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Associazione di nalbufina e dexmedetomidina rispetto a sufentanil e dexmedetomidina sui pazienti

2 aprile 2023 aggiornato da: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Associazione di nalbufina e dexmedetomidina rispetto a sufentanil e dexmedetomidina su pazienti dopo chirurgia gastrointestinale laparoscopica: uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato e controllato

Il dolore chirurgico si riferisce al dolore che si verifica immediatamente dopo l'intervento chirurgico, compreso il dolore fisico e il dolore viscerale. Pertanto, mette seriamente in discussione l'uso corretto degli analgesici per i pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale laparoscopica per i medici.

La nalbufina è un oppioide misto agonista-antagonista. I ricercatori hanno ipotizzato che l'effetto clinico di nalbufina in combinazione con dexmedetomidina potrebbe essere diverso da quello di sufentanil in combinazione con dexmedetomidina.

Quindi, i ricercatori hanno eseguito uno studio di determinazione della dose di nalbufina e dexmedetomidina, per l'anestesia controllata dal paziente (PCA) dopo la chirurgia gastrointestinale laparoscopica, per stabilire la loro dose efficace al 95% (ED95). I ricercatori hanno quindi confrontato l'effetto clinico e gli eventi avversi del nuovo regime posologico di nalbufina combinato con dexmedetomidina, con il dosaggio equivalente di sufentanil combinato con dexmedetomidina, nella stessa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore chirurgico si riferisce al dolore che si verifica immediatamente dopo l'intervento chirurgico, compreso il dolore fisico e il dolore viscerale. Un'appropriata analgesia perioperatoria è una componente fondamentale per migliorare il recupero dopo l'intervento chirurgico. In particolare, il 45% dei pazienti postoperatori avverte un dolore inadeguato dopo la chirurgia gastrointestinale e il dolore postoperatorio incontrollato provoca distress respiratorio, ritarda la guarigione della ferita e una potenziale transizione finale da problemi di dolore acuto a cronico. Pertanto, mette seriamente in discussione l'uso corretto degli analgesici per i pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale laparoscopica per i medici.

Il sufentanil è uno degli oppioidi più comuni utilizzati nell'analgesia controllata dal paziente (PCA), può indurre molti eventi avversi tra cui depressione respiratoria, nausea, vomito, costipazione, ritenzione urinaria, prurito e sonnolenza. Molti farmaci sono stati combinati con dexmedetomidina nella PCA per aumentare l'effetto analgesico o per ridurre gli eventi avversi.

La nalbufina è un oppioide misto agonista-antagonista. La nalbufina deriva i suoi effetti analgesici e di produzione del sonno attraverso l'agonismo del recettore kappa-oppioide con un minor numero di effetti avversi indotti dagli oppioidi. alcuni articoli mostrano che ha anche il potenziale per attenuare gli eventi avversi correlati al recettore mu-oppioide. I ricercatori hanno ipotizzato che l'effetto clinico di nalbufina in combinazione con dexmedetomidina potrebbe essere diverso da quello di sufentanil in combinazione con dexmedetomidina. Sfortunatamente, il dosaggio ottimale di nalbufina combinata con dexmedetomidina per la PCIA dopo la chirurgia gastrointestinale laparoscopica non è stato determinato.

Quindi, i ricercatori hanno eseguito uno studio di determinazione della dose di nalbufina e dexmedetomidina, per la PCIA dopo la chirurgia gastrointestinale laparoscopica, per stabilire la loro dose efficace al 95% (ED95). I ricercatori hanno quindi confrontato l'effetto clinico e gli eventi avversi del nuovo regime posologico di nalbufina combinato con dexmedetomidina, con il dosaggio equivalente di sufentanil combinato con dexmedetomidina, nella stessa popolazione di pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Reclutamento
        • Meng-Lv
        • Investigatore principale:
          • Meng Lv, doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età ≥18 anni e ≤75 anni;
  2. programmato per sottoporsi a chirurgia gastrointestinale laparoscopica, in anestesia generale;
  3. 18,5 kg/m2≤BMI≤27,9 kg/m2;
  4. Società Americana di Anestesiologia (ASA) I-III;
  5. accettare di partecipare e fornire consensi informati scritti firmati;
  6. Capacità verbale o di lettura, in grado di comprendere e completare il questionario autonomamente o con l'ausilio di medici.

Criteri di esclusione:

  1. non sono stati inclusi i pazienti che erano allergici ai farmaci in questo studio, che si sono rifiutati di utilizzare dispositivi analgesici e farmaci analgesici dopo l'operazione, o che hanno rifiutato di firmare i moduli di consenso;
  2. grave ipertensione, grave malattia psichiatrica e malattie del sistema mentale, gravi malattie respiratorie, ipertiroidismo, grave disfunzione epatica e renale, abuso di alcol o droghe, grave disfunzione cardiaca o insufficienza polmonare, precedente storia di schizofrenia, epilessia, miastenia grave o delirio;
  3. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che avevano una storia di abuso di droghe, i pazienti sottoposti a chemioterapia e radioterapia un mese prima dell'intervento, i pazienti non disposti a collaborare con il trattamento o con disabilità;
  4. Pazienti con una diagnosi definitiva di sindrome da dolore cronico o disturbo da uso di sostanze, pazienti che hanno usato sedativi, antiemetici o agenti antiprurito entro 24 ore prima dell'intervento;
  5. partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo nalbufina
nalbufina ED95, dexmedetomidina ED95 e ondansetron 16 mg sono stati aggiunti a soluzione salina normale per un totale di 100 ml
Procedura: gruppo nalbufina
nalbufina ED95, dexmedetomidina ED95 e ondansetron 16 mg sono stati aggiunti a soluzione salina normale per un totale di 100 ml
Comparatore placebo: gruppo sufentanil
sufentanil (1/1000* nalbufina ED95), dexmedetomidina ED95 e ondansetron 16 mg sono stati aggiunti alla normale soluzione fisiologica per un totale di 100 ml
Procedura: gruppo sufentanil
sufentanil (1/1000* nalbufina ED95), dexmedetomidina ED95 e ondansetron 16 mg sono stati aggiunti alla normale soluzione fisiologica per un totale di 100 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) a riposo
Lasso di tempo: A 24 ore dopo l'operazione
VAS = una VAS di 10 cm per il dolore (0, nessun dolore; 10, peggior dolore immaginabile)
A 24 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS al movimento
Lasso di tempo: Prima di lasciare l'assistenza post-anestesia (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU .T1-T5 sono stati definiti rispettivamente come 6,12,18,24 e 48 ore dopo l'intervento.
VAS = una VAS di 10 cm per il dolore (0, nessun dolore; 10, peggior dolore immaginabile) durante il movimento (durante la tosse o il cambio di posizione del corpo da supino a laterale sul letto)
Prima di lasciare l'assistenza post-anestesia (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU .T1-T5 sono stati definiti rispettivamente come 6,12,18,24 e 48 ore dopo l'intervento.
VAS a riposo
Lasso di tempo: A 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 48 ore (T5) dopo l'intervento. T1 è definito come 6 ore dopo l'intervento chirurgico. T2 è definito come 12 ore dopo l'intervento chirurgico. T3 è definito come 18 ore dopo l'intervento chirurgico.T5 è definito come 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
VAS = una VAS di 10 cm per il dolore (0, nessun dolore; 10, peggior dolore immaginabile)
A 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 48 ore (T5) dopo l'intervento. T1 è definito come 6 ore dopo l'intervento chirurgico. T2 è definito come 12 ore dopo l'intervento chirurgico. T3 è definito come 18 ore dopo l'intervento chirurgico.T5 è definito come 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
VAS a riposo
Lasso di tempo: Prima di lasciare l'unità di cura post-anestesia (PACU)(T0) .T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU.
VAS= una VAS di 10 cm per il dolore (0, nessun dolore; 10, peggior dolore immaginabile) a riposo
Prima di lasciare l'unità di cura post-anestesia (PACU)(T0) .T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU.
Punteggio di comfort Brinell (BCS)
Lasso di tempo: Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.

il Brinell Comfort Score (BCS) 0. per il dolore persistente;

  1. Nessun dolore quando calmo, forte dolore quando si respira profondamente o si tossisce;
  2. Nessun dolore quando si è tranquilli, lieve dolore quando si respira profondamente o si tossisce;
  3. Nessun dolore durante la respirazione tranquilla e profonda;
  4. Nessun dolore quando si tossisce.
Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
tempi urgenti di PCIA
Lasso di tempo: Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
PCIA (anestesia controllata dal paziente), tempi di pressatura effettivi di PCIA/tempi di pressatura effettivi di PCIA
Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Il numero di pazienti che hanno richiesto analgesici correttivi durante le prime 48 ore dopo l'operazione
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
Il numero di pazienti che hanno richiesto analgesici correttivi come oppioidi (demerol, sufentanil, morfina) o farmaci antinfiammatori non steroidei (acetaminofene, diclofenac).
Entro 48 ore dall'intervento
Frequenza dell'analgesico correttivo durante le prime 48 ore dopo l'operazione
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
Frequenza dell'analgesico correttivo durante le prime 48 ore dopo l'operazione
Entro 48 ore dall'intervento
Il consumo cumulativo di analgesici correttivi durante le prime 48 ore dopo l'operazione
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
Il consumo cumulativo di analgesici correttivi come demerol, sufentanil, morfina
Entro 48 ore dall'intervento
PONV
Lasso di tempo: Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.

PONV (nausea e vomito postoperatori)=La nausea è definita come sensazione soggettiva e spiacevole associata alla consapevolezza del bisogno di vomitare. Il vomito è definito come la contrazione faticosa, spastica e ritmica dei muscoli respiratori senza espulsione del contenuto gastrico. Il vomito è definito come l'espulsione forzata del contenuto gastrico dalla bocca.0 non è nausea e vomito; Grado I era nausea senza vomito. Il grado Ⅱ era nausea con vomito lieve. Il grado III era vomito grave che richiedeva ulteriore trattamento. Grado Ⅳ è vomito incontrollabile.

È stato registrato il numero totale di episodi di vomito.
Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
prurito
Lasso di tempo: Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
0, no; 1, lieve; 2, moderato; 3, grave.
Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
Frequenza dell'antiemetico correttivo durante le prime 48 ore dopo l'operazione
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
Frequenza dell'antiemetico correttivo durante le prime 48 ore dopo l'operazione
Entro 48 ore dall'intervento
Il consumo cumulativo di antiemetico correttivo durante le prime 48 ore dopo l'operazione
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
Il consumo cumulativo di antiemetico correttivo durante le prime 48 ore dopo l'operazione
Entro 48 ore dall'intervento
Punteggio della sedazione di Ramsay
Lasso di tempo: Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1-T5 sono stati definiti come 6,12,18,24 e 48 ore dopo l'intervento, rispettivamente.
Punteggio di sedazione di Ramsay (1, ansioso, agitato o irrequieto; 2, collaborativo, orientato e tranquillo; 3, reattivo al comando; 4, vivacemente reattivo; 5, una risposta lenta; 6, nessuna risposta)
Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1-T5 sono stati definiti come 6,12,18,24 e 48 ore dopo l'intervento, rispettivamente.
Il numero di pazienti che hanno richiesto antiemetici correttivi durante le prime 48 ore dopo l'operazione
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intervento
Il numero di pazienti che hanno richiesto antiemetici correttivi
Entro 48 ore dall'intervento
ipotensione
Lasso di tempo: Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
L'ipotensione è stata definita come pressione arteriosa sistolica <90 mmHg in qualsiasi momento esaminato o pressione arteriosa media (MAP) diminuita del 30% rispetto al basale.
Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
depressione respiratoria
Lasso di tempo: Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
La depressione respiratoria è stata definita come frequenza ventilatoria, 8 min-1 o ipossiemia (SpO2<90%).
Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
vertigini
Lasso di tempo: Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
0, no; 1, lieve; 2, moderato; 3, grave.
Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
sufentanil
Lasso di tempo: Prima di lasciare PACU(T0). T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU.
Quantità di sufentanil intraoperatoria e PACU
Prima di lasciare PACU(T0). T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU.
Grado di soddisfazione
Lasso di tempo: T5 è definito come 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
I pazienti e i medici sono stati valutati in base a tre aspetti: effetto analgesico, sedazione e valutazione complessiva.(0, molto insoddisfatto; 100 punti, molto soddisfatto. Punteggio in base alla situazione reale)
T5 è definito come 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
Risorse Umane
Lasso di tempo: Prima di lasciare la PACU(T0) e dopo 6 ore(T1), 12 ore(T2), 18 ore(T3), 24 ore(T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento.T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU.T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6,12,18,24 e 48 ore dopo l'intervento.
frequenza cardiaca
Prima di lasciare la PACU(T0) e dopo 6 ore(T1), 12 ore(T2), 18 ore(T3), 24 ore(T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento.T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU.T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6,12,18,24 e 48 ore dopo l'intervento.
NBP
Lasso di tempo: Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1- I T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
pressione arteriosa non invasiva,
Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1- I T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
SpO2
Lasso di tempo: Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
saturazione di ossigeno
Prima di lasciare la PACU (T0) e dopo 6 ore (T1), 12 ore (T2), 18 ore (T3), 24 ore (T4) e 48 ore (T5) dopo l'intervento. T0 è definito come prima che i pazienti lascino la PACU. T1 -T5 sono stati definiti rispettivamente come 6, 12, 18, 24 e 48 ore dopo l'intervento.
È ora di lasciare il letto
Lasso di tempo: alla dimissione (valutato fino al giorno 7)
È ora che i pazienti lascino il letto e camminino
alla dimissione (valutato fino al giorno 7)
Tempo per il movimento intestinale
Lasso di tempo: alla dimissione (valutato fino al giorno 7)
Movimento intestinale=Il paziente ha emesso gas per la prima volta
alla dimissione (valutato fino al giorno 7)
Tempo per bere
Lasso di tempo: alla dimissione (valutato fino al giorno 7)
Tempo per bere= Il paziente beve acqua per la prima volta
alla dimissione (valutato fino al giorno 7)
Tempo per mangiare
Lasso di tempo: alla dimissione (valutato fino al giorno 7)
Tempo per mangiare= Il paziente mangia cibo per la prima volta
alla dimissione (valutato fino al giorno 7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LM-WWW-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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