The Efficacy and Safety of a Novel Adjunctive Pacing Strategy During Rotational Atherectomy (ROTA-PACE)
tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Bilal Iqbal, Vancouver Island Health Authority
Strategy to ROTAblate and PACE (ROTA-PACE) Study
Coronary artery narrowings interfere with blood flow to the heart which can cause chest pain and heart attacks.
Cardiologists can treat these narrowings with balloons and stents.
However, some narrowings can become very calcified and hard making treatment with balloons and stents difficult.
Rotational atherectomy is a tool to treat calcific coronary disease.
It uses an ablative drill to break down the hardened plaques inside the coronary arteries facilitating subsequent treatment with balloons and stents.
However, during this procedure patients can experience a slow heart rate which may compromise procedural safety.
Cardiologists may use a temporary pacemaker that is inserted by separately accessing the heart through a large vein usually from the leg.
This maintains a safe heart rate throughout the procedure.
However, inserting the temporary pacemaker is associated with additional complications.
We have developed and propose an alternative strategy to provide a temporary safety pacemaker during rotational atherectomy without the need for inserting an additional pacemaker.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bilal Iqbal, MD PhD FRCPC
- Puhelinnumero: 2505953111
- Sähköposti: bilal.iqbal@viha.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anthony Della Siega, MD FRCPC
- Puhelinnumero: 2505953111
- Sähköposti: anthony.dellasiega@viha.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Rekrytointi
- Royal Jubilee Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bilal Iqbal, MD PhD FRCPC
- Puhelinnumero: 2505953111
- Sähköposti: bilal.iqbal@viha.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients undergoing rotational atherectomy for calcific coronary disease without any exclusion criteria
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18-90 years
- Undergoing percutaneous coronary intervention for angina or acute coronary syndrome.
- Calcific coronary disease requiring rotational atherectomy
Exclusion Criteria:
- Pre-existing pacemaker or implantable cardioverter defibrillator.
- Mobitz II heart block or complete heart block.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Successful ventricular pacing
Aikaikkuna: At the start of the PCI procedure immediately prior to rotational atherectomy
|
Ability to obtain successful ventricular capture prior to rotational atherectomy
|
At the start of the PCI procedure immediately prior to rotational atherectomy
|
|
Ventricular pacing threshold
Aikaikkuna: At the start of the PCI procedure immediately prior to rotational atherectomy
|
The pacing threshold to obtain successful ventricular capture
|
At the start of the PCI procedure immediately prior to rotational atherectomy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Complications
Aikaikkuna: At the end of the PCI procedure
|
(a) Coronary wire-related intractable spasm (unresponsive to vasodilator therapy); (b) coronary wire-related perforation; (c) New atrial or ventricular arrhythmia
|
At the end of the PCI procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bilal Iqbal, MD PhD FRCPC, Royal Jubilee Hospital, Victoria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROTA-PACE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .