Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chińskie tłumaczenie i walidacja 8-itemowego kwestionariusza dotyczącego suchości oczu w soczewkach kontaktowych (CLDEQ-8) (CLDEQ-8)

26 listopada 2023 zaktualizowane przez: Xiao Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Tłumaczenie i walidacja 8-itemowego kwestionariusza dotyczącego suchości oczu (CLDEQ-8) wśród chińskich użytkowników miękkich soczewek kontaktowych

Jest to międzykulturowe badanie adaptacji, oceny i walidacji 8-punktowego kwestionariusza dotyczącego suchości oczu w soczewkach kontaktowych (CLDEQ-8) wśród użytkowników miękkich soczewek kontaktowych w Chinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetłumaczenie 8-punktowego kwestionariusza dotyczącego suchości oczu w soczewkach kontaktowych (CLDEQ-8) na język chiński oraz ocena jego ważności i wiarygodności wśród użytkowników miękkich soczewek kontaktowych w Chinach. Badaniem zostanie objętych stu trzydziestu czterech chińskich użytkowników miękkich soczewek kontaktowych. Osoby badane są zobowiązane do wypełnienia chińskiej wersji 8-punktowego kwestionariusza suchego oka dotyczącego soczewek kontaktowych (C-CLDEQ-8) na papierze przed badaniem wzroku. Podgrupa 50 uczestników zostanie poproszona o dwukrotne wypełnienie C-CLDEQ-8 w celu oceny powtarzalności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
    - Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podmiotami są mieszkańcy Guangzhou w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 18 do 60 lat
Rdzenni obywatele Chin z chińskim jako pierwszym językiem
Historia noszenia z sferycznymi jednorazowymi SCL (jednodniowe jednorazowe, 2-tygodniowe lub miesięczne) przez co najmniej 1 miesiąc;
Gotowość do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Każde przedłużone zużycie SCL, w tym noszenie torycznych lub wieloogniskowych SCL
Użyj SCL do korekcji monowizji
Z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami przedniego odcinka oka (w tym zapaleniem tęczówki i infekcją oka, powiek lub przydatków oka)
Choroby oczu lub układowe, które uniemożliwiają noszenie SCL
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku poniżej 0,8 w każdym oku
Historia operacji refrakcyjnych lub innych rodzajów operacji rogówki
Mające nieprawidłowości powiek lub czynnościowe zaburzenia oka, które wywoływałyby odpowiedni dyskomfort.

8) Posiadanie wad wrodzonych lub ogólnoustrojowych, które ograniczałyby możliwość wypełnienia kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Niezawodność C-CLDEQ-8 Ramy czasowe: przed badaniem okulistycznym	Osoby badane proszone są o wypełnienie C-CLDEQ-8. Wewnętrzna spójność (rzetelność) C-CLDEQ-8 jest oceniana za pomocą analizy alfa Cronbacha i skorygowanego wskaźnika jednorodności. Dla wyników alfa Cronbacha: < 0,5 uważa się za niedopuszczalne; 0,5-0,6 biednych; 0,6-0,7 wątpliwe; 0,7-0,8 do przyjęcia; 0,8-0,9 Dobry; i > 0,9 doskonałe.	przed badaniem okulistycznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Powtarzalność C-CLDEQ-8 Ramy czasowe: przed i po badaniu okulistycznym w tym samym dniu wizyty	podgrupa 50 uczestników jest proszona o dwukrotne wypełnienie C-CLDEQ-8. Do oceny powtarzalności wykorzystuje się współczynnik korelacji wewnątrzklasowej między dwoma wynikami pierwszej i drugiej oceny kwestionariusza. >0,7 uważa się za wiarygodne.	przed i po badaniu okulistycznym w tym samym dniu wizyty
Wynik odcięcia dla C-CLDEQ-8 do przewidywania „doskonałego/bardzo dobrego” ogólnego poziomu SCL. Ramy czasowe: przed badaniem okulistycznym	Metodę wskaźnika Youdena stosuje się do określenia wartości odcięcia wyniku C-CLDEQ-8, który maksymalizuje czułość+swoistość -1.	przed badaniem okulistycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości