- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05444257
VX-121-yhdistelmähoidon pitkäaikaista turvallisuutta ja tehokkuutta arvioiva tutkimus
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Vaihe 3, avoin tutkimus VX-121-yhdistelmähoidon pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kystinen fibroosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VX-121/tezakaftorin/deutivakaftorin (VX-121/TEZ/D-IVA) pitkäaikaista turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa kystistä fibroosia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
822
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Academisch Medisch Centrum (Academic Medical Centre)
-
Den Haag, Alankomaat
- HagaZiekenhuis van Den Haag
-
Nijmegen, Alankomaat
- UMC St. Radboud
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus Medical Center
-
Utrecht, Alankomaat
- University Medical Center, Utrecht, Department of Pulmonology and Tuberculosis
-
-
-
-
-
Camperdown, Australia
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Chermside, Australia
- The Prince Charles Hospital
-
Melbourne, Australia
- Alfred Hospital
-
Nedlands, Australia
- Institute for Respiratory Health
-
Nedlands, Australia
- Telethon Kids Institute
-
Parkville, Australia
- The Royal Children's Hospital
-
South Brisbane, Australia
- Queensland Children's Hospital
-
South Brisbane, Australia
- Mater Adult Hospital
-
Westmead, Australia
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Brussel - Campus Jette
-
Brussels, Belgia
- Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
-
Gent, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Saint Joan de Deu
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Murcia, Espanja
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Sabadell, Espanja
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli - Sabadell Hospital Universitari
-
Sevilla, Espanja
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Espanja
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanti
- Children's Health Ireland at Crumlin
-
Dublin, Irlanti
- Children's Health Ireland at Temple Street
-
Dublin, Irlanti
- St. Vincent's University Hospital
-
Limerick, Irlanti
- University Hospital Limerick (Pediatrics)
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
Petach Tikvah, Israel
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
Tel HaShomer, Israel
- Sheba Medical Center - The Edmond and Lili Safra Children's Hospital
-
-
-
-
-
Ancona, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Riuniti
-
Firenze, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Pediatrico Meyer
-
Genova, Italia
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini-Ospedale Pediatrico
-
Milan, Italia
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena
-
Milano, Italia
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Orbassano, Italia
- Malattie Apparato Respiratorio 2 - Centro Fibrosi Cistica
-
Potenza, Italia
- Centro Regionale Fibrosi Cistica, A.O. Ospedale San Carlo
-
Verona, Italia
- Azienda Ospedaliera di Verona - Ospedale Civile Maggiore
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- University of Graz
-
Innsbruck, Itävalta
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Salzburg, Itävalta
- Uniklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Pneumologie/Lungenheilkunde
-
Vienna, Itävalta
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- University of Calgary Medical Clinic of the Foothills Medical Centre
-
Edmonton, Kanada
- Stollery Children's Hospital
-
London, Kanada
- St. Joseph's Health Care London
-
Montreal, Kanada
- McGill University Health Centre, Glen Site, Montreal Children's Hospital
-
Montreal, Kanada
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) Hotel-Dieu
-
Quebec, Kanada
- Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
Vancouver, Kanada
- British Columbia Children's Hospital
-
Vancouver, Kanada
- St. Paul's Hospital
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- General Hospital of Thessaloniki 'Hippokratio', 3rd Pediatrics Department of Aristotle University of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka
- General Hospital of Thessaloniki "Papanikolaou"
-
-
-
-
-
Bergen, Norja
- Haukeland Universitetssjukehus (CF)
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital, Department of Paediatric Medicine
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Hospital de Santa Maria
-
Porto, Portugali
- Hospital Sao Joao
-
Porto, Portugali
- CHP - Hospital de Santo Antonio
-
-
-
-
-
Gdańsk, Puola
- Pediatric Hospital Polanki named of Maciej Płażyński
-
Lomianki, Puola
- Klinika Mukowiscydozy IMD Oddozial Chorob Pluc Szpzoz IM. Dzieci WarszaWY
-
-
-
-
-
Bordeaux cedex, Ranska
- Groupe Hospitaler Pellegrin, CHU De Bordeaux
-
Bron Cedex, Ranska
- CHU Lyon - Hopital Femme Mere-Enfant
-
Creteil, Ranska
- Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
-
Lille, Ranska
- Institut Cœur Poumon, CHU de Lille
-
Montpellier Cedex 5, Ranska
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Nice, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice - Hopital Pasteur
-
Paris, Ranska
- Hôpital Robert Debré
-
Paris, Ranska
- Hôpital Cochin
-
Pierre-Benite, Ranska
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Roscoff cedex, Ranska
- Centre de Perharidy
-
Rouen, Ranska
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
-
Strasbourg, Ranska
- Hôpital de Hautepierre, AX5
-
Suresnes, Ranska
- Hopital Foch (Suresnes), Hopital Foch, Adultes
-
Tours, Ranska
- Hôpital Bretonneau
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Lund, Ruotsi
- Lund University Skanes Universitetssjukhus
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charite Paediatric Pulmonology Department
-
Erlangen, Saksa
- Friedrich-Alexander University of Erlangen-Nuremberg, University Children's Hospital
-
Essen, Saksa
- Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum am Klinikum Essen
-
Essen, Saksa
- Kinderklinik III, Abt. fur Pneumologie
-
Frankfurt, Saksa
- Johann Wolfgang Goethe University
-
Gießen, Saksa
- Justus-Liebig-Universität Gießen Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
-
Hannover, Saksa
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Saksa
- Hannover Medical School
-
Jena, Saksa
- Mukoviszidose-Zentrum am Universitätsklinikum Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Mainz, Saksa
- Johannes Gutenberg-Universitaet
-
Muenchen, Saksa
- Pneumologisches Studienzentrum Muenchen-West
-
Potsdam, Saksa
- Klinikum Westbrandenburg (CF)
-
Ulm, Saksa
- Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin (CF)
-
Würzburg, Saksa
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- Kinderspital Zuerich
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Tanska
- Juliane Marie Center, Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki
- Klinika Detskych Infekcnich Nemoci
-
Praha 5, Tšekki
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- National Koranyi Institute for TBC and Pulmonology
-
Torokbalint, Unkari
- Pulmonology Institute Torokbalint
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- Canterbury District Health Board
-
Grafton, Uusi Seelanti
- Starship Children's Hospital
-
Hamilton, Uusi Seelanti
- Waikato Hospital
-
One Tree Hill, Uusi Seelanti
- Greenlane Clinical Centre
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust, Bristol Royal Hospital
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Western General Hospital
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Clinical Research Facility, Queen Elizabeth University Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leeds General Infirmary
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- St. James University Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Brompton Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St. Bartholomew's Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Wythenshawe Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Clinical Research Facility
-
Penarth, Yhdistynyt kuningaskunta
- All Wales Adult Cystic Fibrosis Centre, University Hospital Llandough
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Banner University of Arizona Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Miller Children's Hospital / Long Beach Memorial
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco, Lung Transplant Program
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital of Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida, Shands Hospital
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Joe DiMaggio Cystic Fibrosis & Pulmonary Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Central Florida Pulmonary Group,PA
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
- Nemours Children's Specialty Care
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital Outpatient Care Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30324
- The Emory Clinic at Chantilly
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- St. Luke's Cystic Fibrosis Center of Idaho
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children at Indiana University Health
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Medical Partners
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cystic Fibrosis Center Clinical Research Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5212
- Michigan Medicine
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Harper University Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Spectrum Health Medical Group Adult Cystic Fibrosis Care Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Childrens Hospital University of Missouri Health Sciences Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- The Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine / St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital - St. Louis University
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Nebraska Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03104
- Dartmouth Hitchcock
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical College, Pulmonary and Critical Care Medicine
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- CF Therapeutics Development Center of Western New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Atrium Health Levine Children's Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital/Pediatric Pulmonary & Cystic Fibrosis Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Santiago Reyes, M.D.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Prisma Health Richland Campus
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Sanford Children's Speciality Clinic
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center, Nephrology Clinical Trials Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8558
- The University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Health Care System
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital - Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Yhdysvallat, 05446
- Vermont Lung Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6522
- University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Pediatric Pulmonary & Cystic Fibrosis Clinic
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University Hospital and UW Health Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Valmistunut tutkimuslääkehoito emotutkimuksessa VX20-121-102 (NCT05033080) ja VX20-121-103 (NCT05076149); tai hänellä oli tutkimuslääkekeskeytys (-keskittymiä) emotutkimuksessa, mutta hän ei keskeyttänyt tutkimuslääkkeen käyttöä pysyvästi, ja hän on suorittanut tutkimuskäyntejä hoitojakson viimeiseen suunniteltuun käyntiin asti emotutkimuksessa
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Lääke-intoleranssin historia vanhempaintutkimuksessa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Muut protokollassa määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: VX-121/TEZ/D-IVA
Osallistujat saavat VX-121/TEZ/D-IVA kerran päivässä.
|
Kiinteän annoksen yhdistelmätabletit suun kautta annettavaksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Turvallisuus ja siedettävyys haitallisten tapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) osallistujien lukumäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Päivästä 1 viikkoon 100 asti
|
Päivästä 1 viikkoon 100 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keuhkojen pahenemisvaiheiden määrä (PEx)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 96 asti
|
Perustasosta viikkoon 96 asti
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta prosentteina ennustetusta pakotetusta uloshengitystilavuudesta 1 sekunnissa (ppFEV1)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 96 asti
|
Perustasosta viikkoon 96 asti
|
Hikikloridin (SwCl) absoluuttinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 96 asti
|
Perustasosta viikkoon 96 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VX20-121-104
- 2021-000713-17 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksityiskohdat Vertex-tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
Kliiniset tutkimukset VX-121/TEZ/D-IVA
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Uusi Seelanti, Israel, Australia, Irlanti, Saksa, Ruotsi, Tšekki, Portugali, Unkari
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedValmis
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedValmis
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAktiivinen, ei rekrytointiKystinen fibroosiYhdysvallat, Australia, Saksa, Ruotsi, Sveitsi, Ranska, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedRekrytointi
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Alankomaat, Ranska, Tanska, Israel, Uusi Seelanti, Australia, Irlanti, Ruotsi, Kanada, Saksa, Puola, Sveitsi, Italia, Itävalta, Unkari, Kreikka, Norja
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedIlmoittautuminen kutsustaKystinen fibroosiYhdysvallat, Australia, Saksa, Ruotsi, Sveitsi, Ranska, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedIlmoittautuminen kutsustaKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedValmisKystinen fibroosiAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Portugali