Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van VX-121-combinatietherapie

21 december 2023 bijgewerkt door: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Een open-label fase 3-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van VX-121-combinatietherapie bij proefpersonen met cystische fibrose

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op lange termijn van VX-121/tezacaftor/deutivacaftor (VX-121/TEZ/D-IVA) bij deelnemers met cystische fibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

822

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Camperdown, Australië
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Chermside, Australië
        • The Prince Charles Hospital
      • Melbourne, Australië
        • Alfred Hospital
      • Nedlands, Australië
        • Institute for Respiratory Health
      • Nedlands, Australië
        • Telethon Kids Institute
      • Parkville, Australië
        • The Royal Children's Hospital
      • South Brisbane, Australië
        • Queensland Children's Hospital
      • South Brisbane, Australië
        • Mater Adult Hospital
      • Westmead, Australië
        • Westmead Hospital
  • België
      • Brussels, België
        • Universitair Ziekenhuis Brussel - Campus Jette
      • Brussels, België
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme
      • Gent, België
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, België
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Woluwe-Saint-Lambert, België
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
  • Canada
      • Calgary, Canada
        • University of Calgary Medical Clinic of the Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Canada
        • Stollery Children's Hospital
      • London, Canada
        • St. Joseph's Health Care London
      • Montreal, Canada
        • McGill University Health Centre, Glen Site, Montreal Children's Hospital
      • Montreal, Canada
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) Hotel-Dieu
      • Quebec, Canada
        • Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Quebec - Universite Laval
      • Vancouver, Canada
        • British Columbia Children's Hospital
      • Vancouver, Canada
        • St. Paul's Hospital
  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Denemarken
        • Juliane Marie Center, Rigshospitalet
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Charite Paediatric Pulmonology Department
      • Erlangen, Duitsland
        • Friedrich-Alexander University of Erlangen-Nuremberg, University Children's Hospital
      • Essen, Duitsland
        • Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum am Klinikum Essen
      • Essen, Duitsland
        • Kinderklinik III, Abt. fur Pneumologie
      • Frankfurt, Duitsland
        • Johann Wolfgang Goethe University
      • Gießen, Duitsland
        • Justus-Liebig-Universität Gießen Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
      • Hannover, Duitsland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover, Duitsland
        • Hannover Medical School
      • Jena, Duitsland
        • Mukoviszidose-Zentrum am Universitätsklinikum Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Mainz, Duitsland
        • Johannes Gutenberg-Universitaet
      • Muenchen, Duitsland
        • Pneumologisches Studienzentrum Muenchen-West
      • Potsdam, Duitsland
        • Klinikum Westbrandenburg (CF)
      • Ulm, Duitsland
        • Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin (CF)
      • Würzburg, Duitsland
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Frankrijk
      • Bordeaux cedex, Frankrijk
        • Groupe Hospitaler Pellegrin, CHU De Bordeaux
      • Bron Cedex, Frankrijk
        • CHU Lyon - Hopital Femme Mere-Enfant
      • Creteil, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
      • Lille, Frankrijk
        • Institut Cœur Poumon, CHU de Lille
      • Montpellier Cedex 5, Frankrijk
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nice, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice - Hopital Pasteur
      • Paris, Frankrijk
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Cochin
      • Pierre-Benite, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Roscoff cedex, Frankrijk
        • Centre de Perharidy
      • Rouen, Frankrijk
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Hôpital de Hautepierre, AX5
      • Suresnes, Frankrijk
        • Hopital Foch (Suresnes), Hopital Foch, Adultes
      • Tours, Frankrijk
        • Hôpital Bretonneau
  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland
        • General Hospital of Thessaloniki 'Hippokratio', 3rd Pediatrics Department of Aristotle University of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griekenland
        • General Hospital of Thessaloniki "Papanikolaou"
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • National Koranyi Institute for TBC and Pulmonology
      • Torokbalint, Hongarije
        • Pulmonology Institute Torokbalint
  • Ierland
      • Cork, Ierland
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Ierland
        • Children's Health Ireland at Crumlin
      • Dublin, Ierland
        • Children's Health Ireland at Temple Street
      • Dublin, Ierland
        • St. Vincent's University Hospital
      • Limerick, Ierland
        • University Hospital Limerick (Pediatrics)
  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization
      • Petach Tikvah, Israël
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
      • Tel HaShomer, Israël
        • Sheba Medical Center - The Edmond and Lili Safra Children's Hospital
  • Italië
      • Ancona, Italië
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Riuniti
      • Firenze, Italië
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Pediatrico Meyer
      • Genova, Italië
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini-Ospedale Pediatrico
      • Milan, Italië
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena
      • Milano, Italië
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Orbassano, Italië
        • Malattie Apparato Respiratorio 2 - Centro Fibrosi Cistica
      • Potenza, Italië
        • Centro Regionale Fibrosi Cistica, A.O. Ospedale San Carlo
      • Verona, Italië
        • Azienda Ospedaliera di Verona - Ospedale Civile Maggiore
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Academisch Medisch Centrum (Academic Medical Centre)
      • Den Haag, Nederland
        • HagaZiekenhuis van Den Haag
      • Nijmegen, Nederland
        • UMC St. Radboud
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus Medical Center
      • Utrecht, Nederland
        • University Medical Center, Utrecht, Department of Pulmonology and Tuberculosis
  • Nieuw-Zeeland
      • Christchurch, Nieuw-Zeeland
        • Canterbury District Health Board
      • Grafton, Nieuw-Zeeland
        • Starship Children's Hospital
      • Hamilton, Nieuw-Zeeland
        • Waikato Hospital
      • One Tree Hill, Nieuw-Zeeland
        • Greenlane Clinical Centre
  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Haukeland Universitetssjukehus (CF)
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital, Department of Paediatric Medicine
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk
        • University of Graz
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Salzburg, Oostenrijk
        • Uniklinikum Salzburg - Universitätsklinik für Pneumologie/Lungenheilkunde
      • Vienna, Oostenrijk
        • Medizinische Universität Wien
  • Polen
      • Gdańsk, Polen
        • Pediatric Hospital Polanki named of Maciej Płażyński
      • Lomianki, Polen
        • Klinika Mukowiscydozy IMD Oddozial Chorob Pluc Szpzoz IM. Dzieci WarszaWY
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal
        • Hospital Sao Joao
      • Porto, Portugal
        • CHP - Hospital de Santo Antonio
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Saint Joan de Deu
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Murcia, Spanje
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
      • Sabadell, Spanje
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli - Sabadell Hospital Universitari
      • Sevilla, Spanje
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Universitario Y Politécnico La Fe
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië
        • Klinika Detskych Infekcnich Nemoci
      • Praha 5, Tsjechië
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust, Bristol Royal Hospital
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • Western General Hospital
      • Exeter, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Clinical Research Facility, Queen Elizabeth University Hospital
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • Leeds General Infirmary
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • St. James University Hospital
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • King's College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
        • Clinical Research Facility
      • Penarth, Verenigd Koninkrijk
        • All Wales Adult Cystic Fibrosis Centre, University Hospital Llandough
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk
        • Southampton General Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Banner University of Arizona Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Miller Children's Hospital / Long Beach Memorial
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco, Lung Transplant Program
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida, Shands Hospital
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Joe DiMaggio Cystic Fibrosis & Pulmonary Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group,PA
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
        • Nemours Children's Specialty Care
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital Outpatient Care Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30324
        • The Emory Clinic at Chantilly
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • St. Luke's Cystic Fibrosis Center of Idaho
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40508
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Maine Medical Partners
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cystic Fibrosis Center Clinical Research Center
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-5212
        • Michigan Medicine
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Harper University Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
        • Spectrum Health Medical Group Adult Cystic Fibrosis Care Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Childrens Hospital University of Missouri Health Sciences Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • The Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine / St. Louis Children's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital - St. Louis University
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03104
        • Dartmouth Hitchcock
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical College, Pulmonary and Critical Care Medicine
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • CF Therapeutics Development Center of Western New York
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Atrium Health Levine Children's Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital/Pediatric Pulmonary & Cystic Fibrosis Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Santiago Reyes, M.D.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Prisma Health Richland Campus
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Sanford Children's Speciality Clinic
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center, Nephrology Clinical Trials Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8558
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Cook Children's Health Care System
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital - Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Verenigde Staten, 05446
        • Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Health System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195-6522
        • University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Providence Pediatric Pulmonary & Cystic Fibrosis Clinic
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University Hospital and UW Health Clinics
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, Zweden
        • Lund University Skanes Universitetssjukhus
      • Stockholm, Zweden
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland
        • Kinderspital Zuerich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Voltooide behandeling met onderzoeksmedicatie in een moederstudie VX20-121-102 (NCT05033080) en VX20-121-103 (NCT05076149); of onderbreking(en) van het onderzoeksgeneesmiddel heeft gehad in een ouderonderzoek, maar niet permanent heeft gestaakt met het onderzoeksgeneesmiddel, en studiebezoeken heeft afgerond tot aan het laatste geplande bezoek van de behandelingsperiode in het ouderonderzoek

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van drugsintolerantie in een ouderstudie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VX-121/TEZ/D-IVA
Deelnemers ontvangen eenmaal daags VX-121/TEZ/D-IVA.
Geneesmiddel: VX-121/TEZ/D-IVA
Tabletten met een vaste dosiscombinatie voor orale toediening.
Andere namen:
  • VX-121/VX-661/CTP-656
  • VX-121/VX-661/VX-561
  • VX-121/tezacaftor/deutivacaftor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid en verdraagbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers met ongewenste voorvallen (AE's) en ernstige ongewenste voorvallen (SAE's)
Tijdsspanne: Van dag 1 tot week 100
Van dag 1 tot week 100

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal longexacerbaties (PEx)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot week 96
Vanaf baseline tot week 96
Absolute verandering ten opzichte van baseline in percentage voorspeld geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (ppFEV1)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot week 96
Vanaf baseline tot week 96
Absolute verandering ten opzichte van baseline in zweetchloride (SwCl)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot week 96
Vanaf baseline tot week 96

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VX20-121-104
  • 2021-000713-17 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Details over Vertex-criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op VX-121/TEZ/D-IVA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren