Traduzione cinese e convalida del questionario sull'occhio secco a 8 voci sulle lenti a contatto (CLDEQ-8) (CLDEQ-8)
26 novembre 2023 aggiornato da: Xiao Yang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Traduzione e convalida del questionario sull'occhio secco per lenti a contatto a 8 voci (CLDEQ-8) tra i portatori cinesi di lenti a contatto morbide
Si tratta di uno studio interculturale di adattamento, valutazione e convalida del Questionario sull'occhio secco per lenti a contatto (CLDEQ-8) a 8 voci tra i portatori di lenti a contatto morbide in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di tradurre in cinese il Questionario sull'occhio secco per lenti a contatto a 8 voci (CLDEQ-8) e valutarne la validità e l'affidabilità tra i portatori di lenti a contatto morbide in Cina.
Nello studio saranno inclusi centotrentaquattro portatori cinesi di lenti a contatto morbide.
I soggetti sono tenuti a completare la versione cinese del questionario sull'occhio secco per lenti a contatto in 8 voci (C-CLDEQ-8) su carta prima degli esami oculistici.
A un sottogruppo di 50 partecipanti verrà chiesto di completare C-CLDEQ-8 due volte per valutare la ripetibilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti sono residenti a Guangzhou, in Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 60 anni
- Cittadini nativi cinesi con cinese come prima lingua
- Storia di utilizzo con SCL monouso sferico (monouso giornaliero, 2 settimane o monouso mensile) per almeno 1 mese;
- Disponibilità a firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi usura prolungata di SCL, incluso l'uso di SCL torici o multifocali
- Utilizzare SCL per la correzione della monovisione
- Anomalie del segmento anteriore clinicamente significative (tra cui irite e infezione dell'occhio, delle palpebre o degli annessi oculari)
- Avere una malattia oculare o sistemica che precluderebbe l'uso di SCL
- Migliore acuità visiva corretta inferiore a 0,8 in entrambi gli occhi
- Storia di interventi chirurgici refrattivi o di altro tipo sulla cornea
- Avere anomalie delle palpebre o disturbi oculari funzionali che indurrebbero disagio rilevante.
8) Avere condizioni congenite o sistemiche che limiterebbero la capacità di rispondere al questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'affidabilità del C-CLDEQ-8
Lasso di tempo: prima dell'esame oculare
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Ai soggetti viene chiesto di completare C-CLDEQ-8.
La coerenza interna (affidabilità) del C-CLDEQ-8 viene valutata utilizzando l'analisi Alpha di Cronbach e l'indice di omogeneità corretto.
Per i risultati Alpha di Cronbach: < 0,5 è considerato inaccettabile; 0,5-0,6 scarso; 0,6-0,7 discutibile; 0,7-0,8
accettabile; 0,8-0,9
Bene; e > 0,9 eccellente.
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prima dell'esame oculare
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La ripetibilità del C-CLDEQ-8
Lasso di tempo: prima e dopo l'esame oculare nello stesso giorno della visita
|
a un sottogruppo di 50 partecipanti viene chiesto di completare C-CLDEQ-8 due volte.
Il coefficiente di correlazione intraclasse tra i due punteggi del primo e del secondo questionario di valutazione viene utilizzato per valutare la ripetibilità.
>0,7 è considerato affidabile.
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prima e dopo l'esame oculare nello stesso giorno della visita
|
|
Punteggio limite per C-CLDEQ-8 per prevedere "Eccellente/Molto buono" in generale di SCL.
Lasso di tempo: prima dell'esame oculare
|
Il metodo dell'indice Youden viene utilizzato per determinare il valore limite del punteggio C-CLDEQ-8 che ha massimizzato la sensibilità+specificità -1.
|
prima dell'esame oculare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022KYPJ100
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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