Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af de hæmodynamiske virkninger af volumenbelastning vs ikke-belastning under induktion af anæstesi hos væskeresponderpatienter med koronararteriesygdom, der gennemgår elektiv koronararterie-bypass-transplantatkirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

14. juli 2022 opdateret af: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Al præoperativ hjertemedicin fortsættes indtil operationens morgen, undtagen angiotensinkonverterende enzymhæmmere. Patienterne vil blive præmedicineret med intramuskulær morfin på 0,1 mg.kg-1 en time før operationen. Ved ankomsten til operationsstuen omfattede den indledende overvågning fem elektrokardiogrammer, ikke-invasivt blodtryk og pulsoximetri. Efter den behandlende anæstesilæges skøn vil intravenøs midazolam (0,05 mg/kg) blive administreret til anxiolyse. Under lokalbedøvelse placeres en arteriel linie i højre radiale arterie, og den centrale venelinie vil blive placeret i højre indre halsvene.

Før induktion af anæstesi for alle undersøgelsespatienter, påføres en elektrisk kardiometrianordning (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlin, Tyskland) på patienten gennem 4 elektroder på følgende steder: Under venstre øre, over midtpunktet af venstre kraveben, Venstre midtaksillær linje på niveau med xiphoid-processen og 5 cm under den tredje elektrode. Slagvolumenvariabilitet (SVV) blev målt, mens patienten bibeholdt en standard rolig vejrtrækning ved 8 vejrtrækninger/minut i et minut. Patienter med SVV mindre end 13 % vil blive udelukket fra undersøgelsen. Således vil alle inkluderede patienter blive betragtet som væskeresponderende[5]. Baselinedata i form af hjertefrekvens, systoliske, diastoliske og gennemsnitlige systemiske arterielle tryk, CO, CI, SV, SVI, SVV, SVR og SVRI vil blive registreret i løbet af undersøgelsesperioden hos alle patienterne.

Patienterne vil derefter blive tilfældigt opdelt i to grupper; kontrolgruppen vil ikke modtage noget før induktion, mens patienter i volumenbelastningsgruppen vil modtage volumenbelastning på 8ml/kg Ringeracetat over 10 minutter. Volumenbelastningen vil blive gentaget, indtil SVV ville være under 13 %. Volumenbelastningen vil blive givet af en beboer i anæstesi, der ikke er involveret i dataindsamling.

Til induktion vil patienter i begge grupper modtage 3 mcg/kg fentanyl. Derefter injiceres propofol langsomt i alle patienter med 1,5 mg/kg i trin på 0,25 mg/kg hvert 20. sekund indtil klinisk tab af bevidsthed. Klinisk tab af bevidsthed (defineret som ingen respons på auditiv kommando) vil blive vurderet ved at bede patienterne gentagne gange hver 20. sekund om at åbne deres øjne. Efter tab af bevidsthed vil atracurium 0,5 mg/kg blive administreret for at lette trakeal intubation. Stressreaktionen på laryngoskopi og tracheal intubation er sekundær til markant stigning i sympatisk aktivitet og manifesterer sig generelt som takykardi og hypertension og vil blive behandlet med trin på 0,25 mcg fentanyl. Hæmodynamiske ændringer; 20 slag/minut eller 20 mmHg forskel i henholdsvis hjertefrekvens og blodtryk blev anset for at være signifikant. Anæstesi vil blive opretholdt af isofluran (1-1,2 %). Patienter vil blive ventileret mekanisk for at have et mål på PO2 over 300 mmhg og PCO2 mellem 35-40 mmg.

Enhver episode af hypotension (defineret som middelarterielt tryk [MAP] < 80 % af baseline-aflæsningen og/eller MAP <60 mmHg) vil blive behandlet med 5 mcg noradrenalin (som kan gentages, hvis hypotensionen varer ved i 2 minutter).

Hvis der opstod bradykardi (defineret som hjertefrekvens mindre end 50 slag/min), vil det blive behandlet med IV atropin bolus (0,5 mg).

Hæmodynamiske data vil blive registreret 1 minut før induktionen, 1 og 2 minutter efter tab af bevidsthed, 1 minut efter intubation, derefter hvert 2. minut i 15 minutter efter intubation., slutpunktet for denne undersøgelse. I hele denne periode vil lungerne blive ventileret mekanisk med 50% luft-ilt blanding for at opretholde en kuldioxid i endetiden mellem 35 og 40 mmHg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12566
        • Kasr AL Ainy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med koronararteriesygdom ASA fysisk status III-IV planlagt til elektiv CABG-kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • • venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (LVSD) <40 %,

    • vedvarende alvorlige arytmier,
    • kongestivt hjertesvigt, på mekanisk ventilation,
    • intra-aorta ballonpumpe (IABP),
    • akut operation,
    • ukontrolleret diabetes (HbA1C >8)
    • dem med kendt allergi over for nogen af ​​undersøgelsens lægemidler,
    • alvorlig systemisk ikke-hjertesygdom,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
8ml/kg Ringeracetat over 10 minutter
EKSPERIMENTEL: Indlæsning af volumen
8ml/kg Ringeracetat over 10 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af post-induktion hypotension
Tidsramme: 15 minutter
Forekomst af post-induktion hypotension fra starten af ​​induktion af anæstesi til 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af post-induktion hypertension, bradykardi og takykardi
Tidsramme: 15 minutter
Forekomst af post-induktion hypertension, bradykardi og takykardi
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayman Abougabal, lecturer of anesthesia Kasr Al Ainy hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post induktion hypotension

Kliniske forsøg med Ringer acetat

Abonner