- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05482269
Unerwünschtes Ergebnis einer akuten Lungenembolie durch ein künstliches Intelligenzsystem basierend auf einer CT-Lungenangiographie (PEAICTPA)
Vorhersage des unerwünschten Ergebnisses einer akuten Lungenembolie durch ein System der künstlichen Intelligenz basierend auf der CT-Lungenangiographie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie sammelte klinische, Labor- und CT-Parameter von akuten Patienten mit akuter Lungenembolie von der Aufnahme an, um unerwünschte Ergebnisse innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme ins Krankenhaus vorherzusagen. Die Forscher zielen darauf ab, ein Vorhersagetool für das unerwünschte Ergebnis einer akuten Lungenembolie durch ein System der künstlichen Intelligenz basierend auf der CT-Lungenangiographie zu entwickeln.
Geeignete Patienten wurden in einem bestimmten Verhältnis in Ableitungs- und Validierungskohorten randomisiert. Die Ableitungskohorte wurde verwendet, um ein multivariables logistisches Regressionsmodell zur Vorhersage der interessierenden Ergebnisse zu entwickeln und zu bewerten. Die Trennschärfe wurde durch Vergleich des Nomogramms mit den etablierten Risikostratifizierungssystemen bewertet. Die Konsistenz des Nomogramms wurde anhand der Validierungskohorte bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: YIZHUO GAO
- Telefonnummer: +86-18940257523
- E-Mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: DONG JIA
- Telefonnummer: +86-18940252800
- E-Mail: jiadong0101@126.com
Studienorte
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Rekrutierung
- Shengjing Hospital
-
Kontakt:
- YIZHUO GAO
- Telefonnummer: 86+18940257523
- E-Mail: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von ≥ 18 Jahren und eine Lungenembolie-Diagnose basierend auf einer CT-Lungenangiographie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Aufnahme einer Reperfusionsbehandlung vor der Aufnahme
- fehlende Daten zu CT-Parametern, Echokardiographie, kardialem Troponin I (c-Tn I) und N-terminal-pro Brain Natriuretic Peptide (NT-pro BNP)-Spiegeln.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die interessierenden Ergebnisse wurden als das Auftreten unerwünschter Ergebnisse innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme definiert.
Unerwünschte Ergebnisse wurden definiert als Todesfälle, die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, die Notwendigkeit einer Herz-Lungen-Wiederbelebung und die Notwendigkeit einer lebensrettenden Vasopressor- und Reperfusionsbehandlung.
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Die interessierenden Ergebnisse wurden als das Auftreten unerwünschter Ergebnisse innerhalb von 2 Jahren nach der Aufnahme definiert.
Unerwünschte Ergebnisse wurden definiert als Todesfälle, die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, die Notwendigkeit einer Herz-Lungen-Wiederbelebung und die Notwendigkeit einer lebensrettenden Vasopressor- und Reperfusionsbehandlung.
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: DONG JIA, Shengjing Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEAICTPA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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