Estrogeenihoidon vaikutus lääkeaineenvaihduntaan ja kuljetukseen
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Lauren Cirrincione, University of Washington
Sukupuolta vahvistavan estrogeenihoidon vaikutus lääkeaineenvaihduntaan, kuljetukseen ja suoliston mikrobiotaan
Tässä projektissa arvioidaan sukupuolen vahvistavan estrogeenihoidon vaikutusta siihen, miten elimistö käsittelee muita lääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuolta vahvistavaan hormonihoitoon voi kuulua estradioli, hormoni, jota keho tuottaa ja käyttää luonnollisesti.
Estradioli valmistetaan lääkkeeksi, jota potilaat voivat ottaa hormonitasojen nostamiseksi.
Muutokset kehon estradiolipitoisuuksissa voivat vaikuttaa siihen, miten elimistö käsittelee muita lääkkeitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka estradiolihoito vaikuttaa hyväksyttyjen lääkkeiden (midatsolaami, digoksiini ja asetaminofeeni) kerta-annoksiin ja varmistaa, että estradiolihoito ei vaikuta suoliston luonnollisiin bakteereihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Transsukupuoliset aikuiset, jotka suunnittelevat ruiskeena annettavaa estradiolihoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetunnistettu trans* aikuinen 18-45-vuotias.
- Et käytä estradiolihoitoa tällä hetkellä.
- Suunnittelemme ruiskeena annettavan estradiolihoidon aloittamista sukupuolen vahvistavan sairaanhoidon kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua/ei voi palata projektin seurantakäynneille.
- Ei halua/ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet transsukupuoliset aikuiset
Terveitä transsukupuolisia aikuisia tutkitaan kahtena erillisenä tutkimuspäivänä ja ne toimivat heidän omana kontrollinaan.
|
2 mg kerta-annos ennen estradiolihoitoa ja sen aikana.
0,25 mg kerta-annos ennen estradiolihoitoa ja sen aikana.
500 mg kerta-annos ennen estradiolihoitoa ja sen aikana.
1 mg laskimoon kerta-annos ennen estradiolihoitoa ja sen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
midatsolaamin AUC-suhde (hoito/kontrolli)
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
|
midatsolaamin plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alapuolella olevan pinta-alan suhde sukupuolen vahvistavan estradiolihoidon läsnäollessa tai sen puuttuessa.
|
0-6 tuntia
|
|
digoksiinin munuaispuhdistuma (hoito/kontrolli)
Aikaikkuna: 0-48
|
digoksiinin munuaispuhdistuman suhde sukupuolen vahvistavan estradiolihoidon läsnäollessa tai sen puuttuessa.
|
0-48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
midatsolaamin Cmax-suhde (hoito/kontrolli)
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
|
midatsolaamin plasman maksimipitoisuuden (Cmax) suhde sukupuolen vahvistavan estradiolihoidon läsnä ollessa tai ilman
|
0-6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilihydraatit
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Asetanilidit
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Bentsazepiinit
- Bentsodiatsepiinit
- Digitalisglykosidit
- Kardenolidit
- Sydämen glykosidit
- Kardanolidit
- Asetaminofeeni
- Midatsolaami
- Digoksiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00014091
- 1K23GM147350 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .