- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05482269
Keuhkojen TT-angiografiaan perustuvan tekoälyjärjestelmän akuutin keuhkoembolian haittavaikutus (PEAICTPA)
Akuutin keuhkoembolian haittavaikutusten ennustaminen tekoälyjärjestelmän avulla CT-keuhkoangiografian perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerättiin kliiniset, laboratorio- ja CT-parametrit akuuteista keuhkoemboliaa sairastavista potilaista ottamista lähtien, jotta voidaan ennustaa haittavaikutuksia 30 päivän kuluessa sairaalaan saapumisesta. Tutkijat pyrkivät rakentamaan keinoälyjärjestelmän avulla ennustavan työkalun akuutin keuhkoembolian haitallisiin seurauksiin perustuen CT-keuhkoangiografiaan.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistettiin jossain suhteessa johtamis- ja validointikohortteihin. Johtamiskohortin avulla kehitettiin ja arvioitiin monimuuttujalogistinen regressiomalli kiinnostavien tulosten ennustamiseksi. Syrjintävoimaa arvioitiin vertaamalla nomogrammia vakiintuneisiin riskikerrostusjärjestelmiin. Nomogrammin johdonmukaisuus arvioitiin validointikohortin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YIZHUO GAO
- Puhelinnumero: +86-18940257523
- Sähköposti: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DONG JIA
- Puhelinnumero: +86-18940252800
- Sähköposti: jiadong0101@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- YIZHUO GAO
- Puhelinnumero: 86+18940257523
- Sähköposti: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta ja keuhkoemboliadiagnoosi perustuu CT-keuhkoangiografiaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- reperfuusiohoidon vastaanotto ennen vastaanottoa
- puuttuvat tiedot TT-parametreista, kaikukardiografiasta, sydämen troponiini I (c-Tn I) ja N-terminaalisen pro aivojen natriureettisen peptidin (NT-pro BNP) tasoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mielenkiintoiset tulokset määriteltiin haitallisten tulosten ilmaantumiseksi 30 päivän kuluessa vastaanottoon.
Haitallisiksi seurauksiksi määriteltiin kuolemat, mekaanisen ventilaation tarve, sydän- ja keuhkoelvytyksen tarve sekä hengenpelastusvasopressori- ja reperfuusiohoidon tarve.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mielenkiintoiset tulokset määriteltiin haitallisten tulosten ilmaantumiseksi 2 vuoden kuluessa vastaanottoon.
Haitallisiksi seurauksiksi määriteltiin kuolemat, mekaanisen ventilaation tarve, sydän- ja keuhkoelvytyksen tarve sekä hengenpelastusvasopressori- ja reperfuusiohoidon tarve.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DONG JIA, Shengjing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEAICTPA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .