Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

8 kohdan piilolinssien kuivasilmäkyselyn (CLDEQ-8) kiinalainen käännös ja validointi (CLDEQ-8)

sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: Xiao Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

8 kohdan piilolinssien kuivasilmäkyselyn (CLDEQ-8) käännös ja validointi kiinalaisten pehmeiden piilolinssien käyttäjien keskuudessa

Tämä on monikulttuurinen sopeutumis-, arviointi- ja validointitutkimus 8-kohdan Contact Lens Dry Eye Questionnairesta (CLDEQ-8) pehmeiden piilolinssien käyttäjien keskuudessa Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää 8-kohdan Contact Lens Dry Eye Questionnaire (CLDEQ-8) kiinaksi ja arvioida sen pätevyyttä ja luotettavuutta pehmeiden piilolinssien käyttäjien keskuudessa Kiinassa. Tutkimukseen otetaan mukaan satakolmekymmentäneljä kiinalaista pehmeiden piilolinssien käyttäjää. Koehenkilöiden on täytettävä kiinalainen versio 8-kohdan Contact Lens Dry Eye Questionnairesta (C-CLDEQ-8) paperilla ennen silmätutkimuksia. 50 osallistujan alaryhmää pyydetään suorittamaan C-CLDEQ-8 kahdesti toistettavuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
    - Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat ovat Kiinan Guangzhoun asukkaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18-60 välillä
Kiinan alkuperäiskansat, joiden äidinkielenä on kiina
Käyttöhistoria pallomaisella kertakäyttöisellä SCL:llä (päivittäinen kertakäyttöinen, 2 viikkoa tai kuukausittain kertakäyttöinen) vähintään 1 kuukauden ajan;
Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

SCL:ien pitkäkestoinen kuluminen, mukaan lukien tooriset tai monipolttopisteiset SCL:t
Käytä SCL:ää monovision korjaukseen
Kliinisesti merkittäviä etuosan poikkeavuuksia (mukaan lukien iriitti ja silmän, silmäluomien tai silmän lisäosan tulehdus)
Silmän tai systeeminen sairaus, joka estäisi SCL:n käytön
Paras korjattu näöntarkkuus on alle 0,8 kummassakin silmässä
Aiemmat taitto- tai muun tyyppiset sarveiskalvoleikkaukset
Jos sinulla on silmäluomien poikkeavuuksia tai toiminnallisia silmähäiriöitä, jotka aiheuttaisivat merkittävää epämukavuutta.

8) Synnynnäiset tai systeemiset sairaudet, jotka rajoittaisivat kykyä vastata kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
C-CLDEQ-8:n luotettavuus Aikaikkuna: ennen silmätutkimusta	Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan C-CLDEQ-8. C-CLDEQ-8:n sisäinen yhtenäisyys (luotettavuus) arvioidaan käyttämällä Cronbachin Alpha-analyysiä ja korjattua homogeenisuusindeksiä. Cronbachin alfa-tuloksille: < 0,5 ei ole hyväksyttävää; 0,5-0,6 huono; 0,6-0,7 kyseenalainen; 0,7-0,8 hyväksyttävä; 0,8-0,9 hyvä; ja > 0,9 erinomaista.	ennen silmätutkimusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
C-CLDEQ-8:n toistettavuus Aikaikkuna: ennen ja jälkeen silmätutkimuksen samana käyntipäivänä	50 osallistujan alaryhmää pyydetään suorittamaan C-CLDEQ-8 kahdesti. Toistettavuuden arvioinnissa käytetään luokkien sisäistä korrelaatiokerrointa ensimmäisen ja toisen kyselylomakkeen arvioinnin kahden pistemäärän välillä. >0,7 pidetään luotettavana.	ennen ja jälkeen silmätutkimuksen samana käyntipäivänä
Rajapistemäärä C-CLDEQ-8:lle, joka ennustaa "Erinomainen/Erittäin hyvä" SCL:ien kokonaismäärän. Aikaikkuna: ennen silmätutkimusta	Youden-indeksimenetelmää käytetään määrittämään C-CLDEQ-8-pisteiden raja-arvo, joka maksimoi herkkyyden + spesifisyyden -1.	ennen silmätutkimusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit