- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05482269
Uønsket resultat af akut lungeemboli ved kunstigt intelligenssystem baseret på CT-lungeangiografi (PEAICTPA)
Forudsigelse af uønsket udfald af akut lungeemboli ved hjælp af kunstigt intelligenssystem baseret på CT-lungeangiografi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse indsamlede kliniske, laboratorie- og CT-parametre for akutte patienter med akut lungeemboli fra indlæggelse for at forudsige uønskede udfald inden for 30 dage efter indlæggelse på hospitalet. Efterforskerne sigter mod at opbygge et prædiktivt værktøj til uønsket udfald af akut lungeemboli ved hjælp af kunstigt intelligenssystem baseret på CT-lungeangiografi.
Kvalificerede patienter blev randomiseret i et vist forhold i aflednings- og valideringskohorter. Afledningskohorten blev brugt til at udvikle og evaluere en multivariabel logistisk regressionsmodel til at forudsige resultaterne af interesse. Den diskriminerende magt blev evalueret ved at sammenligne nomogrammet med de etablerede risikostratifikationssystemer. Konsistensen af nomogrammet blev evalueret ved hjælp af valideringskohorten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: YIZHUO GAO
- Telefonnummer: +86-18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: DONG JIA
- Telefonnummer: +86-18940252800
- E-mail: jiadong0101@126.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital
-
Kontakt:
- YIZHUO GAO
- Telefonnummer: 86+18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år og en lungeembolidiagnose baseret på CT lungeangiografi
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- modtagelse af reperfusionsbehandling før indlæggelse
- manglende data vedrørende CT-parametre, ekkokardiografi, hjerte troponin I (c-Tn I) og N-terminal-pro hjerne natriuretisk peptid (NT-pro BNP) niveauer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
|
Resultaterne af interesse blev defineret som forekomsten af uønskede resultater inden for 30 dage efter indlæggelsen.
Uønskede udfald blev defineret som dødsfald, behovet for mekanisk ventilation, behovet for hjerte-lunge-redning og behovet for livreddende vasopressor- og reperfusionsbehandling.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger
Tidsramme: 2 år
|
Resultaterne af interesse blev defineret som forekomsten af uønskede udfald inden for 2 år efter indlæggelsen.
Uønskede udfald blev defineret som dødsfald, behovet for mekanisk ventilation, behovet for hjerte-lunge-redning og behovet for livreddende vasopressor- og reperfusionsbehandling.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DONG JIA, Shengjing Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEAICTPA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien