Nalbufiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmä vs. sufentaniili ja deksmedetomidiini potilailla
sunnuntai 2. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Nalbufiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmä vs. sufentaniili ja deksmedetomidiini potilailla laparoskooppisen maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Kirurgisella kipulla tarkoitetaan kipua, joka ilmenee välittömästi leikkauksen jälkeen, mukaan lukien fyysinen kipu ja sisäelinten kipu. Siten se haastaa vakavasti kipulääkkeiden oikean käytön potilaille, joille tehdään laparoskooppisen maha-suolikanavan leikkaus kliinikoille.
Nalbufiini on sekoitettu agonisti-antagonisti opioidi. Tutkijat olettivat, että nalbufiinin kliininen vaikutus yhdessä deksmedetomidiinin kanssa saattaa olla erilainen kuin sufentaniilin ja deksmedetomidiinin yhdistelmä.
Niinpä tutkijat suorittivat nalbufiinin ja deksmedetomidiinin annosmääritystutkimuksen potilaan kontrolloidulle anestesialle (PCA) laparoskooppisen maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen saadakseen 95 %:n tehokkaan annoksen (ED95). Tämän jälkeen tutkijat vertasivat nalbufiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmän äskettäin käyttöönotetun annostusohjelman kliinistä vaikutusta ja haittavaikutuksia vastaavaan sufentaniilin ja deksmedetomidiinin yhdistelmäannostukseen samassa potilaspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgisella kipulla tarkoitetaan kipua, joka ilmenee välittömästi leikkauksen jälkeen, mukaan lukien fyysinen kipu ja sisäelinten kipu. Asianmukainen perioperatiivinen analgesia on olennainen osa tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen. Erityisesti 45 % leikkauksen jälkeisistä potilaista kokee riittämätöntä kipua maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen, ja hallitsematon postoperatiivinen kipu aiheuttaa hengitysvaikeuksia, viivästyttää haavan paranemista ja mahdollisesti siirtymistä akuuteista kroonisista kipuongelmista. Siten se haastaa vakavasti kipulääkkeiden oikean käytön potilaille, joille tehdään laparoskooppisen maha-suolikanavan leikkaus kliinikoille.
Sufentaniili on yksi yleisimmistä opioideista, joita käytetään potilasohjatussa analgesiassa (PCA), ja se voi aiheuttaa monia haittavaikutuksia, kuten hengityslamaa, pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, virtsan kertymistä, kutinaa ja uneliaisuutta. Monia lääkkeitä on yhdistetty deksmedetomidiiniin PCA:ssa analgeettisen vaikutuksen lisäämiseksi tai haittavaikutusten vähentämiseksi.
Nalbufiini on sekoitettu agonisti-antagonisti opioidi. Nalbufiini saa kipua lievittävät ja unta tuottavat vaikutuksensa kappa-opioidireseptorin agonismin kautta, ja opioidien aiheuttamia haittavaikutuksia on vähemmän. Jotkut artikkelit osoittavat, että sillä on myös potentiaalia vaimentaa mu-opioidireseptoreihin liittyviä haittavaikutuksia. Tutkijat olettivat, että nalbufiinin kliininen vaikutus yhdessä deksmedetomidiinin kanssa saattaa olla erilainen kuin sufentaniilin ja deksmedetomidiinin yhdistelmä. Valitettavasti nalbufiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmän optimaalista annosta PCIA:lle laparoskooppisen maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen ei ole määritetty.
Niinpä tutkijat suorittivat nalbufiinin ja deksmedetomidiinin annoksen löytämistutkimuksen PCIA:ta varten laparoskooppisen maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen määrittääkseen niiden 95 %:n tehokkaan annoksen (ED95). Tämän jälkeen tutkijat vertasivat nalbufiinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmän äskettäin käyttöönotetun annostusohjelman kliinistä vaikutusta ja haittavaikutuksia vastaavaan sufentaniilin ja deksmedetomidiinin yhdistelmäannostukseen samassa potilaspopulaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Meng-Lv
-
Päätutkija:
- Meng Lv, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta;
- jolle on määrä tehdä laparoskooppinen maha-suolikanavan leikkaus yleisanestesiassa;
- 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 27,9 kg/m2;
- American Society of Anesthesiology (ASA) I-III;
- suostuvat osallistumaan ja antamaan allekirjoitetut kirjalliset tietoiset suostumukset;
- Sanallinen tai lukutaito, pystyy ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeen itsenäisesti tai lääkäreiden avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka olivat allergisia tämän tutkimuksen lääkkeille, jotka kieltäytyivät käyttämästä kipulääkkeitä ja kipulääkkeitä leikkauksen jälkeen tai jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta suostumuslomakkeita, eivät olleet mukana;
- vaikea verenpainetauti, vakava psyykkinen sairaus ja mielenterveyden sairaudet, vakavat hengityselinten sairaudet, kilpirauhasen liikatoiminta, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, vakava sydämen toimintahäiriö tai keuhkojen vajaatoiminta, aiempi skitsofrenia, epilepsia, myasthenia gravis tai delirium;
- Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä, potilaat, jotka olivat saaneet kemoterapiaa ja sädehoitoa kuukautta ennen leikkausta, potilaat, jotka eivät halunneet tehdä yhteistyötä hoidon kanssa tai vammaiset, suljettiin pois tutkimuksesta;
- Potilaat, joilla on selkeä diagnoosi kroonisesta kipuoireyhtymästä tai päihdehäiriöstä, potilaat, jotka ovat käyttäneet rauhoittavia, antiemeettejä tai kutinalääkkeitä 24 tunnin sisällä ennen leikkausta;
- osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nalbufiiniryhmä
nalbufiini ED95, deksmedetomidiini ED95 ja ondansetron 16 mg lisättiin normaaliin suolaliuokseen yhteensä 100 ml
|
nalbufiini ED95, deksmedetomidiini ED95 ja ondansetron 16 mg lisättiin normaaliin suolaliuokseen yhteensä 100 ml
|
|
Placebo Comparator: sufentaniiliryhmä
sufentaniilia (1/1000* nalbufiini ED95), deksmedetomidiinia ED95:tä ja ondansetronia 16 mg lisättiin normaaliin suolaliuokseen yhteensä 100 ml:ksi
|
sufentaniilia (1/1000* nalbufiini ED95), deksmedetomidiinia ED95:tä ja ondansetronia 16 mg lisättiin normaaliin suolaliuokseen yhteensä 100 ml:ksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) levossa
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
VAS = 10 cm:n VAS kivulle (0, ei kipua; 10, pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS liikkeen aikana
Aikaikkuna: Ennen anestesian jälkeistä hoitoa (T0) ja 6 tuntia (T1), 12 tuntia (T2), 18 tuntia (T3), 24 tuntia (T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta. .T1-T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
VAS = 10 cm:n VAS kivulle (0, ei kipua; 10, pahin kuviteltavissa oleva kipu) liikkeen aikana (yskimisen tai kehon asennon vaihtamisen aikana makuuasennosta sivusuunnassa sängyssä)
|
Ennen anestesian jälkeistä hoitoa (T0) ja 6 tuntia (T1), 12 tuntia (T2), 18 tuntia (T3), 24 tuntia (T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta. .T1-T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
VAS levossa
Aikaikkuna: 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3) 48 tuntia(T5) leikkauksen jälkeen.T1 määritellään 6 tunnin kuluttua leikkauksesta.T2 määritellään 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.T3 määritellään 18 tunniksi. leikkauksen jälkeen.T5 määritellään 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
VAS = 10 cm:n VAS kivulle (0, ei kipua; 10, pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3) 48 tuntia(T5) leikkauksen jälkeen.T1 määritellään 6 tunnin kuluttua leikkauksesta.T2 määritellään 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.T3 määritellään 18 tunniksi. leikkauksen jälkeen.T5 määritellään 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
VAS levossa
Aikaikkuna: Ennen poistumista anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU)(T0) .T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.
|
VAS = 10 cm VAS kivulle (0, ei kipua; 10, pahin kuviteltavissa oleva kipu) levossa
|
Ennen poistumista anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU)(T0) .T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.
|
|
Brinell-mukavuuspisteet (BCS)
Aikaikkuna: Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Brinell Comfort Score (BCS) 0. jatkuvaa kipua varten;
|
Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
PCIA:n puristusajat
Aikaikkuna: Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
PCIA (potilaan ohjaama anestesia), PCIA:n tehokkaat puristusajat / PCIA:n todelliset puristusajat
|
Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat parantavaa analgeettia 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat parantavaa analgeettia, kuten opioideja (demeroli, sufentaniili, morfiini) tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (asetaminofeeni, diklofenaakki).
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Kipulääkkeen käyttötiheys 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Kipulääkkeen käyttötiheys 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Kumulatiivinen korjaavan analgeetin kulutus ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Kumulatiivinen parantava analgeettien, kuten demerolin, sufentaniilin, morfiinin, kulutus
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
PONV
Aikaikkuna: Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
PONV (Postoperative pahoinvointi ja oksentelu) = Pahoinvointi määritellään subjektiiviseksi, epämiellyttäväksi tunteeksi, joka liittyy tietoisuuteen oksentamistarvesta. Retching määritellään hengityslihasten rasitukseksi, spastiseksi, rytmiksi supistukseksi ilman mahalaukun sisällön poistamista. Oksentelu määritellään mahan sisällön voimakkaaksi karkottamiseksi suusta.0 ei ole pahoinvointia ja oksentelua; Luokka I oli pahoinvointi ilman oksentelua. Aste Ⅱ oli pahoinvointi ja lievä oksentelu. Aste III oli voimakasta oksentelua, joka vaati lisähoitoa. Luokka Ⅳ on hallitsematonta oksentelua. Oksentelujaksojen kokonaismäärä kirjattiin. |
Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
kutina
Aikaikkuna: Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, ei; 1, lievä; 2, kohtalainen; 3, vakava.
|
Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
Korjaavan antiemeetin käyttötiheys ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Korjaavan antiemeetin käyttötiheys ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Kumulatiivinen korjaava antiemeetin kulutus ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Kumulatiivinen korjaava antiemeetin kulutus ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Ramsayn sedaatiopisteet
Aikaikkuna: Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1-T5 määritettiin 6, 12, 18, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen, vastaavasti.
|
Ramsay-sedaatiopisteet (1, ahdistunut, kiihtynyt tai levoton; 2, yhteistyöhaluinen, suuntautunut ja rauhallinen; 3, reagoi käskyihin; 4, reagoi nopeasti; 5, hidas vaste; 6, ei vastausta)
|
Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1-T5 määritettiin 6, 12, 18, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen, vastaavasti.
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat parantavaa antiemeettiä 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat parantavaa antiemeettiä
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
hypotensio
Aikaikkuna: Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Hypotensio määriteltiin systoliseksi valtimopaineeksi < 90 mmHg minä tahansa tutkittavana ajankohtana tai keskimääräinen valtimopaine (MAP) laski 30 % lähtötasosta.
|
Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
hengityslama
Aikaikkuna: Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Hengityslama määriteltiin hengitystiheydeksi, 8 min-1 tai hypoksemiaksi (SpO2<90 %).
|
Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
huimaus
Aikaikkuna: Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, ei; 1, lievä; 2, kohtalainen; 3, vakava.
|
Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
sufentaniili
Aikaikkuna: Ennen lähtöä PACU(T0). T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.
|
Sufentaniilin määrä intraoperatiivisessa ja PACU:ssa
|
Ennen lähtöä PACU(T0). T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.
|
|
Tyytyväisyysluokitus
Aikaikkuna: T5 määritellään 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Potilaita ja kliinikkoja arvioitiin kolmesta näkökulmasta: kipua lievittävä vaikutus, sedaatio ja kokonaisarviointi. (0,
erittäin tyytymätön; 100 pistettä, erittäin tyytyväinen. Pisteet todellisen tilanteen mukaan)
|
T5 määritellään 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
HR
Aikaikkuna: Ennen lähtöä PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
syke
|
Ennen lähtöä PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
NBP
Aikaikkuna: Ennen lähtöä PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1- T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
ei-invasiivinen valtimopaine,
|
Ennen lähtöä PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1- T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
SpO2
Aikaikkuna: Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
happisaturaatio
|
Ennen poistumista PACU:sta(T0) ja 6 tuntia(T1), 12 tuntia(T2), 18 tuntia(T3), 24 tuntia(T4) ja 48 tuntia (T5) leikkauksen jälkeen.T0 määritellään ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta.T1 -T5 määriteltiin vastaavasti 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
Aika lähteä sängystä
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 7 asti)
|
Potilaiden on aika poistua sängystä ja kävellä
|
kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 7 asti)
|
|
Suolen liikkeen aika
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 7 asti)
|
Suolen liike = Potilas eritti kaasua ensimmäistä kertaa
|
kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 7 asti)
|
|
Aika juoda
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 7 asti)
|
Juomisen aika = Potilas juo vettä ensimmäistä kertaa
|
kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 7 asti)
|
|
Aika syödä
Aikaikkuna: kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 7 asti)
|
Syömisaika = Potilas syö ruokaa ensimmäistä kertaa
|
kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 7 asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LM-WWW-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .