- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05482269
Resultado adverso de la embolia pulmonar aguda por sistema de inteligencia artificial basado en angiografía pulmonar por TC (PEAICTPA)
Predicción del resultado adverso de la embolia pulmonar aguda mediante un sistema de inteligencia artificial basado en angiografía pulmonar por TC
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio recopiló parámetros clínicos, de laboratorio y de TC de pacientes agudos con embolia pulmonar aguda desde el ingreso para predecir resultados adversos dentro de los 30 días posteriores al ingreso en el hospital. El objetivo de los investigadores es construir una herramienta predictiva para el resultado adverso de la embolia pulmonar aguda mediante un sistema de inteligencia artificial basado en angiografía pulmonar por TC.
Los pacientes elegibles fueron aleatorizados en alguna proporción en cohortes de derivación y validación. La cohorte de derivación se utilizó para desarrollar y evaluar un modelo de regresión logística multivariable para predecir los resultados de interés. El poder discriminatorio se evaluó comparando el nomograma con los sistemas de estratificación de riesgo establecidos. La consistencia del nomograma se evaluó mediante la cohorte de validación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: YIZHUO GAO
- Número de teléfono: +86-18940257523
- Correo electrónico: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: DONG JIA
- Número de teléfono: +86-18940252800
- Correo electrónico: jiadong0101@126.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital
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Contacto:
- YIZHUO GAO
- Número de teléfono: 86+18940257523
- Correo electrónico: gaoyizhuo.sy@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años y diagnóstico de embolia pulmonar basado en angiografía pulmonar por TC
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- recepción de tratamiento de reperfusión antes del ingreso
- datos faltantes con respecto a los parámetros de TC, ecocardiografía, troponina cardíaca I (c-Tn I) y niveles de péptido natriurético cerebral N-terminal-pro (NT-pro BNP).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los resultados de interés se definieron como la aparición de resultados adversos dentro de los 30 días posteriores al ingreso.
Los resultados adversos se definieron como muertes, la necesidad de ventilación mecánica, la necesidad de reanimación cardiopulmonar y la necesidad de tratamiento vasopresor y de reperfusión para salvar vidas.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Los resultados de interés se definieron como la aparición de resultados adversos dentro de los 2 años posteriores al ingreso.
Los resultados adversos se definieron como muertes, la necesidad de ventilación mecánica, la necesidad de reanimación cardiopulmonar y la necesidad de tratamiento vasopresor y de reperfusión para salvar vidas.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DONG JIA, Shengjing Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- Embolia
- Enfermedad progresiva
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Deterioro Clínico
- Embolia pulmonar
- Trombosis
Otros números de identificación del estudio
- PEAICTPA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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