Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de los efectos hemodinámicos de la carga de volumen frente a la no carga durante la inducción de la anestesia en pacientes que responden a líquidos con enfermedad de las arterias coronarias y que se someten a cirugía electiva de injerto de derivación de la arteria coronaria: un estudio controlado aleatorio.

14 de julio de 2022 actualizado por: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Todos los medicamentos cardíacos preoperatorios se continuarán hasta la mañana de la cirugía, excepto los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Los pacientes serán premedicados con morfina intramuscular a 0,1 mg.kg-1 una hora antes de la cirugía. A su llegada al quirófano, la monitorización inicial incluyó electrocardiogramas de cinco derivaciones, presión arterial no invasiva y oximetría de pulso. A criterio del anestesista tratante, se administrará midazolam intravenoso (0,05 mg/kg) para la ansiolisis. Bajo anestesia local se colocará una línea arterial en la arteria radial derecha y una línea venosa central en la vena yugular interna derecha.

Antes de la inducción de la anestesia para todos los pacientes del estudio, se aplicará un dispositivo de cardiometría eléctrica (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlín, Alemania) al paciente a través de 4 electrodos en los siguientes sitios: debajo de la oreja izquierda, arriba del punto medio de la clavícula izquierda, Línea medioaxilar izquierda a nivel del xifoides y 5 cm inferior al tercer electrodo. La variabilidad del volumen sistólico (SVV) se midió mientras el paciente mantenía una respiración tranquila estándar a 8 respiraciones/minuto durante un minuto. Los pacientes con SVV inferior al 13% serán excluidos del estudio. Por lo tanto, todos los pacientes incluidos serán considerados respondedores líquidos[5]. Los datos de referencia en forma de frecuencia cardíaca, presión arterial sistémica sistólica, diastólica y media, GC, IC, SV, SVI, SVV, SVR y SVRI se registrarán durante el período de estudio en todos los pacientes.

Luego, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos; el grupo de control no recibirá nada antes de la inducción, mientras que los pacientes del grupo de carga de volumen recibirán una carga de volumen de 8 ml/kg de acetato de Ringer durante 10 minutos. La carga de volumen se repetirá hasta que SVV esté por debajo del 13%. La carga de volumen la daría un residente de anestesia que no participe en la recopilación de datos.

Para la inducción, los pacientes de ambos grupos recibirán 3 mcg/kg de fentanilo. Luego, en todos los pacientes, se inyectará propofol lentamente a 1,5 mg/kg en incrementos de 0,25 mg/kg cada 20 s hasta la pérdida clínica del conocimiento. La pérdida clínica de la conciencia (definida como la falta de respuesta al comando auditivo) se evaluará pidiendo a los pacientes repetidamente cada 20 s que abran los ojos. Tras la pérdida del conocimiento, se administrará atracurio 0,5 mg/kg para facilitar la intubación traqueal. La respuesta de estrés a la laringoscopia y la intubación traqueal es secundaria a un marcado aumento de la actividad simpática y se manifiesta en general como taquicardia e hipertensión y se manejará con incrementos de fentanilo de 0 a 25 mcg. cambios hemodinámicos; Se consideró significativa una diferencia de 20 latidos/minuto o 20 mmHg en la frecuencia cardíaca y la presión arterial, respectivamente. La anestesia se mantendrá con isoflurano (1-1,2 %). Los pacientes recibirán ventilación mecánica para tener un objetivo de PO2 superior a 300 mmhg y PCO2 entre 35-40 mmg.

Cualquier episodio de hipotensión (definido como presión arterial media [MAP] < 80 % de la lectura inicial y/o MAP <60 mmHg) se controlará con 5 mcg de norepinefrina (que podría repetirse si la hipotensión persiste durante 2 minutos).

Si ocurriera bradicardia (definida como una frecuencia cardíaca inferior a 50 lpm), se controlará con un bolo de atropina IV (0,5 mg).

Los datos hemodinámicos se registrarán 1 minuto antes de la inducción, 1 y 2 minutos después de la pérdida del conocimiento, 1 minuto después de la intubación, luego cada 2 minutos durante 15 minutos después de la intubación, el punto final del presente estudio. A lo largo de este período, los pulmones serán ventilados mecánicamente con una mezcla de aire y oxígeno al 50%, para mantener un dióxido de carbono al final de la espiración entre 35 y 40 mmHg.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12566
        • Kasr AL Ainy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con enfermedad arterial coronaria estado físico ASA III-IV programados para cirugía electiva de CABG.

Criterio de exclusión:

  • • disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (LVSD) <40%,

    • arritmias graves persistentes,
    • insuficiencia cardíaca congestiva, en ventilación mecánica,
    • balón de contrapulsación intraaórtico (IABP),
    • Cirugía de emergencia,
    • diabetes no controlada (HbA1C >8)
    • aquellos con alergia conocida a cualquiera de los medicamentos del estudio,
    • enfermedad sistémica grave no cardiaca,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Control
8 ml/kg de acetato de Ringer durante 10 minutos
EXPERIMENTAL: Carga de volumen
8 ml/kg de acetato de Ringer durante 10 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipotensión post-inducción
Periodo de tiempo: 15 minutos
Incidencia de hipotensión posinducción desde el inicio de la inducción de la anestesia hasta los 15 minutos
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipertensión, bradicardia y taquicardia posteriores a la inducción
Periodo de tiempo: 15 minutos
Incidencia de hipertensión, bradicardia y taquicardia posteriores a la inducción
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayman Abougabal, lecturer of anesthesia Kasr Al Ainy hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir