Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie nalbufiny i deksmedetomidyny w porównaniu z sufentanylem i deksmedetomidyną u pacjentów

2 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Połączenie nalbufiny i deksmedetomidyny w porównaniu z sufentanylem i deksmedetomidyną u pacjentów po laparoskopowej operacji przewodu pokarmowego: podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Ból chirurgiczny odnosi się do bólu, który pojawia się bezpośrednio po operacji, w tym bólu fizycznego i bólu trzewnego. W związku z tym poważnie kwestionuje klinicystom właściwe stosowanie środków przeciwbólowych u pacjentów poddawanych chirurgii przewodu pokarmowego metodą laparoskopową.

Nalbufina jest mieszanym agonistyczno-antagonistycznym opioidem. Badacze postawili hipotezę, że efekt kliniczny nalbufiny w połączeniu z deksmedetomidyną może być inny niż sufentanylu w połączeniu z deksmedetomidyną.

Dlatego badacze przeprowadzili badanie ustalające dawki nalbufiny i deksmedetomidyny dla znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA) po laparoskopowej operacji przewodu pokarmowego, aby ustalić ich 95% skuteczną dawkę (ED95). Następnie badacze porównali efekt kliniczny i zdarzenia niepożądane nowo ustalonego schematu dawkowania nalbufiny w połączeniu z deksmedetomidyną z równoważnym dawkowaniem sufentanylu w połączeniu z deksmedetomidyną w tej samej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból chirurgiczny odnosi się do bólu, który pojawia się bezpośrednio po operacji, w tym bólu fizycznego i bólu trzewnego. Właściwa analgezja okołooperacyjna jest podstawowym elementem poprawy powrotu do zdrowia po operacji. Zwłaszcza 45% pacjentów pooperacyjnych odczuwa niewystarczający ból po operacjach przewodu pokarmowego, a niekontrolowany ból pooperacyjny powoduje niewydolność oddechową, opóźnia gojenie się ran i potencjalnie ostateczne przejście od ostrych do przewlekłych problemów bólowych. W związku z tym poważnie kwestionuje klinicystom właściwe stosowanie środków przeciwbólowych u pacjentów poddawanych chirurgii przewodu pokarmowego metodą laparoskopową.

Sufentanyl jest jednym z najczęściej stosowanych opioidów w analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), może wywoływać wiele działań niepożądanych, w tym depresję oddechową, nudności, wymioty, zaparcia, zatrzymanie moczu, świąd i senność. Wiele leków zostało połączonych z deksmedetomidyną w PCA w celu zwiększenia efektu przeciwbólowego lub zmniejszenia działań niepożądanych.

Nalbufina jest mieszanym agonistyczno-antagonistycznym opioidem. Nalbufina wywodzi swoje działanie przeciwbólowe i nasenne poprzez agonizm receptora opioidowego kappa z mniejszą liczbą działań niepożądanych wywołanych przez opioidy. niektóre artykuły pokazują, że może również osłabiać zdarzenia niepożądane związane z receptorem mu-opioidowym. Badacze postawili hipotezę, że efekt kliniczny nalbufiny w połączeniu z deksmedetomidyną może być inny niż sufentanylu w połączeniu z deksmedetomidyną. Niestety nie ustalono optymalnego dawkowania nalbufiny skojarzonej z deksmedetomidyną w przypadku PCIA po laparoskopowej operacji przewodu pokarmowego.

Tak więc badacze przeprowadzili badanie ustalające dawki nalbufiny i deksmedetomidyny dla PCIA po laparoskopowej operacji przewodu pokarmowego, aby ustalić ich 95% skuteczną dawkę (ED95). Następnie badacze porównali efekt kliniczny i zdarzenia niepożądane nowo ustalonego schematu dawkowania nalbufiny w połączeniu z deksmedetomidyną z równoważnym dawkowaniem sufentanylu w połączeniu z deksmedetomidyną w tej samej populacji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Rekrutacyjny
        • Meng-Lv
        • Główny śledczy:
          • Meng Lv, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥18 lat i ≤75 lat;
  2. planowane laparoskopowe operacje przewodu pokarmowego w znieczuleniu ogólnym;
  3. 18,5 kg/m2≤BMI≤27,9kg/m2;
  4. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-III;
  5. wyrazić zgodę na udział i wyrazić pisemną świadomą zgodę;
  6. Umiejętność werbalna lub czytania, zdolna do zrozumienia i wypełnienia kwestionariusza samodzielnie lub z pomocą lekarzy.

Kryteria wyłączenia:

  1. nie uwzględniono pacjentów uczulonych na leki w tym badaniu, którzy odmówili użycia urządzeń przeciwbólowych i leków przeciwbólowych po operacji lub którzy odmówili podpisania formularzy zgody;
  2. ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężkie choroby psychiczne i choroby układu psychicznego, ciężkie choroby układu oddechowego, nadczynność tarczycy, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek, nadużywanie alkoholu lub narkotyków, ciężkie zaburzenia czynności serca lub niewydolność płuc, przebyta schizofrenia, padaczka, myasthenia gravis lub delirium;
  3. Z badania wykluczono pacjentów z historią nadużywania leków, pacjentów poddawanych chemioterapii i radioterapii na miesiąc przed operacją, pacjentów niechętnych do współpracy przy leczeniu lub niepełnosprawnych;
  4. Pacjenci z definitywnym rozpoznaniem przewlekłego zespołu bólowego lub zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, pacjenci, którzy stosowali leki uspokajające, przeciwwymiotne lub przeciwświądowe w ciągu 24 godzin przed operacją;
  5. biorących udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa nalbufiny
nalbufinę ED95, deksmedetomidynę ED95 i ondansetron 16 mg dodano do normalnej soli fizjologicznej do łącznej objętości 100 ml
Procedura: grupa nalbufiny
nalbufinę ED95, deksmedetomidynę ED95 i ondansetron 16 mg dodano do normalnej soli fizjologicznej do łącznej objętości 100 ml
Komparator placebo: grupa sufentanylu
sufentanyl (1/1000* nalbufina ED95), deksmedetomidyna ED95 i ondansetron 16 mg dodano do normalnej soli fizjologicznej do łącznej objętości 100 ml
Procedura: grupa sufentanylu
sufentanyl (1/1000* nalbufina ED95), deksmedetomidyna ED95 i ondansetron 16 mg dodano do normalnej soli fizjologicznej do łącznej objętości 100 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) w spoczynku
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
VAS = 10 cm VAS dla bólu (0, brak bólu; 10, najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
W 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS po ruchu
Ramy czasowe: Przed opuszczeniem opieki po znieczuleniu (T0) oraz po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji. T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU przez pacjentów .T1-T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
VAS = 10 cm VAS dla bólu (0, brak bólu; 10, najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) podczas ruchu (podczas kaszlu lub zmiany pozycji ciała z leżącej na boczną na łóżku)
Przed opuszczeniem opieki po znieczuleniu (T0) oraz po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji. T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU przez pacjentów .T1-T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
VAS w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 6 godzin (T1), 12 godzin (T2), 18 godzin (T3), 48 godzin (T5) po operacji. T1 definiuje się jako 6 godzin po operacji. T2 definiuje się jako 12 godzin po operacji. T3 definiuje się jako 18 godzin po operacji. T5 definiuje się jako 48 godzin po operacji.
VAS = 10 cm VAS dla bólu (0, brak bólu; 10, najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
6 godzin (T1), 12 godzin (T2), 18 godzin (T3), 48 godzin (T5) po operacji. T1 definiuje się jako 6 godzin po operacji. T2 definiuje się jako 12 godzin po operacji. T3 definiuje się jako 18 godzin po operacji. T5 definiuje się jako 48 godzin po operacji.
VAS w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Przed opuszczeniem Oddziału Opieki Po Znieczuleniu (PACU)(T0) .T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU przez pacjentów.
VAS = 10 cm VAS dla bólu (0, brak bólu; 10, najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w spoczynku
Przed opuszczeniem Oddziału Opieki Po Znieczuleniu (PACU)(T0) .T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU przez pacjentów.
Ocena komfortu Brinella (BCS)
Ramy czasowe: Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.

Brinell Comfort Score (BCS) 0. dla uporczywego bólu;

  1. Brak bólu, gdy jest cicho, silny ból podczas głębokiego oddychania lub kaszlu;
  2. Brak bólu, gdy jest cicho, łagodny ból podczas głębokiego oddychania lub kaszlu;
  3. Brak bólu przy cichym i głębokim oddychaniu;
  4. Brak bólu podczas kaszlu.
Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
czasy prasowania PCIA
Ramy czasowe: Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
PCIA (znieczulenie kontrolowane przez pacjenta), efektywne czasy nacisku PCIA/rzeczywiste czasy nacisku PCIA
Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
Liczba chorych, u których w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji konieczne było podanie analgetyku leczniczego
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
Liczba pacjentów, którzy wymagali leczenia przeciwbólowego, takiego jak opioidy (demerol, sufentanyl, morfina) lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (acetaminofen, diklofenak).
W ciągu 48 godzin po zabiegu
Częstotliwość stosowania środków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
Częstotliwość stosowania środków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
W ciągu 48 godzin po zabiegu
Skumulowane zużycie środków przeciwbólowych o działaniu leczniczym w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
Skumulowane spożycie leczniczych środków przeciwbólowych, takich jak demerol, sufentanyl, morfina
W ciągu 48 godzin po zabiegu
PONW
Ramy czasowe: Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.

PONV (pooperacyjne nudności i wymioty) = Nudności definiuje się jako subiektywne, nieprzyjemne odczucie związane ze świadomością parcia na wymioty. Odruchy wymiotne definiuje się jako wysiłkowe, spastyczne, rytmiczne skurcze mięśni oddechowych bez wydalania treści żołądkowej. Wymioty definiuje się jako gwałtowne wydalanie treści żołądkowej z ust. Nie oznacza to nudności i wymiotów; Stopień I to nudności bez wymiotów. Stopień Ⅱ obejmował nudności z łagodnymi wymiotami. Stopień III to ciężkie wymioty wymagające dalszego leczenia. Stopień Ⅳ to niekontrolowane wymioty.

Rejestrowano całkowitą liczbę epizodów wymiotów.
Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
świąd
Ramy czasowe: Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
0, nie; 1, łagodny; 2, umiarkowany; 3, ciężki.
Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
Częstotliwość stosowania środków przeciwwymiotnych w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
Częstotliwość stosowania środków przeciwwymiotnych w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
W ciągu 48 godzin po zabiegu
Skumulowane zużycie środków przeciwwymiotnych w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
Skumulowane zużycie środków przeciwwymiotnych w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
W ciągu 48 godzin po zabiegu
Skala sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji. odpowiednio 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
Skala sedacji Ramsaya (1, niespokojny, pobudzony lub niespokojny; 2, chętny do współpracy, zorientowany i spokojny; 3, reaguje na polecenia; 4, szybko reaguje; 5, powolna reakcja; 6, brak reakcji)
Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji. odpowiednio 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
Liczba pacjentów, którzy wymagali leczenia przeciwwymiotnego w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
Liczba pacjentów, którzy wymagali leczniczego środka przeciwwymiotnego
W ciągu 48 godzin po zabiegu
niedociśnienie
Ramy czasowe: Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
Niedociśnienie zdefiniowano jako skurczowe ciśnienie tętnicze <90 mmHg w dowolnym badanym czasie lub średnie ciśnienie tętnicze (MAP) obniżone o 30% w stosunku do wartości wyjściowych.
Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
Depresję oddechową definiowano jako częstość oddechów 8 min-1 lub hipoksemię (SpO2<90%).
Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
zawroty głowy
Ramy czasowe: Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
0, nie; 1, łagodny; 2, umiarkowany; 3, ciężki.
Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
sufentanyl
Ramy czasowe: Przed opuszczeniem PACU(T0). T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU przez pacjentów.
Ilość sufentanylu w leczeniu śródoperacyjnym i PACU
Przed opuszczeniem PACU(T0). T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU przez pacjentów.
Ocena satysfakcji
Ramy czasowe: T5 definiuje się jako 48 godzin po operacji.
Pacjenci i klinicyści byli oceniani pod kątem trzech aspektów: działania przeciwbólowego, sedacji i ogólnej oceny.(0, bardzo niezadowolony; 100 punktów, bardzo zadowolony. Ocena zgodnie z rzeczywistą sytuacją)
T5 definiuje się jako 48 godzin po operacji.
HR
Ramy czasowe: Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
tętno
Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
NBP
Ramy czasowe: Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji. T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
nieinwazyjne ciśnienie tętnicze,
Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji. T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
SpO2
Ramy czasowe: Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
nasycenie tlenem
Przed opuszczeniem PACU(T0) i po 6 godzinach (T1), 12 godzinach (T2), 18 godzinach (T3), 24 godzinach (T4) i 48 godzinach (T5) po operacji.T0 definiuje się przed opuszczeniem PACU.T1 -T5 zdefiniowano odpowiednio jako 6,12,18,24 i 48 godzin po operacji.
Czas wyjść z łóżka
Ramy czasowe: przy wypisie (oceniony do 7 dnia)
Czas, aby pacjenci wstali z łóżka i chodzili
przy wypisie (oceniony do 7 dnia)
Czas na ruchy jelit
Ramy czasowe: przy wypisie (oceniony do 7 dnia)
Ruch jelit=Pacjent po raz pierwszy oddał gaz
przy wypisie (oceniony do 7 dnia)
Czas na picie
Ramy czasowe: przy wypisie (oceniony do 7 dnia)
Czas na picie = Pacjent po raz pierwszy pije wodę
przy wypisie (oceniony do 7 dnia)
Czas na jedzenie
Ramy czasowe: przy wypisie (oceniony do 7 dnia)
Czas na jedzenie = Pacjent pierwszy raz spożywa posiłek
przy wypisie (oceniony do 7 dnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LM-WWW-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj