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Combinaison de nalbuphine et de dexmédétomidine versus sufentanil et dexmédétomidine chez des patients

2 avril 2023 mis à jour par: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Combinaison de nalbuphine et de dexmédétomidine versus sufentanil et dexmédétomidine chez des patients après une chirurgie gastro-intestinale laparoscopique : une étude clinique contrôlée, randomisée, en double aveugle

La douleur chirurgicale fait référence à la douleur qui survient immédiatement après la chirurgie, y compris la douleur physique et la douleur viscérale. Ainsi, cela remet sérieusement en question l'utilisation appropriée des analgésiques pour les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale par laparoscopie pour les cliniciens.

La nalbuphine est un opioïde mixte agoniste-antagoniste. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que l'effet clinique de la nalbuphine en association avec la dexmédétomidine pourrait être différent de celui du sufentanil en association avec la dexmédétomidine.

Ainsi, les enquêteurs ont réalisé une étude de recherche de dose de nalbuphine et de dexmédétomidine, pour l'anesthésie contrôlée par le patient (PCA) après la chirurgie gastro-intestinale laparoscopique, afin d'établir leur dose efficace à 95 % (DE95). Les chercheurs ont ensuite comparé l'effet clinique et les événements indésirables du schéma posologique nouvellement établi de nalbuphine associée à la dexmédétomidine, à la posologie équivalente de sufentanil associé à la dexmédétomidine, dans la même population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur chirurgicale fait référence à la douleur qui survient immédiatement après la chirurgie, y compris la douleur physique et la douleur viscérale. Une analgésie périopératoire appropriée est un élément fondamental de la récupération améliorée après la chirurgie. En particulier, 45 % des patients postopératoires ressentent une douleur inadéquate après une chirurgie gastro-intestinale, et une douleur postopératoire incontrôlée provoque une détresse respiratoire, retarde la cicatrisation des plaies et une transition éventuelle de problèmes de douleur aiguë à chronique. Ainsi, cela remet sérieusement en question l'utilisation appropriée des analgésiques pour les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale par laparoscopie pour les cliniciens.

Le sufentanil est l'un des opioïdes les plus couramment utilisés dans l'analgésie contrôlée par le patient (PCA), il peut induire de nombreux effets indésirables, notamment une dépression respiratoire, des nausées, des vomissements, de la constipation, de la rétention urinaire, du prurit et de la somnolence. De nombreux médicaments ont été associés à la dexmédétomidine dans l'ACP pour augmenter l'effet analgésique ou pour réduire les effets indésirables.

La nalbuphine est un opioïde mixte agoniste-antagoniste. La nalbuphine tire ses effets analgésiques et somnifères de l'agonisme au niveau du récepteur kappa-opioïde avec moins d'effets indésirables induits par les opioïdes. certains articles montrent qu'il a également le potentiel d'atténuer les événements indésirables liés aux récepteurs mu-opioïdes. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que l'effet clinique de la nalbuphine en association avec la dexmédétomidine pourrait être différent de celui du sufentanil en association avec la dexmédétomidine. Malheureusement, la posologie optimale de la nalbuphine associée à la dexmédétomidine pour l'AIPC après la chirurgie gastro-intestinale laparoscopique n'a pas été déterminée.

Ainsi, les enquêteurs ont réalisé une étude de recherche de dose de nalbuphine et de dexmédétomidine, pour le PCIA après la chirurgie gastro-intestinale laparoscopique, afin d'établir leur dose efficace à 95 % (DE95). Les chercheurs ont ensuite comparé l'effet clinique et les événements indésirables du schéma posologique nouvellement établi de nalbuphine associée à la dexmédétomidine, à la posologie équivalente de sufentanil associé à la dexmédétomidine, dans la même population de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250000
        • Recrutement
        • Meng-Lv
        • Chercheur principal:
          • Meng Lv, doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge ≥18 ans et ≤75 ans ;
  2. devant subir une chirurgie gastro-intestinale laparoscopique, sous anesthésie générale ;
  3. 18,5 kg/m2≤IMC≤27,9 kg/m2 ;
  4. Société américaine d'anesthésiologie (ASA) I-III ;
  5. accepter de participer et donner des consentements éclairés écrits signés ;
  6. Capacité verbale ou de lecture, capable de comprendre et de remplir le questionnaire de manière autonome ou avec l'aide de médecins.

Critère d'exclusion:

  1. les patients allergiques aux médicaments de cette étude, qui ont refusé d'utiliser des dispositifs antalgiques et des médicaments analgésiques après l'opération, ou qui ont refusé de signer les formulaires de consentement n'ont pas été inclus ;
  2. hypertension grave, maladie psychiatrique grave et maladies du système mental, maladies respiratoires graves, hyperthyroïdie, dysfonctionnement hépatique et rénal grave, abus d'alcool ou de drogues, dysfonctionnement cardiaque grave ou insuffisance pulmonaire, Antécédents de schizophrénie, d'épilepsie, de myasthénie grave ou de délire ;
  3. Les patients ayant des antécédents de toxicomanie, les patients subissant une chimiothérapie et une radiothérapie un mois avant l'opération, les patients refusant de coopérer avec le traitement ou présentant des incapacités, ont été exclus de l'étude ;
  4. Patients ayant un diagnostic définitif de syndrome de douleur chronique ou de trouble lié à l'utilisation de substances, patients ayant utilisé des sédatifs, des antiémétiques ou des agents antiprurigineux dans les 24 heures précédant l'opération ;
  5. participer à d'autres études cliniques au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe nalbuphine
nalbuphine ED95, dexmédétomidine ED95 et ondansétron 16 mg ont été ajoutés à une solution saline normale pour un total de 100 ml
Procédure: groupe nalbuphine
nalbuphine ED95, dexmédétomidine ED95 et ondansétron 16 mg ont été ajoutés à une solution saline normale pour un total de 100 ml
Comparateur placebo: groupe sufentanil
du sufentanil (1/1000* nalbuphine ED95), de la dexmédétomidine ED95 et de l'ondansétron 16 mg ont été ajoutés à une solution saline normale pour un total de 100 ml
Procédure: groupe sufentanil
du sufentanil (1/1000* nalbuphine ED95), de la dexmédétomidine ED95 et de l'ondansétron 16 mg ont été ajoutés à une solution saline normale pour un total de 100 ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) au repos
Délai: A 24 heures après l'opération
EVA = EVA de 10 cm pour la douleur (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable)
A 24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EVA au mouvement
Délai: Avant de quitter les soins post-anesthésiques (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) en postopératoire. .T1-T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
EVA = EVA de 10 cm pour la douleur (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable) lors d'un mouvement (lors de la toux ou du changement de position du corps de la position couchée à la position latérale au lit)
Avant de quitter les soins post-anesthésiques (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) en postopératoire. .T1-T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
EVA au repos
Délai: À 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3) et 48 heures (T5) après l'opération.T1 est défini comme 6 heures après la chirurgie.T2 est défini comme 12 heures après la chirurgie.T3 est défini comme 18 heures après la chirurgie.T5 est défini comme 48 heures après la chirurgie.
EVA = EVA de 10 cm pour la douleur (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable)
À 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3) et 48 heures (T5) après l'opération.T1 est défini comme 6 heures après la chirurgie.T2 est défini comme 12 heures après la chirurgie.T3 est défini comme 18 heures après la chirurgie.T5 est défini comme 48 heures après la chirurgie.
EVA au repos
Délai: Avant de quitter l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) (T0). T0 est défini comme avant que les patients ne quittent l'USPA.
EVA = une EVA de 10 cm pour la douleur (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable) au repos
Avant de quitter l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) (T0). T0 est défini comme avant que les patients ne quittent l'USPA.
Score de confort Brinell (BCS)
Délai: Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.

le Brinell Comfort Score (BCS) 0. pour la douleur persistante ;

  1. Pas de douleur lorsqu'il est calme, douleur intense en respirant profondément ou en toussant ;
  2. Pas de douleur lorsqu'il est calme, douleur légère en respirant profondément ou en toussant ;
  3. Aucune douleur lors d'une respiration calme et profonde;
  4. Pas de douleur en toussant.
Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
temps pressants de PCIA
Délai: Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
PCIA (anesthésie contrôlée par le patient), temps de pressage effectifs du PCIA/temps de pressage réels du PCIA
Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
Le nombre de patients qui ont eu besoin d'analgésiques curatifs pendant les 48 premières heures après l'opération
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
Le nombre de patients qui ont eu besoin d'analgésiques correctifs tels que des opioïdes (démérol, sufentanil, morphine) ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (acétaminophène, diclofénac).
Dans les 48 heures après la chirurgie
Fréquence des antalgiques de rattrapage pendant les 48 premières heures après l'opération
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
Fréquence des antalgiques de rattrapage pendant les 48 premières heures après l'opération
Dans les 48 heures après la chirurgie
La consommation cumulée d'antalgiques curatifs pendant les 48 premières heures après l'opération
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
La consommation cumulative d'analgésiques curatifs tels que le démérol, le sufentanil, la morphine
Dans les 48 heures après la chirurgie
NVPO
Délai: Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.

NVPO (nausées et vomissements postopératoires) = La nausée est définie comme une sensation subjective et désagréable associée à la conscience de l'envie de vomir. Les haut-le-cœur sont définis comme la contraction laborieuse, spastique et rythmique des muscles respiratoires sans expulsion du contenu gastrique. Les vomissements sont définis comme l'expulsion forcée du contenu gastrique de la bouche. Le grade I était des nausées sans vomissements. Le grade Ⅱ correspondait à des nausées accompagnées de légers vomissements. Le degré III était des vomissements sévères nécessitant un traitement supplémentaire. Le grade Ⅳ correspond à des vomissements incontrôlables.

Le nombre total d'épisodes de vomissements a été enregistré.
Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
prurit
Délai: Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
0, non ; 1, doux ; 2, modéré ; 3, sévère.
Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
Fréquence de l'antiémétique curatif pendant les 48 premières heures après l'opération
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
Fréquence de l'antiémétique curatif pendant les 48 premières heures après l'opération
Dans les 48 heures après la chirurgie
La consommation cumulée d'antiémétiques curatifs pendant les 48 premières heures après l'opération
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
La consommation cumulée d'antiémétiques curatifs pendant les 48 premières heures après l'opération
Dans les 48 heures après la chirurgie
Score de sédation de Ramsay
Délai: Avant de quitter la PACU (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération. T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la PACU. T1-T5 ont été définis à 6, 12, 18, 24 et 48 heures postopératoires, respectivement.
Score de sédation de Ramsay (1, anxieux, agité ou agité ; 2, coopératif, orienté et tranquille ; 3, réceptif à la commande ; 4, réactif rapide ; 5, une réponse lente ; 6, pas de réponse)
Avant de quitter la PACU (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération. T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la PACU. T1-T5 ont été définis à 6, 12, 18, 24 et 48 heures postopératoires, respectivement.
Le nombre de patients qui ont eu besoin d'un antiémétique curatif pendant les 48 premières heures après l'opération
Délai: Dans les 48 heures après la chirurgie
Le nombre de patients qui ont eu besoin d'antiémétiques curatifs
Dans les 48 heures après la chirurgie
hypotension
Délai: Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
L'hypotension a été définie comme une pression artérielle systolique < 90 mmHg à tout moment étudié ou une pression artérielle moyenne (PAM) diminuée de 30 % par rapport au départ.
Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
dépression respiratoire
Délai: Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
La dépression respiratoire était définie par la fréquence ventilatoire,8 min-1 ou l'hypoxémie (SpO2<90%).
Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
vertiges
Délai: Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
0, non ; 1, doux ; 2, modéré ; 3, sévère.
Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
sufentanil
Délai: Avant de quitter PACU(T0). T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la PACU.
Quantité de sufentanil en peropératoire et en salle de réveil
Avant de quitter PACU(T0). T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la PACU.
Note de satisfaction
Délai: T5 est défini comme 48 heures après la chirurgie.
Les patients et les cliniciens ont été évalués sous trois aspects : effet analgésique, sédation et évaluation globale.(0, très insatisfait ; 100 points, très satisfait. Note selon la situation réelle)
T5 est défini comme 48 heures après la chirurgie.
HEURE
Délai: Avant de quitter la PACU (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la PACU.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
rythme cardiaque
Avant de quitter la PACU (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la PACU.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
PNA
Délai: Avant de quitter la PACU(T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération. Les T5 ont été définis respectivement à 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération.
pression artérielle non invasive,
Avant de quitter la PACU(T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération. Les T5 ont été définis respectivement à 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération.
SpO2
Délai: Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
Saturation d'oxygène
Avant de quitter la salle de réanimation (T0) et à 6 heures (T1), 12 heures (T2), 18 heures (T3), 24 heures (T4) et 48 heures (T5) après l'opération.T0 est défini comme avant que les patients ne quittent la salle de réanimation.T1 -T5 ont été définis comme 6, 12, 18, 24 et 48 heures après l'opération, respectivement.
L'heure de quitter le lit
Délai: à la sortie (évalué jusqu'au jour 7)
Il est temps pour les patients de quitter le lit et de marcher
à la sortie (évalué jusqu'au jour 7)
Temps pour le mouvement intestinal
Délai: à la sortie (évalué jusqu'au jour 7)
Mouvement intestinal = Le patient a émis des gaz pour la première fois
à la sortie (évalué jusqu'au jour 7)
Le temps de boire
Délai: à la sortie (évalué jusqu'au jour 7)
Temps pour boire = Le patient boit de l'eau pour la première fois
à la sortie (évalué jusqu'au jour 7)
Le temps de manger
Délai: à la sortie (évalué jusqu'au jour 7)
Temps pour manger = Le patient mange de la nourriture pour la première fois
à la sortie (évalué jusqu'au jour 7)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qianfoshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LM-WWW-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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