- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05482269
Nepříznivý výsledek akutní plicní embolie systémem umělé inteligence na základě CT plicní angiografie (PEAICTPA)
Predikce nepříznivého výsledku akutní plicní embolie systémem umělé inteligence na základě CT plicní angiografie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie shromažďovala klinické, laboratorní a CT parametry akutních pacientů s akutní plicní embolií od přijetí k predikci nežádoucích výsledků do 30 dnů po přijetí do nemocnice. Cílem vyšetřovatelů je vytvořit prediktivní nástroj pro nepříznivý výsledek akutní plicní embolie systémem umělé inteligence na základě CT plicní angiografie.
Vhodní pacienti byli v určitém poměru randomizováni do derivačních a validačních kohort. Odvozovací kohorta byla použita k vývoji a vyhodnocení multivariabilního logistického regresního modelu pro predikci sledovaných výsledků. Diskriminační síla byla hodnocena porovnáním nomogramu se zavedenými systémy stratifikace rizika. Konzistence nomogramu byla hodnocena pomocí validační kohorty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: YIZHUO GAO
- Telefonní číslo: +86-18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: DONG JIA
- Telefonní číslo: +86-18940252800
- E-mail: jiadong0101@126.com
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
- Nábor
- Shengjing Hospital
-
Kontakt:
- YIZHUO GAO
- Telefonní číslo: 86+18940257523
- E-mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let a diagnóza plicní embolie na základě CT plicní angiografie
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- příjem reperfuzní léčby před přijetím
- chybějící údaje týkající se parametrů CT, echokardiografie, srdečního troponinu I (c-Tn I) a hladin N-terminálního pro mozkového natriuretického peptidu (NT-pro BNP).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích příhod vyžadujících léčbu
Časové okno: 30 dní
|
Výsledky zájmu byly definovány jako výskyt nepříznivých výsledků do 30 dnů po přijetí.
Nežádoucí výsledky byly definovány jako úmrtí, potřeba mechanické ventilace, potřeba kardiopulmonální resuscitace a potřeba život zachraňující vazopresorické a reperfuzní léčby.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích příhod vyžadujících léčbu
Časové okno: 2 roky
|
Výsledky zájmu byly definovány jako výskyt nepříznivých výsledků během 2 let po přijetí.
Nežádoucí výsledky byly definovány jako úmrtí, potřeba mechanické ventilace, potřeba kardiopulmonální resuscitace a potřeba život zachraňující vazopresorické a reperfuzní léčby.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DONG JIA, Shengjing Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEAICTPA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy