を特定することで、地元の関係者が治療の継続に特別な支援を必要とする患者やCOREVIHの失明作業部会を認識できるようになります。 、すべてのアクターと共同で構築される適応された応答に取り組むために、同時にセットアップされています。 また、病院と町、または国境諸国とのより良い連携を通じて、フォローアップ戦略の適応と開発も可能になります。
血清学的診断から仏領ガイアナにおけるPLHIV感染者のARV開始までの期間をより深く理解することで、流行を制御するためのツールを適応させることができ、WHOの目標に近づくことができ、患者の罹患率と死亡率を減らすのに役立つだろう。フランス領ガイアナのさまざまなレファレンスセンターに合わせた個別のケアを通じて。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
France
-
Cayenne、France、フランス領ギアナ、97306
- 募集
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
コンタクト:
- nicolas N Vignier, PhD
- 電話番号:0594395690
- メール:nicolas.vignier@ch-cayenne.fr
-
コンタクト:
- mathieu M Nacher, PhD
- 電話番号:0594395024
- メール:mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
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主任研究者:
- nicolas N Vignier, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
3 つの GHT 病院に診察のために来院した PLHIV サンプルに対して、治療への参加と継続に焦点を当てた横断的な疑似匿名のアンケートが実施されます。
アンケートは、3 つの研究病院のいずれかに相談している適格な PLHIV 患者に 1 回ずつ提供され、12 か月間にわたる参加に反対されません。 対象への参加は、研究の発表、反対意見の収集、紙の形式で提示されるアンケートの管理を担当する顧問医師またはインターンによって行われます。 アンケートは、研究課題シートに記載されている資格のある人が回答することができます。
アンケートは、アンケートに参加する有資格者 (医師とインターン) の空き状況に基づいて、アクティブなファイルのサンプルに対して実施されます。 必要な被験者の数に応じて、研究期間中に 300 件のアンケートを実施できることが予想されます。
説明
包含基準:
- HIVとともに生きる人々
- 18歳以上
- GHT ギアナの 3 つの病院 (カイエンヌ、クールー、サン ローラン デュ マロニ) のいずれかで経過観察
- 研究に参加することに反対しない
除外基準:
- 18歳未満であること
- HIV とともに生きていないこと
- GHT ガイアナの病院の 1 つではフォローされていない
- 身体的または精神的な障害があり、アンケートに答えることができない方
- 後見または法的保護下にあること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HIVとともに生きる人々
アンケートには次のモジュールが含まれています
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アンケートには次のモジュールが含まれています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガイアナの HIV 感染者における 12 か月を超える失明に関連する要因を特定する
時間枠:過去 12 か月以上
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ガイアナにおけるPLWHの失明期間に関連する社会人口学的、臨床的、生物学的および治療的要因。
失明は、参加している 3 つの病院のうちの 1 つでの最後の専門病院受診から 12 か月以上の経過観察期間として定義されます。
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過去 12 か月以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランス領ガイアナにおけるPLHIVにおけるARV導入の遅れに関連する要因の特定
時間枠:ベースライン
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フランス領ガイアナにおけるPLHIVに対する抗レトロウイルス治療の導入の遅れに関連する社会人口学的、臨床的、生物学的および治療的要因。
抗レトロウイルス薬治療の開始遅延とは、フランスまたはガイアナで発生した HIV 感染症の発見から 30 日以上経過した抗レトロウイルス薬の開始、および 2013 年以降の抗レトロウイルス薬の開始と定義されます。
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ベースライン
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特定のアンケートを使用して、HIV 診断アナウンスの知覚品質を説明します
時間枠:ベースライン
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特定のアンケートによる HIV 診断アナウンスの知覚品質
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ベースライン
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仏領ガイアナでの病院での経過観察中にPLHIV患者が遭遇した困難について、具体的なアンケートを用いて説明する
時間枠:ベースライン
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PLHIV が仏領ガイアナでの病院での経過観察中に特定のアンケートで遭遇した困難
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ベースライン
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特定のアンケートを使用して、認識されている HIV 関連の偏見と日常生活への影響を評価する
時間枠:ベースライン
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特定のアンケートにより認識された HIV 関連の偏見と日常生活への影響
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EMVIH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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