Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Volyymikuormituksen ja ei-kuormituksen hemodynaamisten vaikutusten vertaaminen anestesian induktion aikana nestevastepotilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Kaikkia preoperatiivisia sydänlääkkeitä jatketaan leikkausaamuun asti, paitsi angiotensiinikonvertaasin estäjät. Potilaille annetaan esilääkitys lihakseen annettavalla morfiinilla 0,1 mg.kg-1 tuntia ennen leikkausta. Leikkaussaliin saavuttuaan alustava seuranta sisälsi viisi lyijysähkökardiogrammia, ei-invasiivista verenpainetta ja pulssioksimetriaa. Hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan annetaan suonensisäistä midatsolaamia (0,05 mg/kg) ahdistusta varten. Paikallispuudutuksessa valtimolinja asetetaan oikeaan radiaalivaltimoon ja keskuslaskimolinja oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon.

Ennen anestesian induktiota kaikille tutkimuspotilaille sähköinen kardiometrialaite (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berliini, Saksa) asetetaan potilaaseen 4 elektrodin kautta seuraaviin kohtiin: Vasemman korvan alapuolelle, vasemman solisluun keskipisteen yläpuolelle, Vasen keskikainaloviiva xiphoid-prosessin tasolla ja 5 cm kolmannen elektrodin alapuolella. Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu (SVV) mitattiin, kun potilas hengitti normaalisti rauhallisesti 8 hengitystä minuutissa yhden minuutin ajan. Potilaat, joiden SVV on alle 13 %, suljetaan pois tutkimuksesta. Näin ollen kaikkia mukana olevia potilaita pidetään nestevasteissa[5]. Lähtötasotiedot sydämen sykkeen, systolisen, diastolisen ja keskimääräisen systeemisen valtimopaineen, CO:n, CI:n, SV:n, SVI:n, SVV:n, SVR:n ja SVRI:n muodossa tallennetaan tutkimusjakson aikana kaikille potilaille.

Potilaat jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään; kontrolliryhmä ei saa mitään ennen induktiota, kun taas tilavuuslatausryhmän potilaat saavat 8 ml/kg Ringerin asetaattia 10 minuutin aikana. Tilavuuslataus toistetaan, kunnes SVV on alle 13 %. Tilavuuslatauksen antaisi anestesian asukas, joka ei ole mukana tiedonkeruussa.

Induktiota varten molempien ryhmien potilaat saavat 3 mikrog/kg fentanyyliä. Sitten kaikille potilaille propofolia injektoidaan hitaasti 1,5 mg/kg 0,25 mg/kg lisäyksillä 20 sekunnin välein kliiniseen tajunnan menetykseen asti. Kliininen tajunnan menetys (määritelty vasteena kuulokäskyyn) arvioidaan pyytämällä potilaita toistuvasti 20 sekunnin välein avaamaan silmänsä. Tajunnan menetyksen jälkeen annetaan atrakuriumia 0,5 mg/kg henkitorven intuboinnin helpottamiseksi. Laryngoskopiaan ja henkitorven intubaatioon kohdistuva stressivaste on toissijainen sympaattisen aktiivisuuden huomattavalle lisääntymiselle ja ilmenee yleensä takykardiana ja kohonneena verenpaineena, ja sitä hoidetaan 0...25 mikrogramman fentanyylin lisäyksillä. Hemodynaamiset muutokset; 20 lyöntiä minuutissa tai 20 mmHg eroa sykkeessä ja verenpaineessa pidettiin merkitsevänä. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla (1-1,2 %). Potilaita ventiloidaan koneellisesti siten, että tavoite PO2 on yli 300 mmhg ja PCO2 35-40 mmg.

Kaikki hypotensiojaksot (määritelty keskimääräiseksi valtimopaineeksi [MAP] < 80 % lähtötasosta ja/tai MAP < 60 mmHg) hoidetaan 5 mikrogrammalla norepinefriinillä (joka voidaan toistaa, jos hypotensio jatkuu 2 minuuttia).

Jos bradykardiaa esiintyi (määritelty sykkeeksi alle 50 bpm), se hoidetaan IV atropiiniboluksella (0,5 mg).

Hemodynaamiset tiedot tallennetaan 1 minuutti ennen induktiota, 1 ja 2 minuuttia tajunnan menetyksen jälkeen, 1 minuutti intuboinnin jälkeen ja sitten 2 minuutin välein 15 minuutin ajan intuboinnin jälkeen. Tämä on tämän tutkimuksen loppupiste. Koko tämän ajanjakson ajan keuhkoja tuuletetaan mekaanisesti 50-prosenttisella ilma-happiseoksella, jotta vuoroveden lopussa oleva hiilidioksidi pysyy välillä 35-40 mmHg.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12566
        • Kasr AL Ainy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ASA fyysinen tila III-IV, joille on suunniteltu elektiivinen CABG-leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • • vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (LVSD) <40 %

    • jatkuvat vakavat rytmihäiriöt,
    • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, koneellinen ventilaatio,
    • aortansisäinen pallopumppu (IABP),
    • hätäleikkaus,
    • hallitsematon diabetes (HbA1C >8)
    • henkilöt, joilla tiedetään olevan allergia jollekin tutkimuksen lääkkeestä,
    • vakava systeeminen ei-sydänsairaus,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
8 ml/kg Ringerin asetaattia 10 minuutin aikana
KOKEELLISTA: Äänenvoimakkuuden lataus
8 ml/kg Ringerin asetaattia 10 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktion jälkeisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Induktion jälkeisen hypotension esiintyvyys anestesian induktion alusta 15 minuuttiin
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktion jälkeisen hypertension, bradykardian ja takykardian esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Induktion jälkeisen hypertension, bradykardian ja takykardian esiintyvyys
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayman Abougabal, lecturer of anesthesia Kasr Al Ainy hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa